Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
06-01-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
06-01-2022
Aktivna sestavina:
pantoprazol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
A02BC02
INN (mednarodno ime):
pantoprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
pantoprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-12-24
Navodilo za uporabo
IE/H/0211/001/IB/054 v3
JAZMP-IB/054-06.01.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
IE/H/0211/001/IB/054 v3
JAZMP-IB/054-06.01.2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL TEVA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Teva vsebuje učinkovino pantoprazol. Zdravilo
Pantoprazol Teva je selektivni
»zaviralec protonske črpalke«, zdravilo, ki zmanjšuje količino
kisline, ki jo proizvede vaš želodec.
Uporablja se za zdravljenje bolezni želodca in prebavil, povezanih s
kislino.
Zdravilo Pantoprazol Teva se uporablja za zdravljenje odraslih in
mladostnikov, starih 12 let ali več
za:
•
znake (npr. zgage, vračanje želodčne kisline v požiralnik, boleče
požiranje), povezane z
gastroezofagealno refluksno boleznijo, ki jo povzroča vračanje
želodčne kisline iz
želodca;
•
dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetja požiralnika,
ki ga spremlja
vračanje želodčne kisline v požiralnik) in preprečevanje
ponovitve bolezni.
Zdravilo Pantoprazol Teva se uporablja za zdravljenje odraslih za:
•
preprečevanje razjed žel
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
IE/H/0211/001/IB/054 v3
JAZMP–IB/054-06.01.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
IE/H/0211/001/IB/054 v3
JAZMP–IB/054-06.01.2022
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
rumena, ovalna, bikonveksna, gladka filmsko obložena tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete je pri
odraslih in mladostnikih starih 12 let
in več indicirano za:
•
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni,
•
dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
Zdravilo Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete je pri
odraslih indicirano za:
•
preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe
neselektivnih nesteroidnih
protivnetnih zdravil (NSAIDs) pri ogroženih bolnikih, ki potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje z
NSAIDs (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več_
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek zdravila Pantoprazol Teva 20 mg
gastrorezistentne tablete je ena 20-mg
tableta na dan. Simptomi se običajno ublažijo v 2-4 tednih. Če to
ne zadošča, se simptomi nato
navadno ublažijo v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov se
njihovo pojavljanje lahko obvladuje
z uporabo ene 20-mg tablete enkrat na dan po potrebi. Če z
zdravljenjem po potrebi simptomov ni
mogoče zadovoljivo nadzirati, se lahko razmisli o trajnem
zdravljenju.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
_ _
Priporočeni vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je ena
tableta zdravila Pantoprazol Teva
20 mg gastrorezistentne tablete na dan, v primeru ponovitve pa se
lahko odmer
Preberite celoten dokument
