P3-ULTRASIL 110

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • P3-ULTRASIL 110
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • P3-ULTRASIL 110
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 106198E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

1 / 14

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

P3-ultrasil 110

Koda proizvoda

106198E

Uporaba snovi/zmesi

Čistilo

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

11.01.2016

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Jedkost za kožo, Kategorija 1.A

H314

Huda poškodba oči, Kategorija 1

H318

Razvrstitev (67/548/EGS, 1999/45/ES)

C; JEDKO

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

2 / 14

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Nevarno

Opozorila o nevarnosti

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

Obvestila o nevarnosti

Preprečevanje:

P280

Nositi zaščitne rokavice/ zaščito za oči/ zaščito

za obraz.

Ukrepanje:

P303 + P361 + P353

PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči

vsa kontaminirana oblačila. Izprati kožo z

vodo/prho.

P305 + P351 + P338

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z

vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče,

če jih imate in če to lahko storite brez težav.

Nadaljujte z izpiranjem.

P310

Takoj pokličite CENTER ZA

ZASTRUPITVE/zdravnika.

Nevarne komponente, ki morajo biti naštete na nalepki/etiketi:

sodium hydroxide

2.3 Druge nevarnosti

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

Razvrstitev

(67/548/EGS)

Razvrstitev

(UREDBA (ES) št.

1272/2008)

Koncentracija:

Etilendiamintetraacet

64-02-8

200-573-9

01-2119486762-27

Xn; R22-R41

Akutna strupenost Kategorija

4; H302

Huda poškodba oči Kategorija

1; H318

>= 5 - < 10

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

01-2119457892-27

C; R35

Jedkost za kožo Kategorija

1.A; H314

Jedko za kovine Kategorija 1;

H290

>= 5 - < 10

Sodiumcumenesulph

onate

28348-53-0

248-983-7

Xi; R36

Draženje oči Kategorija 2;

H319

>= 3 - < 5

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

3 / 14

Natrijev

dodecilbenzensulfon

25155-30-0

246-680-4

Xn-Xi; R22-

R41-R38

Akutna strupenost Kategorija

4; H302

Draženje kože Kategorija 2;

H315

Huda poškodba oči Kategorija

1; H318

>= 3 - < 5

Popolno besedilo stavkov 'R' omenjenih v tem Poglavju, je v Poglavju 16.

Za celotno besedilo H-izjav, omenjeno v tem poglavju, glej 16. poglavje.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Takoj začeti izpirati z obilo vode, tudi pod očesnim vekam,

najmanj 15 minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to

lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite

zdravnika.

Pri stiku s kožo

Takoj umivajte/izpirajte z obilo vode vsaj 15 minut. Po možnosti

uporabljati blago milo. Operite kontaminirana oblačila pred

ponovno uporabo. Pred uporabo temeljito očistiti obutev. Takoj

pokličite zdravnika.

Pri zaužitju

Izprati usta z vodo. NE izzivati bruhanja. Nikoli ne dajajte

nezavestni osebi nicesar peroralno (v usta). Takoj pokličite

zdravnika.

Pri vdihavanju

Potrebna je odstranitev na svež zrak. Simptomatsko zdravljenje.

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršnekoli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Oskrba

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Ogljikova oksida

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

4 / 14

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Kovinski oksidi

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebne varovalne opreme

za gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi uredbami. Pri požaru

in/ali eksploziji ne vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Zagotovite zadostno prezračevanje. Preprečite ljudem dostop do

izpusta/razliva in v protivetrni smeri od izpusta/razliva. Izogibati se

vdihavanju, zaužitju ter stiku s kožo in očmi. Če so delavci

izpostavljeni koncentracijam nad dovoljenimi mejnimi vrednostmi,

morajo uporabljati ustrezno obrazno masko. Zagotovite, da

cišcenje izvaja samo usposobljeno osebje. Informirajte se o

varnostnih ukrepih, naštetih v poglavjih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno.Zajezite in zadržite izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in dajte v vsebnik za

odstranjevanje v skladu z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glejte

poglavje 13).Splakniti sledi z vodo.Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte poglavje 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

5 / 14

Navodilo za varno rokovanje

Ne zaužiti. Preprečiti stik z očmi, kožo ali oblačili. Ne vdihavati

prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila. Uporabljati samo ob

ustreznem prezračevanju. Po uporabi temeljito umiti roke.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Ne skladiščite blizu kislin. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v

tesno zaprti posodi. Hraniti v posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

0 °C do 40 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

sodium hydroxide

1310-73-2

MV (Inhalabilna

frakcija)

2 mg/m3

SI OEL

DNEL

Natrijev hidroksid

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni lokalni učinki

Vrednost: 1 mg/m3

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni lokalni učinki

Vrednost: 1 mg/m3

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Učinkovit izpušni prezračevalni sistem. Ohranjati vrednosti

koncentracij v zraku znotraj standardov za poklicno

izpostavljenost.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro industrijsko higiensko in varnostno

prakso. Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

6 / 14

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Varovalna očala

Obrazni ščitnik

Zaščita rok (EN 374)

Priporočena preventivna zaščita kože

Rokavice

Nitrilni kavčuk

butilni kavčuk

Prebojni čas: 1 - 4 ure

Posvetujte se s proizvajalcem OZO glede ustrezne debeline

rokavic (odvisno od vrste rokavic in glede na njihovo predvideno

uporabo).

