PANSEMYL 20 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-04-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
28-06-2021
Aktivna sestavina:
pantoprazol
Dostopno od:
Mylan Ireland Limited
Koda artikla:
A02BC02
INN (mednarodno ime):
pantoprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
pantoprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu) brez sušilnega sredstva; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
_PIL PANSEMYL 20 mg gastrorezistentne _
_tablete _
JAZMP-IB/062-22. 4. 2022
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
PANSEMYL 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PANSEMYL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANSEMYL
3.
Kako jemati zdravilo PANSEMYL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PANSEMYL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANSEMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Pantoprazol je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, zdravilo,
ki zmanjšuje količino proizvedene
kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino
povezanih bolezni želodca in črevesja.
UPORABLJA SE ZA:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: _
-
zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, dviganje (regurgitacija)
kisline, bolečine pri
požiranju), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen,
povzročeno z refluksom kisline
iz želodca,
-
dolgotrajno obvladovanje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika,
ki ga spremlja dviganje
kisline iz želodca v požiralnik) in preprečevanje ponovitve
bolezni.
_Odrasli: _
-
preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna zdravila
('
_non-steroidal anti-inflammatory medicines' - _
NSAID, npr. ibuprofen) pri bolnikih z velikim
tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI_, _PREDEN
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_SPC PANSEMYL 20 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-II/056-28.06.2021_ _
_stran 1 od 12_
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PANSEMYL 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 22,55 mg natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata, kar ustreza
20 mg pantoprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Temno rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta velikosti
približno 4,3 mm x 8,4 mm,
ki je na obeh straneh brez napisa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen.
Dolgotrajno obvladovanje in preprečitev ponovitev refluksnega
ezofagitisa.
_Odrasli _
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna protivnetna
zdravila (('
_non-steroidal anti-inflammatory medicines' - _
NSAID) pri bolnikih s tveganjem, ki
potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Priporočeno odmerjanje _
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni odmerek je ena 20 mg gastrorezistentna tableta zdravila
PANSEMYL na dan. Običajno
dosežemo olajšanje simptomov v 2 do 4 tednih. Kadar to ne zadošča,
navadno dosežemo olajšanje
simptomov v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov lahko ponovno
pojavljanje simptomov
obvladujemo z odmerjanjem 20 mg enkrat na dan, po potrebi. Če z
zdravljenjem po potrebi ni mogoče
vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na
trajno zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega
ezofagitisa
_SPC PANSEMYL 20 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-II/056-28.06.2021_ _
_stran 2 od 12_
_ _
Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je ena 20
mg gastrorezistentna tableta
zdravila PANSEMYL n
Preberite celoten dokument
