P3-ULTRASIL 67

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • P3-ULTRASIL 67 (906954)
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • P3-ULTRASIL 67 (906954)
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 106834E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

1 / 14

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

P3-ultrasil 67

Koda proizvoda

106834E

Uporaba snovi/zmesi

Čistilo

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

11.12.2015

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Huda poškodba oči, Kategorija 1

H318

Draženje kože, Kategorija 2

H315

Preobčutljivost dihal, Kategorija 1

H334

Razvrstitev (67/548/EGS, 1999/45/ES)

Xn; ZDRAVJU ŠKODLJIVO

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

2 / 14

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Nevarno

Opozorila o nevarnosti

H315

Povzroča draženje kože

H334

Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali

težave z dihanjem pri vdihavanju.

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

Obvestila o nevarnosti

Preprečevanje:

P280

Nositi zaščitne rokavice/ zaščito za oči/ zaščito

za obraz.

P284

[Ob nezadostnem prezračevanju] nositi

opremo za zaščito dihal.

Ukrepanje:

P304 + P341

PRI VDIHAVANJU: prenesti žrtev pri oteženem

dihanju na svež zrak in jo pustiti počivati v

položaju, ki olajša dihanje.

P305 + P351 + P338

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z

vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče,

če jih imate in če to lahko storite brez težav.

Nadaljujte z izpiranjem.

P310

Takoj pokličite CENTER ZA

ZASTRUPITVE/zdravnika.

Nevarne komponente, ki morajo biti naštete na nalepki/etiketi:

subtilisin

2.3 Druge nevarnosti

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

Razvrstitev

(67/548/EGS)

Razvrstitev

(UREDBA (ES) št.

1272/2008)

Koncentracija:

Alkilaminoksidi

68955-55-5

273-281-2

Xn-Xi; R22-

R36-R38

Akutna strupenost Kategorija

4; H302

Draženje kože Kategorija 2;

>= 10 - < 20

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

3 / 14

H315

Draženje oči Kategorija 2;

H319

subtilisin

9014-01-1

232-752-2

01-2119480434-38

Xi; R37/38-

R41-R42

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Huda poškodba oči Kategorija

1; H318

Preobčutljivost dihal

Kategorija 1; H334

Specifična strupenost za

ciljne organe (STOT) -

enkratna izpostavljenost

Kategorija 3; H335

>= 1 - < 2.5

Alkilamin

84649-84-3

283-464-9

C-N-Xi; R22-

R34-R41-R50

Akutna strupenost Kategorija

4; H302

Jedkost za kožo Kategorija

1.B; H314

Huda poškodba oči Kategorija

1; H318

Akutna strupenost za vodno

okolje Kategorija 1; H400

>= 0.25 - < 0.5

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Takoj začeti izpirati z obilo vode, tudi pod očesnim vekam,

najmanj 15 minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to

lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite

zdravnika.

Pri stiku s kožo

Takoj umivajte/izpirajte z obilo vode vsaj 15 minut. Po možnosti

uporabljati blago milo. Če se draženje razvije in ne preneha,

poiskati zdravniško pomoč.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

Pri vdihavanju

Potrebna je odstranitev na svež zrak. Simptomatsko zdravljenje.

Obvezna zdravniška pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršnekoli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Oskrba

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

4 / 14

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebne varovalne opreme

za gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi uredbami. Pri požaru

in/ali eksploziji ne vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Zagotovite zadostno prezračevanje. Preprečite ljudem dostop do

izpusta/razliva in v protivetrni smeri od izpusta/razliva. Izogibati se

vdihavanju, zaužitju ter stiku s kožo in očmi. Če so delavci

izpostavljeni koncentracijam nad dovoljenimi mejnimi vrednostmi,

morajo uporabljati ustrezno obrazno masko. Zagotovite, da

cišcenje izvaja samo usposobljeno osebje. Informirajte se o

varnostnih ukrepih, naštetih v poglavjih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno.Zajezite in zadržite izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in dajte v vsebnik za

odstranjevanje v skladu z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glejte

poglavje 13).Splakniti sledi z vodo.Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

5 / 14

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte poglavje 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Navodilo za varno rokovanje

Preprečiti stik s kožo in očmi. Preprečiti stik z očmi, kožo ali

oblačili. Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila.