Če se pojavijo kakršni koli znaki razkroja rokavic ali prodora

kemikalij skozi rokavice, je treba le-te odstraniti in jih zamenjati z

novimi.

Zaščita kože in telesa (EN

14605)

Osebna zaščitna oprema, vsebujoč: prilegajoče se zaščitne

rokavice, zaščitna očala in zaščitno obleko

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Upoštevati dolocilo o ograjevanju okoli posod za shranjevanje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: rumena

Vonj

: lahen

13.8 - 14.0, 100 %

Plamenišče

Se ne upošteva.

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

> 100 °C

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

1.155 - 1.165

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

7 / 14

Topnost v vodi

topnost v maščobah

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni označena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Kisline

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Kovinski oksidi

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

Ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforovi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

8 / 14

izpostavljenosti

Strupenost

Akutna oralna toksičnost

: Ocena akutne strupenosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna toksičnost

: Etilendiamintetraacetat

LD50 Podgana: 1,700 mg/kg

Sodiumcumenesulphonate

LD50 Podgana: > 7,000 mg/kg

Natrijev dodecilbenzensulfonat

LD50 Podgana: 1,086 mg/kg

Sestavine

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Sodiumcumenesulphonate

4 h LC50 Podgana: > 770 mg/l

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: Sodiumcumenesulphonate

LD50 Kunec: > 2,000 mg/kg

Možni učinki na zdravje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

9 / 14

Oči

Povzroča hude poškodbe oči.

Koža

Povzroča težke opekline kože.

Zaužitje

Povzroča opekline prebavnega trakta.

Vdihavanje

Lahko povzroči draženje nosu, grla in pljuč.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Rdečina, Bolečina, Razjede

Stik s kožo

Rdečina, Bolečina, Draženje, Razjede

Rdečina, Bolečina, Razjede

Zaužitje

Razjede, Želodčna bolečina

Vdihavanje

Razdraženost dihal, Kašelj

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: Etilendiamintetraacetat

96 h LC50 Ribe: 121 mg/l

Sodiumcumenesulphonate

96 h LC50 Ribe: > 450 mg/l

Natrijev dodecilbenzensulfonat

96 h LC50: 3.2 mg/l

Sestavine

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: sodium hydroxide

48 h EC50: 40 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Ni razpoložljivih podatkov

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

10 / 14

Sestavine

Biorazgradljivost

Etilendiamintetraacetat

Rezultat: slabo biorazgradljivo

sodium hydroxide

Rezultat: Se ne upošteva - anorgansko

Sodiumcumenesulphonate

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Natrijev dodecilbenzensulfonat

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/mešanica ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0.1% ali več.

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

: Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstranite v skladu z

lokalnimi uredbami. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo.

Odstranjevati v skladu s krajevnimi, državnimi in zveznimi

predpisi.

Evropski katalog odpadkov

: 200115* - alkalije

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

11 / 14

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

1824

14.2 Pravilno odpremno ime

RAZTOPINA NATRIJEVEGA HIDROKSIDA

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Skupina embalaže

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nobeden

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

1824

14.2 Pravilno odpremno ime

Sodium hydroxide solution

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Skupina embalaže

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nobeden

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

1824

14.2 Pravilno odpremno ime

SODIUM HYDROXIDE SOLUTION

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Skupina embalaže

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nobeden

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

IBC

Se ne upošteva.

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

5 % ali več vendar manj kot 15 %: EDTA in njene soli

manj kot 5 %: Fosfonati, Anionske površinsko aktivne snovi

Nacionalni predpis

Upoštevajte Direktivo 94/33/ES za varnost in zdravje pri delu mladoletnih oseb.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

12 / 14

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo R-stavkov

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

Povzroča hude opekline.

Draži oči.

Draži kožo.

Nevarnost hudih poškodb oči.

Celotno besedilo H-stavkov

H290

Lahko je jedko za kovine.

