Perindopril Teva

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Perindopril Teva 4 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • perindopril 3,34 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Perindopril Teva 4 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • perindopril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10120-333/2015-7
  • Datum dovoljenje:
  • 24-08-2015
  • EAN koda:
  • 3837000118001
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

NAVODILO ZA UPORABO

Perindopril Teva 2 mg tablete

Perindopril Teva 4 mg tablete

Perindopril Teva 8 mg tablete

terc-butilaminijev perindoprilat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželen učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Perindopril Teva in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril Teva

Kako jemati zdravilo Perindopril Teva

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Perindopril Teva

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Perindopril Teva in zakaj ga uporabljamo

Zdravilo Perindopril Teva uporabljamo:

pri zdravljenju povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),

za zdravljenje srčnega popuščanja (stanje, pri katerem srce ni sposobno prečrpati toliko krvi, kot

je telo potrebuje),

za zmanjšanje tveganja za pojav srčnih dogodkov, kot je na primer srčni napad pri bolnikih s

stabilnim obolenjem koronarnih arterij (stanje, pri katerem je oskrba srca s krvjo zmanjšana ali

onemogočena) in pri bolnikih, ki so že imeli srčni napad in/ali operacijo za izboljšanje oskrbe

srca s krvjo, pri kateri razširijo žile, ki oskrbujejo srce.

Zdravilo Perindopril Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske

konvertaze. Ti učinkujejo tako, da širijo krvne žile, s čimer olajšajo srcu prečrpavanje krvi skoznje.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril Teva

Ne jemljite zdravila Perindopril Teva

če ste noseči že več kot tri mesece (priporoča se tudi izogibanje perindoprilu v zgodnji

nosečnosti, glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«);

če ste alergični na perindopril, katero koli zdravilo iz skupine zaviralcev angiotenzinske

konvertaze ali katero koli drugo sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6.);

če ste pri predhodnem zdravljenju z zaviralci angiotenzinske konvertaze oziroma v kakršnih koli

drugih okoliščinah imeli simptome, kot so sopenje, otekanje obraza, jezika ali grla, močno

srbenje, kožni izpuščaj, omedlevanje ali vrtoglavica (opisano stanje se imenuje angioedem);

če dojite;

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Zdravila Perindopril Teva ne smete dajati otrokom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Uporaba perindoprila

ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa lahko povzroči

resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«).

Pred začetkom jemanja zdravila Perindopril Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate zožitev aortne ali mitralne zaklopke (obolenje srčnih zaklopk, ki povzroča zoženje

aortne ali mitralne zaklopke) ali hipertrofično kardiomiopatijo (obolenje srčne mišice) ali

zožitev ledvične arterije (zoženje arterije, ki oskrbuje ledvico s krvjo);

če imate kakršne koli druge srčne, jetrne ali ledvične težave, če ste dializni bolnik/ca, ali če so

vam presadili ledvico;

če imate bolezen kolagena, kot je sistemski eritematozni lupus ali sklerodermija;

če ste na dieti z omejenim vnosom soli ali uživate nadomestke soli, ki vsebujejo kalij;

če imate sladkorno bolezen. V prvem mesecu zdravljenja je potrebno skrbno spremljati nivo

vašega krvnega sladkorja;

če ste temnopolt bolnik: v tem primeru ste bolj nagnjeni k nastanku angioedema (alergijske

reakcije, ki povzroča otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla);

če imate pogoste okužbe; prosimo da o tem obvestite svojega zdravnika;

če se zdravite z LDL – aferezo (to je odstranjevanje holesterola iz vaše krvi s pomočjo naprave);

če boste dobili anestezijo in/ali boste operirani;

če se nameravate zdraviti z desenzibilizacijskim postopkom za zmanjšanje učinka alergije na

čebelji ali osji pik;

če kašljate;

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" – mednje

spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate kakšne težave z

ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo;

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Perindopril Teva”.

Druga zdravila in zdravilo Perindopril Teva

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo:

druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, vključno z diuretiki (tablete za odvajanje

vode);

diuretike, ki zadržujejo kalij (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid); dodatke kalija in

nadomestke soli, ki vsebujejo kalij;

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (inzulin ali tablete) ali za zniževanje krvnega

sladkorja;

litij za zdravljenje manije ali depresije;

zdravila za zdravljenje duševnih bolezni, kot so depresija, anksioznost, shizofrenija ali druge

psihoze;

alopurinol, ki ga uporabljamo za zdravljenje putike;

imunosupresivna zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje avtoimunskih bolezni (npr.

revmatoidnega artritisa) ali po kirurškem posegu zaradi presaditve;

prokainamid, zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa;

nesteroidne antirevmatike (NSAR) za lajšanje bolečine, vključno z aspirinom;

zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje znižanega krvnega tlaka, šoka ali astme (npr. efedrin,

noradrenalin ali adrenalin);

vazodilatatorje, vključno z nitrati (zdravila, ki širijo krvne žile);

heparin (uporabljamo ga za redčenje krvi).