Uporabljati samo ob ustreznem prezračevanju. Po uporabi

temeljito umiti roke.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

0 °C do 25 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Ne vsebuje sestavin z mejnimi vrednostmi za poklicno izpostavljenost.

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Učinkovit izpušni prezračevalni sistem. Ohranjati vrednosti

koncentracij v zraku znotraj standardov za poklicno

izpostavljenost.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Varovalna očala

Obrazni ščitnik

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

6 / 14

Zaščita rok (EN 374)

Priporočena preventivna zaščita kože

Rokavice

Nitrilni kavčuk

butilni kavčuk

Prebojni čas: 1 - 4 ure

Posvetujte se s proizvajalcem OZO glede ustrezne debeline

rokavic (odvisno od vrste rokavic in glede na njihovo predvideno

uporabo).

Če se pojavijo kakršni koli znaki razkroja rokavic ali prodora

kemikalij skozi rokavice, je treba le-te odstraniti in jih zamenjati z

novimi.

Zaščita kože in telesa (EN

14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti ter ga s tehničnimi

sredstvi skupnega varovanja oz. z organizacijskimi ukrepi,

metodami ali postopki organizacije dela ni mogoče zadovoljivo

znižati, je treba razmisliti o uporabi certificirane opreme za zaščito

dihal, skladne z zahtevami EU (89/656/EGS, 89/686/EGS) ali

enakovredne, z vrsto filtra:

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Upoštevati dolocilo o ograjevanju okoli posod za shranjevanje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: svetlo rumena

Vonj

: lahen

7.0 - 9.0, 100 %

Plamenišče

Se ne upošteva.

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

> 100 °C

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

0.98 - 1.08

Topnost v vodi

topnost v maščobah

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

7 / 14

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni označena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Kisline

Kovine

Organski materiali

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

Strupenost

Akutna oralna toksičnost

: Ocena akutne strupenosti : > 2,000 mg/kg

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

8 / 14

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Lahno draži oči

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna toksičnost

: Alkilaminoksidi

LD50 Podgana: 1,303 mg/kg

subtilisin

LD50 Podgana: 1,800 mg/kg

Alkilamin

LD50 Podgana: 1,250 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Oči

Povzroča hude poškodbe oči.

Koža

Povzroča razdraženost kože.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Lahko povzroči alergično reakcijo dihal.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Rdečina, Bolečina, Razjede

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

9 / 14

Stik s kožo

Rdečina, Draženje

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali težave z dihanjem

pri vdihavanju.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: Alkilaminoksidi

96 h LC50: 1.5 mg/l

Sestavine

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: subtilisin

48 h EC50: 1.4 mg/l

Alkilamin

48 h EC50 Daphnia (Vodna bolha): 0.0625 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Biorazgradljivost

Alkilaminoksidi

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

subtilisin

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Alkilamin

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

10 / 14

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/mešanica ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0.1% ali več.

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

: Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstranite v skladu z

lokalnimi uredbami. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo.

Odstranjevati v skladu s krajevnimi, državnimi in zveznimi

predpisi.

Evropski katalog odpadkov

: 200129* - čistila (detergenti), ki vsebujejo nevarne snovi

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

11 / 14

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Pravilno odpremno ime

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Skupina embalaže

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

Nenevarno blago

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

15 % ali več vendar manj kot 30 %: Neionske površinsko aktivne

snovi

Druge sestavine: Encimi

Nacionalni predpis

Upoštevajte Direktivo 94/33/ES za varnost in zdravje pri delu mladoletnih oseb.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

12 / 14

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo R-stavkov

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

Povzroča opekline.

