Paroksetin Actavis 30 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
paroksetin
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
N06AB05
INN (mednarodno ime):
paroksetin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
paroksetin 30 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
paroksetin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-06-03
Navodilo za uporabo
JAZMP – IB/023/G-07.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/023/G-07.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
PAROKSETIN ACTAVIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PAROKSETIN ACTAVIS 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Paroksetin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroksetin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Paroksetin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paroksetin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Paroksetin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih SSRI
(selective serotonin reuptake
inhibitors, selektivni zaviralci prevzema serotonina). V človeških
možganih je prisotna snov, imenovana
serotonin. Depresivne ali anksiozne osebe imajo serotonina manj kot
drugi. Ni sicer popolnoma znano, kako
zdravilo Paroksetin Actavis in drugi SSRI delujejo, vendar koristijo,
ker zvišajo raven serotonina v
možganih. Pravilno zdravljenje depresije ali anksioznih motenj je
pomembno, da se vam stanje izboljša.
ZDRAVILO PAROKSETIN ACTAVIS JE NAMENJENO ZDRAVLJENJU ODRASLIH Z
DEPRESIJO (HUDO DEPRESIVNO EPIZODO)
IN/ALI ANKSIOZNO MOTNJO. Zdravilo Paroksetin Actavis se uporablja za
zdravljenje naslednjih anksioznih
motenj:
_ _
-
obsesivno-kompulzivne motnje (ponavljajoče se prisilne misli z
neobvladljivim vedenjem),
-
panične motnje (napa
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP – IB/022-25.05.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/022-25.05.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Paroksetin Actavis 20 mg filmsko obložene tablete
Paroksetin Actavis 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
20 mg:
Ena tableta vsebuje:
22,22 mg brezvodnega paroksetinijevega klorida, kar ustreza 20 mg
paroksetina.
30 mg:
Ena tableta vsebuje:
33,33 mg brezvodnega paroksetinijevega klorida, kar ustreza 30 mg
paroksetina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_20 mg: _
sojin lecitin 0,24 mg
_30 mg: _
sojin lecitin 0,36 mg
oranžno FCF 0,002 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
20 mg: okrogle, bikonveksne, bele do skoraj bele filmsko obložene
tablete s premerom 10 mm, zarezane na
poševnih robovih in obeh straneh ter z vtisnjeno oznako P20 na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
30 mg: okrogle, bikonveksne, modre filmsko obložene tablete s
premerom 12 mm, zarezane na eni strani in z
vtisnjeno oznako P30 na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
-
epizod velike depresije,
-
obsesivno-kompulzivne motnje (OCD),
-
panične motnje z agorafobijo ali brez nje,
-
socialne anksiozne motnje/socialna fobija,
-
generalizirane anksiozne motnje,
-
posttravmatske stresne motnje.
JAZMP – IB/022-25.05.2015
3
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Epizode velike depresije_
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno se začne stanje pri
bolnikih izboljševati po enem tednu,
vendar lahko postane izboljšanje opazno šele od drugega tedna
terapije naprej. Tako kot velja za vse
antidepresive, je treba odmerjanje znova oceniti in ga po potrebi
prilagoditi v 3 do 4 tednih po uvedbi
terapije, pozneje pa, kot je klinično primerno. Pri nekaterih
bolnikih, ki se na odmerek 20 mg ne odzovejo
dovolj, je mogoče odmerek postopoma povečati do največ 50 mg na dan
v kora
Preberite celoten dokument