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

če jemljete antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi informacije pod

naslovoma “Ne jemljite zdravila Perindopril Teva” in “Opozorila in previdnostni ukrepi).

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

Če boste obiskali drugega zdravnika ali bolnišnico, ne pozabite povedati, katera zdravila že jemljete.

Če ste v dvomih, vzemite zdravila s seboj.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, da jemljete zdravilo Perindopril Teva, če:

ste pred kratkim imeli drisko ali ste bruhali;

boste imeli hemodializo.

Zdravilo Perindopril Teva skupaj s hrano in pijačo

Priporočamo, da vzamete zdravilo Perindopril Teva na prazen želodec, ker na ta način zmanjšate vpliv

hrane na delovanje zdravila. Pitje alkohola, sočasno z jemanjem zdravila Perindopril Teva, lahko

povzroči vrtoglavico ali omotico. O tem, ali je pitje alkohola za vas primerno, se posvetujte s svojim

zdravnikom.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Zdravnik vam bo

praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Perindopril Teva, saj jemanje zdravila

Perindopril Teva v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo in lahko po tretjem mesecu

nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.

Dojenje

Zdravniku morate povedati, če dojite ali nameravate dojiti. Zdravilo Perindopril Teva se ne priporoča

materam, ki dojijo. Vaš zdravnik vam bo, če želite dojiti, morda predpisal drugo zdravilo, še zlasti če

želite dojiti novorojenčka ali nedonošenčka.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med tem, ko jemljete zdravilo Perindopril Teva, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, ker se

takrat lahko pojavi omotica ali utrujenost.

Zdravilo Perindopril Teva vsebuje laktozo

Bolniki, ki ne prenašajo laktoze, naj upoštevajo, da vsebuje zdravilo Perindopril Teva majhno količino

laktoze. Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo

tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Perindopril Teva

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Perindopril Teva lahko jemljete samostojno ali z drugimi zdravili za zniževanje krvnega

tlaka. Priporočeni odmerki zdravila Perindopril Teva so sledeči:

Visok krvni tlak: običajni začetni in vzdrževalni odmerek za zdravljenje odraslih je 4 mg enkrat na

dan. Po enem mesecu ga lahko povečate na 8 mg na dan, kar je najvišji priporočeni odmerek.

Pri starejših bolnikih je običajni začetni odmerek 2 mg enkrat na dan. Po enem mesecu lahko odmerek

povečate na 4 mg na dan, in če je potrebno, na 8 mg na dan.

Srčno popuščanje: zdravljenje morate začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z odmerkom 2 mg

enkrat na dan. Če je potrebno, lahko po dveh tednih odmerek povečate na 4 mg enkrat na dan.

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

Stabilna bolezen koronarnih arterij: običajni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan. Po dveh tednih

lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na dan, če zdravilo dobro prenašate.

Če ste stari 65 let ali več, je običajni začetni odmerek 2 mg enkrat na dan. Po enem tednu lahko

odmerek povečate na 4 mg enkrat na dan in še en teden kasneje na 8 mg enkrat na dan.

Preden vam bo vaš zdravnik zvišal odmerek na 8 mg, vam bo morda pregledal kri in na ta način

preveril, ali vaše ledvice delujejo pravilno.

Tableto(e) vzemite s kozarcem vode, najbolje vsak dan ob istem času, in sicer zjutraj pred obrokom.

Če jemljete tablete za odvajanje vode (diuretike), se bo vaš zdravnik na začetku zdravljenja z

zdravilom Perindopril Teva morda odločil, da bo zmanjšal njihov odmerek ali jih celo ukinil.

Zdravljenje omenjenih stanj je običajno doživljensko.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo Perindopril Teva ni primerno za otroke.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Perindopril Teva, kot bi smeli

Če ste (ali pa je kdo drug) zaužili veliko tablet naenkrat, ali če mislite, da je otrok zaužil že eno samo

tableto, takoj obiščite nezgodni oddelek najbližje bolnišnice ali vašega zdravnika. Prekomerno zaužitje

lahko povzroči padec krvnega tlaka (hipotenzijo), cirkulatorni šok, motnje koncentracije elektrolitov v

krvi, ledvično odpoved, prekomerno dihanje (hiperventilacijo), pospešeno bitje srca (tahikardijo),

razbijanje srca (palpitacije), upočasnjeno bitje srca (bradikardijo), omotico, tesnobnost (anksioznost)

in kašelj. Ko se odpravite v bolnišnico ali k zdravniku, vzemite s seboj to navodilo, preostale tablete in

embalažo, tako da bodo vedeli, katere tablete ste zaužili.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Perindopril Teva

Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeno tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

kašelj, težko dihanje;

omotičnost zaradi nizkega krvnega tlaka (še posebej po prvih nekaj odmerkih, ob povečanju

odmerka ali če jemljete tudi tablete za odvajanje vode);

glavobol, omotica, vrtoglavica, oslabelost, zaspanost, mravljinci, mišični krči, motnje vida (npr.

zamotnjen vid, bolečina v očeh), tinitus (občutek zvokov v ušesih);

slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, spremembe okusa, občutek slabe prebave, driska, zaprtje;

kožni izpuščaj, srbenje.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

spremembe razpoloženja in spanja;

bronhospazem (tiščanje v prsih, sopenje in težko dihanje);

suha usta;

ledvične težave;

impotentnost;

potenje.

Če se pojavi kateri koli od naslednjih učinkov, takoj prenehajte jemati tablete in takoj obvestite

svojega zdravnika:

angioedem (otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla);

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

težko dihanje;

omotica ali omedlevica;

nenavadno hiter ali nereden srčni utrip. To je zelo redka, vendar resna reakcija, ki se lahko

pojavi pri vseh zdravilih te vrste (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Zahteva takojšnje

zdravljenje, običajno v bolnišnici.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zmedenost

nereden srčni utrip, pekoča bolečina v prsih (angina pektoris), srčni napad in možganska kap (o

teh zapletih so poročali pri zdravljenju z zaviralcih angiotenzinske konvertaze, v povezavi z

nizkim krvnim tlakom);

eozinofilna pljučnica (redka oblika pljučnice), rinitis (zamašen nos ali izcedek iz nosu);

pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);

hepatitis (vnetje jeter);

multiformni eritem (kožna reakcija, podobna alergiji);

akutna ledvična odpoved;

krvne spremembe: vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo opravljal krvne preiskave v časovnih

presledkih, da bo lahko spremljal omenjene spremembe.

Če se pojavi kateri koli od zgoraj omenjenih simptomov in če vztraja ali postane nadležen, morate

obvestiti svojega zdravnika.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Perindopril Teva

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Če je vaše zdravilo v zaščitni foliji:

Pretisni omot shranjujte v zaščitni foliji v škatli za zagotovitev zaščite pred vlago. Shranjujte pri

temperaturi do 25 °C.

Po prvem odprtju zaščitne folije uporabite zdravilo v 30 dneh.

Zavitek vsebuje sušilno sredstvo. Ne pogoltnite.

Če je vaše zdravilo v pretisnem omotu:

Pretisni omot shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred vlago.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Perindopril Teva

Zdravilna učinkovina je terc-butilaminijev perindoprilat.

Ena 2 mg tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 1,669 mg

perindoprila.

Ena 4 mg tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg

perindoprila.

Ena 8 mg tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg

perindoprila.

Pomožne snovi so:

mikrokristalna celuloza (E460),

brezvodna laktoza,

koloidni brezvodni silicijev dioksid,

magnezijev stearat (E572),

koruzni škrob.

Izgled zdravila Perindopril Teva in vsebina pakiranja

Zdravilo Perindopril Teva 2 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete, brez obloge, z vtisnjeno

oznako »P2« na eni strani, na drugi strani pa so ravne.

Zdravilo Perindopril Teva 4 mg tablete so bele tablete, kapsulaste oblike, brez obloge, bikonveksne, z

vtisnjeno oznako »P4« na eni strani, na drugi strani pa so ravne.

Zdravilo Perindopril Teva 8 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete, brez obloge, z vtisnjeno

oznako »P8« na eni strani, na drugi strani pa so ravne.

Vsaka jakost zdravila Perindopril Teva je na voljo v škatlici s 14, 15, 30, 60, 90 in 120 tabletami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Izdelovalci

TEVA UK Ltd.

Brampton RoadHampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Velika Britanija

Teva Czech Industries s.r.o.

JAZMP – IA/027, IB/028/G – 13.7.2015

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov

Češka

Pharmacemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Nizozemska

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren

Nemčija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

2 mg:

Nizozemska: Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH, tabletten

Slovenija: Perindopril Teva 2 mg tablete

Velika Britanija: Perindopril 2 mg Tablets

4 mg:

Španija: Perindopril Teva 4 mg comprimidos EFG

Italija: Perindopril Teva 4 mg compresse

Nizozemska: Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH, tabletten

Slovenija: Perindopril Teva 4 mg tablete

Velika Britanija: Perindopril 4 mg Tablets

8 mg:

Nizozemska: Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH, tabletten

Slovenija: Perindopril Teva 8 mg tablete

Velika Britanija: Perindopril 8 mg Tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 13.07.2015.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-12-2017

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Resolucija upošteva temeljna načela varstva človekovih pravic, ki jih je Republika Slovenija...

Ministrstvo za zdravje

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety