Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
paroksetin
GSK d.o.o., Ljubljana
N06AB05
paroksetin
filmsko obložena tableta
paroksetin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
paroksetin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu varnem za otroke iz prosojnega PVC/Al/papir); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO PAROXAT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PAROXAT 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE paroksetin (v obliki paroksetinijevega klorida hemihidrata) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Paroxat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroxat 3. Kako jemati zdravilo Paroxat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Paroxat 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PAROXAT IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO PAROXAT UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI ANKSIOZNIMI MOTNJAMI . Anksiozne motnje, pri katerih uporabljamo zdravilo Paroxat, so: obsesivno kompulzivna motnja (ponavljajoče se obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična motnja (panični napadi, vključno s tistimi, ki so posledica agorafobije, to je strah pred odprtim prostorom), socialna anksiozna motnja (strah pred nastopanjem ali izogibanje socialnemu udejstvovanju), posttravmatska stresna motnja (tesnoba zaradi travmatskega dogodka) in generalizirana anksiozna motnja (občutek hude tesnobe ali nervoznosti na splošno). Zdravilo Paroxat spada v skupino zdravil, ki se imenuje SSRI (selektivni zaviralci privzema serotonina). Delovanje zdravila Paroxat in drugih selektivnih zaviralcev privzema serotonina ni povsem pojasnjeno. Verjetno pomagajo tako, da povečajo količino serotonina v možganih. Ustrezno zdravljenje depresije ali anksiozni Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Paroxat 20 mg filmsko obložene tablete Paroxat 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 30 mg paroksetina (v obliki paroksetinijevega klorida hemihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Paroxat 20 mg filmsko obložene tablete so bele barve in ovalne ter bikonveksne oblike. Na eni strani imajo oznako »20«, na drugi strani pa razdelilno zarezo. 20 mg tableta se lahko deli na enake odmerke, če je to potrebno. Paroxat 30 mg filmsko obložene tablete so modre barve in ovalne ter bikonveksne oblike. Na eni strani imajo oznako »30«, na drugi strani pa razdelilno zarezo. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ Zdravljenje: hude depresivne epizode obsesivno-kompulzivne motnje panične motnje z ali brez agorafobije socialne anksiozne motnje/socialne fobije generalizirane anksiozne motnje posttravmatske stresne motnje 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Huda depresivna epizoda _ Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno pride pri bolnikih do izboljšanja že po enem tednu, vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu zdravljenja. V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh antidepresivih, odmerjanje potrebno oceniti in ga po potrebi prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje v skladu s presojo kliničnega stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z 20 mg odmerkom lahko v skladu z bolnikovim odzivom odmerek postopno povečujemo za 10 mg, vendar le do največjega odmerka 50 mg na dan. JAZMP-WS/147(WS/618),IA/148/G(IA/733/G)-07.11.2022 Za zagotovilo, da so bolniki z depresijo brez simptomov, jih je potrebno zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev. _Obsesivno-ko Preberite celoten dokument