Draži oči.

R37/38

Draži dihala in kožo.

Draži kožo.

Nevarnost hudih poškodb oči.

Vdihavanje lahko povzroči preobcutljivost.

Zelo strupeno za vodne organizme.

Celotno besedilo H-stavkov

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H334

Lahko povzroči simptome alergije ali astme ali težave z dihanjem pri

vdihavanju.

H335

Lahko povzroči draženje dihalnih poti.

H400

Zelo strupeno za vodne organizme.

Celotno besedilo drugih okrajšav

(Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; ADN - Evropski sporazum o

mednarodnem

prevozu

nevarnih

snovi

celinskih

vodah;

Evropski

sporazum

mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; ASTM

- Ameriško združenje za testiranje

materialov; bw - Telesna teža; CLP - Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba

(ES) št. 1272/2008; DIN - Standard nemškega inštituta za standardizacijo; ECHA - Evropska

agencija za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana

z x% odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ErCx -

Koncentracija, povezana z x% odzivom stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IMDG - Mednarodni kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO -

Mednarodna pomorska organizacija; ISO - Mednarodna organizacija za standardizacijo; LC50 -

Smrtna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane

populacije

(srednji

smrtni

odmerek);

MARPOL

Mednarodna

konvencija

preprečevanju

onesnaževanja morja z ladij; n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez

opaznega (škodljivega) učinka; NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR -

Stopnja obremenitve brez opaznega učinka; OECD - Organizacija za gospodarsko sodelovanje in

razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT - Snov, ki je

obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; REACH - Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega

parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in omejevanju kemikalij; RID -

Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga; SADT - Samopospešujoča

temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; UN -

Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih; DSL - Seznam

domačih snovi (Kanada); KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; TSCA - Zakon o nadzoru

strupenih

snovi

(ZDA);

AICS

Avstralski

popis

kemičnih

snovi;

IECSC

Kitajski

seznam

obstoječih kemičnih snovi; ENCS - Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ISHL - Zakon o

varnosti in zdravju pri delu (Japonska); PICCS - Filipinski seznam kemikalij in kemičnih snovi;

NZIoC

Novozelandski

popis

kemikalij;

TCSI

Tajvanski

popis

kemičnih

snovi;

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

13 / 14

Karcinogena, mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; GLP

- Dobra

laboratorijska praksa

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke navedene v varnostnem listu so podana v obliki: 1,000, 000=1 milijon in 1,000=1 tisoč. 0.1

= 1 deseti in 0.001 = 1 tisoči.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Preobčutljivost dihal

subtilisin

9014-01-1

232-752-2

Zaužitje

Alkilaminoksidi

68955-55-5

273-281-2

Vdihavanje

subtilisin

9014-01-1

232-752-2

Kožno

Alkilaminoksidi

68955-55-5

273-281-2

Oči

Alkilaminoksidi

68955-55-5

273-281-2

vodno okolje

Alkilamin

84649-84-3

283-464-9

Fizikalne lastnosti snovi po DPD+:

Snov

Parni tlak

Topnost v vodi

Pow

Molska masa

Alkilaminoksidi

< 0.0000001 hPa

313.2 g/l

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 67

106834E

14 / 14

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih na

industrijskih lokacijah

Sektorji končne uporabe

SU3: Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih

na industrijskih lokacijah

Skupine postopkov

PROC1: Uporaba v zaprtih procesih, izpostavljenost ni verjetna

PROC8b: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na namenskih napravah

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC4: Industrijska uporaba procesnih pripomočkov, ki se vključijo

v izdelke, v procesih in izdelkih

10-8-2018

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Active substance: caspofungin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5517 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/379/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Merck Europe B.V.)

Cetrotide (Active substance: Cetrorelix (as acetate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5373 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/233/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Gilead Sciences Ireland UC)

Harvoni (Active substance: ledipasvir/sofosbuvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3759 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3850/T/67

Europe -DG Health and Food Safety