Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
06-01-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
06-01-2022
Aktivna sestavina:
pantoprazol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
A02BC02
INN (mednarodno ime):
pantoprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
pantoprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-12-24
Navodilo za uporabo
IE/H/0211/002/IB/054 v3
JAZMP–IB/054-06.01.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Teva vsebuje učinkovino pantoprazol. Zdravilo
Pantoprazol Teva je selektivni
»zaviralec protonske črpalke«, zdravilo, ki zmanjšuje količino
kisline, ki jo proizvede vaš želodec.
Uporablja se za zdravljenje bolezni želodca in prebavil, povezanih s
kislino.
Zdravilo Pantoprazol Teva se uporablja za zdravljenje odraslih in
mladostnikov, starih 12 let in več za:
•
refluksni ezofagitis. Vnetje požiralnika (del prebavne cevi, ki
povezuje vaše grlo in želodec), ki
ga spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik.
Zdravilo Pantoprazol Teva se uporablja za zdravljenje odraslih za:
•
okužbe z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
, pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in
želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija).
Namen je odstranitev
bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed.
•
razjede želodca in dvanajstnika.
•
Zollinger
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
IE/H/0211/002/IB/054 v3
JAZMP–IB/054-06.01.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
rumena, ovalna, bikonveksna, gladka filmsko obložena tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete je pri
odraslih in mladostnikih, starih
12 let in več indicirano za:
•
zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Zdravilo Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete je pri
odraslih indicirano za:
•
eradikacijo
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) v kombinaciji s primernim antibiotičnim
zdravljenjem pri bolnikih s
_H. pylori_
povezanimi razjedami,
•
zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika,
•
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih bolezni s
povečanim izločanjem
želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
Refluksni ezofagitis
Ena tableta zdravila Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete
na dan. V posameznih primerih
se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na 2 tableti zdravila
Pantoprazol Teva 40 mg
gastrorezistentne tablete na dan), zlasti kadar ni odziva na druge
oblike zdravljenja. Zdravljenje
simptomov refluksnega ezofagitisa običajno poteka 4 tedne. Če to ne
zadošča, bo olajšanje simptomov
običajno doseženo v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli: _
Eradikacija
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so
_H. pylori _
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba
uradne smernice (npr. nacionalna
priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter
predpisovanja protimikrobnih zdravil.
Odvi
Preberite celoten dokument
