Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Mylan Ireland Limited
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) brez sušilnega sredstva; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-03-06
_PIL PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete _ JAZMP-IB/059/G-16. 12. 2021 1/7 NAVODILO ZA UPORABO PANSEMYL 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PANSEMYL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANSEMYL 3. Kako jemati zdravilo PANSEMYL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PANSEMYL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PANSEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Pantoprazol je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, zdravilo, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja. UPORABLJA SE ZA: _Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več:_ - zdravljenje refluksnega ezofagitisa. To je vnetje požiralnika (cevke, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline (dviganje želodčne kisline iz želodca v požiralnik). _ _ _Odrasli:_ - zdravljenje okužb z bakterijo, imenovano _Helicobacter pylori,_ pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje). Namen zdravljenja je, znebiti se bakterije in tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede povrnejo; - zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku; - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOST Preberite celoten dokument
_SPC PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete _ JAZMP-IB/054-21. 11. 2020_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _stran 1 od 11 _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PANSEMYL 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 45,10 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata, kar ustreza 40 mg pantoprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Bananino rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti približno 5,7 mm x 11,6 mm, ki je na obeh straneh brez napisa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _ - refluksni ezofagitis. _Odrasli: _ - eradikacija _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) v kombinaciji s primernim antibiotičnim zdravljenjem pri bolnikih, ki imajo s _H. pylori_ povezane razjede, - razjeda želodca in dvanajstnika, - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Priporočeno odmerjanje _ _ _ _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _ _ _ Refluksni ezofagitis Priporočeni odmerek je ena 40 mg gastrorezostentna tableta zdravila PANSEMYL na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na 2 tableti zdravila PANSEMYL 40 mg na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja. Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4- tedensko zdravljenje. Če to ne zadošča, običajno dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih. _Odrasli _ Eradikacija _H.pylori_ v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki imajo pozitiven izvid _H. pylori_ , je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba uradne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih zdravil. Odvisno od rezistence, so za eradikacijo _H. pylori_ priporo Preberite celoten dokument