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

Celotno besedilo drugih okrajšav

(Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; ADN - Evropski sporazum o

mednarodnem

prevozu

nevarnih

snovi

celinskih

vodah;

Evropski

sporazum

mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; ASTM - Ameriško združenje za testiranje

materialov; bw - Telesna teža; CLP - Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba

(ES) št. 1272/2008; DIN - Standard nemškega inštituta za standardizacijo; ECHA - Evropska

agencija za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana

z x% odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ErCx -

Koncentracija, povezana z x% odzivom stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IMDG - Mednarodni kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO -

Mednarodna pomorska organizacija; ISO - Mednarodna organizacija za standardizacijo; LC50 -

Smrtna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane

populacije

(srednji

smrtni

odmerek);

MARPOL

Mednarodna

konvencija

preprečevanju

onesnaževanja morja z ladij; n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez

opaznega (škodljivega) učinka; NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR -

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

13 / 14

Stopnja obremenitve brez opaznega učinka; OECD - Organizacija za gospodarsko sodelovanje in

razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT - Snov, ki je

obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; REACH - Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega

parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in omejevanju kemikalij; RID -

Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga; SADT - Samopospešujoča

temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; UN -

Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih; DSL - Seznam

domačih snovi (Kanada); KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; TSCA - Zakon o nadzoru

strupenih

snovi

(ZDA);

AICS

Avstralski

popis

kemičnih

snovi;

IECSC

Kitajski

seznam

obstoječih kemičnih snovi; ENCS - Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ISHL - Zakon o

varnosti in zdravju pri delu (Japonska); PICCS - Filipinski seznam kemikalij in kemičnih snovi;

NZIoC

Novozelandski

popis

kemikalij;

TCSI

Tajvanski

popis

kemičnih

snovi;

Karcinogena, mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; GLP

- Dobra

laboratorijska praksa

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke navedene v varnostnem listu so podana v obliki: 1,000, 000=1 milijon in 1,000=1 tisoč. 0.1

= 1 deseti in 0.001 = 1 tisoči.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Zaužitje

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Vdihavanje

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Kožno

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

Oči

sodium hydroxide

1310-73-2

215-185-5

vodno okolje

Ni snovi v sledeh

Fizikalne lastnosti snovi po DPD+:

Snov

Parni tlak

Topnost v vodi

Pow

Molska masa

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

P3-ultrasil 110

106198E

14 / 14

sodium hydroxide

1 g/ml

40 g/mol

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Procesno čiščenje; Cleaning In place (CIP) postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih na

industrijskih lokacijah

Sektorji končne uporabe

SU3: Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih

na industrijskih lokacijah

Skupine postopkov

PROC1: Uporaba v zaprtih procesih, izpostavljenost ni verjetna

PROC8b: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na namenskih napravah

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC4: Industrijska uporaba procesnih pripomočkov, ki se vključijo

v izdelke, v procesih in izdelkih

13-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State the United Kingdom for the pesticide active substance napropamide‐M are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of napropamid...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, France, for the pesticide active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance  copper (I), copper (II) variants

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants

Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)

Published on: Thu, 13 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of the EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Germany, for the pesticide active substance azadirachtin are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the additional representative use of azadir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-9-2018

Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology

Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology

Published on: Tue, 04 Sep 2018 00:00:00 +0200 This technical report reflects the outcome of the mammalian toxicology experts meeting on general recurring issues noted during the EFSA peer reviews of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. The main issues identified were related to genotoxicity of products and principles of (Q)SAR and read‐across. General presentations on the different EFSA guidance and EFSA developmental activities related to human health risk assessment of pesti...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

4-9-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for milk for use in plant protection as fungicide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for milk for use in plant protection as fungicide

Published on: Mon, 03 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for milk are presented. The context of the evaluation was that req...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, including non‐chemical methods

Evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, including non‐chemical methods

Published on: Mon, 13 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested by the European Commission to provide scientific assistance under Article 31 of Regulation (EC) No 178/2002 regarding the evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as a herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means including non‐chemical methods, in accordance with Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context, EFSA organised a commenting phase with ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-4-2018

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. of 76 South Bayles Avenue, Port Washington, NY 11050, is recalling its 19 ounce package of Bhavnagri Mix snack mix because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Active substance: Natalizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5390 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/603/T/110

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Ilaris (Novartis Europharm Limited)

Ilaris (Novartis Europharm Limited)

Ilaris (Active substance: Canakinumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5209 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1109/T/58

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Active substance: 4-[131I]iodo-L-phenylalanine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5036 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/05/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2018

EU/3/16/1718 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1718 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1718 (Active substance: Cannabidiol) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4807 of Wed, 18 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Glivec (Novartis Europharm Limited)

Glivec (Novartis Europharm Limited)

Glivec (Active substance: Imatinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4087 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/406/T/110

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3049 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1106/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety