P3-GAMO X

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • P3-GAMO X
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • P3-GAMO X
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 106098E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

P3-gamo X

VARNOSTNI LIST

Ime proizvoda

P3-gamo X

V skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 (REACH), Priloga II (453/2010) - Evropa

:

1.1 Identifikator izdelka

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Navedene uporabe

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

Šifra proizvoda

:

Odsvetujejo se načini uporabe

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Nacionalno posvetovalno telo/Center za zastrupitve

Procesno čiščenje; Pol zaprt čistilni postopek

Ni znano.

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova 4

SI-2000 Maribor

Slovenija

Tel.: +386 (0)2 42 93 100

Št. faksa: +386 (0)2 42 93 152

office.maribor@ecolab.com

:

Proizvajalec/ Distributer/

Uvoznik

106098E

Uporaba proizvoda

:

Čistilo

Proizvod je samo za profesionalno uporabo.

Proizvajalec/ Distributer/ Uvoznik

:

Številka telefona

Navodilo v primeru zdravstvene ogroženosti: nemudoma se posvetovati z osebnim

ali dežurnim zdravnikom, le v primeru življenjske ogroženosti poklicati 112.

:

Številka telefona

Tel.: +386 (0)2 42 93 100 (Uradne ure ob delavnikih: 8:00 – 15:00)

Verzija

: 3

Razvrstitev

Xi; R41, R38

:

:

Nevarnosti za človeka

Nevarnost hudih poškodb oči. Draži kožo.

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptomih.

Razvrstitev skladno z Uredbo (ES) 1272/2008 [CLP/GHS]

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Opredelitev izdelka

:

Zmes

Glej Oddelek 16 za celotno besedilo zgoraj navedenih stavkov R ali H.

Razvrstitev v skladu z Direktivo 1999/45/ES [DSD]

Proizvod je razvrščen kot nevaren v skladu z Direktivo 1999/45/ES in njenimi dopolnitvami.

2.2 Elementi etikete

Piktogrami za nevarnosti

:

Skin Irrit. 2, H315

Eye Irrit. 2, H319

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

1/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

:

Ostale nevarnosti, ki

nimajo vpliva na

razvrstitev

Pri rokovanju in/ali predelavi te snovi lahko nastaja prah, ki lahko povzroči

mehansko draženje oči, kože, nosu in grla.

Opozorilna beseda

:

Stavki o nevarnosti

:

Preprečevanje

:

Previdnostni stavki

Odziv

:

Pozor

P280 - Nositi zaščito za oči. Nositi zaščitne rokavice.

P303 + P361 + P353 - PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vso onesnaženo

obleko. Kožo sprati z vodo ali prho.

P305 + P351 + P338 - PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut.

Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z

izpiranjem.

P310 - Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

2.3 Druge nevarnosti

Vsebuje

:

Benzensulfonska kislina, C10-13-alkil derivati, natrijeve soli

Natrijev hidroksid

H315

Povzroča draženje kože.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

Identifikatorji

67/548/EGS

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih R

stavkov

%

Tip

Uredba (ES) št.

1272/2008 [CLP]

Razvrstitev

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih

stavkov o nevarnosti

H.

Benzensulfonska

kislina, C10-13-alkil

derivati, natrijeve soli

REACH #:

01-2119489428-22

EC: 270-115-0

CAS: 68411-30-3

10 -

<20

Xn; R22

Xi; R41, R38

Acute Tox. 4, H302

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Natrijev karbonat

(soda)

REACH #:

01-2119485498-19

EC: 207-838-8

CAS: 497-19-8

Indeks: 011-005-00-2

1 - <5

Xi; R36

Eye Irrit. 2, H319

Natrijev silikat

REACH #:

01-2119448725-31

EC: 215-687-4

CAS: 1344-09-8

1 - <5

Xi; R36/37/38

Skin Irrit. 2, H315

Eye Irrit. 2, H319

STOT SE 3, H335

Etoksilati alkohola

REACH #:

01-2119548515-35

CAS: 68951-67-7

1 - <3

Xn; R22

Xi; R41

Acute Tox. 4, H302

Eye Dam. 1, H318

Natrijev hidroksid

REACH #:

01-2119457892-27

EC: 215-185-5

CAS: 1310-73-2

Indeks: 011-002-00-6

0.5 - <2

C; R35

Skin Corr. 1A, H314

[1] [2]

Zmesi

3.2

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

2/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

Mejne vrednosti izpostavitve pri delu, če so na voljo, so navedene v oddelku 8.

Proizvod ne vsebuje dodatnih sestavin, ki bi bile, glede na trenutno znane podatke, ki so na voljo dobavitelju in v

primernih koncentracijah, razvrščene kot zdravju ali okolju nevarne in ki bi jih bilo potrebno navajati v tem oddelku.

[1] Snov razvrščena kot nevarna za zdravje ali okolje

[2] Snov za katero obstajajo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

[3] Snov izpolnjuje merila za PBT skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

[4] Snov izpolnjuje merila za vPvB skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

[5] Snov, ki vzbuja enakovredno zaskrbljenost

Usta sprati z vodo. Če ima ponesrečenec zobno protezo, jo je potrebno odstraniti.

Če je snov bila zaužita in je ponerečenec pri zavesti, dajati manjše količine vode za

pitje. Prenehati, če se ponesrečeni počuti slabo, ker je bruhanje nevarno. Ne

sprožiti bruhanja, razen po navodilih zdravniškega osebja. Ob bruhanju držite

glavo v nizkem položaju, da izbljuvek ne vstopi v pljuča. Nikoli ničesar dajati v usta

nezavestni osebi. Nezavestnega spraviti v bočni položaj in nemudoma poklicati

zdravniško pomoč. Vzdrževati proste dihalne poti. Zrahljati oblačila npr. ovratnik,

kravato ali pas. Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti počivati v položaju,

ki olajša dihanje. Poklicati zdravniško pomoč, če stranski učinki ne prenehajo oz. so

resni.

Stik s kožo

Oči takoj izpirati z obilo vode, občasno dvigniti zgornjo in spodnjo veko. Preveriti, ali

ima ponesrečenec kontaktne leče in jih odstraniti . Spirati vsaj 15 minut. Poiskati

zdravniško pomoč.

Onesnažen predel kože izprati z obilo vode. Odstraniti onesnažena oblačila in

obutev. Spirati vsaj 15 minut. Oprati oblačila pred ponovno uporabo. Temeljito

očistiti čevlje pred ponovno uporabo. Poiskati zdravniško pomoč.

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti počivati v položaju, ki olajša

dihanje. Če ponesrečenec ne diha, če diha neredno, ali če je prišlo do ustavitve

dihanja, naj mu usposobljena oseba daje umetno dihanje ali kisik. Nezavestnega

spraviti v bočni položaj in nemudoma poklicati zdravniško pomoč. Vzdrževati proste

dihalne poti. Zrahljati oblačila npr. ovratnik, kravato ali pas. Poklicati zdravniško

pomoč, če stranski učinki ne prenehajo oz. so resni.

Zaužitje

Vdihavanje

Stik z očmi

:

:

:

:

Zaščita osebja za prvo

pomoč

:

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Izpostavljenost koncentracijam v zraku, ki so nad zakonskimi ali priporočenimi

mejnimi vrednostmi, ima lahko za posledico draženje nosa, grla in pljuč.

Draži usta, žrelo in želodec.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Povzroča draženje kože.

Povzroča hudo draženje oči.

:

Stik z očmi

Znaki/simptomi prekomerne izpostavljenosti

Vdihavanje

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

draženje dihalnih poti

kašljanje

:

Stik z očmi

:

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina ali draženje

solzenje

pordelost

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

3/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

Opombe za zdravnika

Zdraviti simptomatično. Pri zaužitju ali vdihavanju večjih količin, takoj poklicati

specialista za ravnanje v primeru zastrupitev.

:

Posebno ravnanje

Stik s kožo

Zaužitje

Ni specifičnih podatkov.

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

draženje

pordelost

:

:

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Ni specifičnega zdravljenja.

:

V primeru požara, evakuirati območje. Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za

posledico osebno tveganje ali osebje ni predhodno ustrezno šolano. Odstraniti

embalažo iz območja gorenja, če je to možno storiti brez tveganja. Uporabite vodno

prho, da ohranite embalažo, ki je izpostavljena ognju, hladno.

Nevarni produkti

izgorevanja

Nevarnosti zaradi snovi ali

zmesi.

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikov dioksid

ogljikov monoksid

žveplovi oksidi

fosforjevi oksidi

kovinski oksid/oksidi

Oblaki drobnega prahu lahko tvorijo eksplozivne mešanice z zrakom.

Gasilci morajo nositi primerno zaščitno opremo in samostojni dihalni aparat (SCBA)

z masko, ki pokriva celoten obraz in ima pozitiven tlak.

Navedba posebne

varovalne opreme za

gasilce

V primeru požara uporabiti razpršeno vodo (meglica), peno, suha gasilna sredstva

ali CO2.

5.1 Sredstva za gašenje

:

:

:

Ni znano.

Ustrezna sredstva za

gašenje

:

Neustrezna sredstva za

gašenje

:

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

5.3 Nasvet za gasilce

Posebni previdnostni

ukrepi za gasilce

:

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Za osebje. ki ni nujno

:

Za reševalce

:

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano. Preprečiti dostop odvečnim in nezaščitenim osebam.

Poskusite se izogniti stiku ali hoji preko razlitega materiala. Izključiti vse vire vžiga.

V območju nevarnosti je prepovedano svetiti z odprtim ognjem, zažigati in kaditi.

Preprečiti vdihovanje prahu. Zagotoviti zadostno prezračevanje. Če je

prezračevanje nezadostno, nositi ustrezno opremo za dihanje. Nositi ustrezno

osebno zaščitno opremo.

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila, upoštevati podatke o

primernih in neprimernih materialih v Oddelku 8. Glej tudi informacije pod "Za

neizučeno osebje".

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

4/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Odmakniti embalažo z mesta razlitja. Bližnji izpust v obratni smeri vetra. Preprečiti

iztekanje v kanalizacijo, vodotoke, kleti ali zaprte prostore. Posesati ali pomesti

material in ga preložiti v primerno označeno embalažo za odpadke. Preprečiti

nastanek prahu in preprečiti širjenje z vetrom.

Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki,

cestno kanalizacijo in odplakami. Če je prišlo do onesnaženja okolja (kanalizacije,

vodotokov, tal ali zraka), obvestiti pristojne službe.

Obsežno razlitje

:

Odmakniti embalažo z mesta razlitja. Posesati ali pomesti material in ga preložiti v

primerno označeno embalažo za odpadke.

Majhno razlitje

:

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

6.4 Sklicevanje na druge

oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Glej Oddelek 8 za podatke o ustrezni zaščitni opremi.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

:

:

Skladiščiti med sledečima temperaturama: 0 do 40°C (32 do 104°F). Skladiščiti

skladno z lokalno zakonodajo. Hraniti na ločenem in odobrenem mestu. Skladiščiti

v originalni embalaži, zaščiteno pred direktno sončno svetlobo v suhem, hladnem in

dobro prezračevanem prostoru, ločeno od nezdružljivih snovi (glej Oddelek 10) ter

hrane in pijače. Odstraniti vse vire vžiga. Hraniti ločeno od oksidativnih snovi. Do

uporabe hraniti posodo tesno zaprto in zatesnjeno. Odprto embalažo previdno

zatesniti in držati v pokončnem položaju, da se prepreči iztekanje. Ne hraniti v

neoznačeni embalaži. S primernim ravnanjem preprečiti onesnaževanje okolja.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na

voljo v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Zaščitni ukrepi

:

Nasvet glede splošne

poklicne higiene

:

7.2 Pogoji za varno

skladiščenje, vključno z

nezdružljivostjo

7.3 Posebne končne uporabe

Nositi ustrezno osebno zaščitno opremo. (Glej Oddelek 8) Ne zaužiti. Preprečiti

stik z očmi, kožo in oblačili. Preprečiti vdihovanje prahu. Pri rokovanju preprečiti

nastajanje prahu in kakršnokoli izpostavljenost virom vžiga (iskra ali ogenj).

Preprečiti kopičenje prahu. Uporabljati le ob primernem prezračevanju. Če je

prezračevanje nezadostno, nositi ustrezno opremo za dihanje. Hraniti v originalni

embalaži ali odobrenem nadomestilu iz ustreznega materiala; kadar se ne uporablja,

mora biti tesno zaprto.

Pred jedjo, pitjem ali kajenjem si je potrebno umiti roke in obraz. Glej Oddelek 8 za

dodatne podatke glede higienskih ukrepov.

:

Razred skladiščenja

:

Rešitve, specifične za

industrijsko panogo

:

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti izpostavitve pri delu

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

5/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

Varovanje rok

(EN 374)

Če se na osnovi ocene tveganja ugotovi, je potrebno uporabljati ustrezno

nameščen respirator s prečiščevanjem zraka ali respirator z dovodom zraka, ki je

skladen z odobrenim standardom. Izbira respiratorja naj temelji na znanih in

pričakovanih nivojih izpostavitve, nevarnosti proizvoda in delovnih omejitvah

respiratorja.

Priporočljivo : Rokavice - butilna guma , nitrilna guma ( čas prodiranja: 1 - 4 ure ) .

Priporočljivo : Zaščitna očala.

Zaščitoza oči/obraz

(EN 166)

Zaščita dihal

(EN 143, 14387)

:

:

:

Varovanje kože

Osebno zaščitno opremo za telo je potrebno izbrati na podlagi vrste dela, ki se

izvaja, in tveganj, ki so prisotna. To opremo mora pred ravnanjem s tem

proizvodom odobriti strokovnjak.

:

Nadzor izpostavljenosti

okolja

:

Emisije iz prezračevanja ali delovne procesne opreme je potrebno preveriti, da se

zagotovi skladnost z zahtevami zakonodaje o varovanju okolja. V nekaterih

primerih bodo za znižanje emisij na sprejemljivo raven potrebne naprave za

čiščenje hlapov, filtri ali inženirske modifikacije na procesni opremi.

Ustrezen tehnično-

tehnološki nadzor

:

Uporabljati le ob primernem prezračevanju. Če pri delu s proizvodom nastaja prah,

dim, plin, hlapi ali meglica, je potrebno delovni proces fizično omejiti, zagotoviti

lokalno prezračevanje ali kako drugače zagotoviti, da so izpostavitve delavcev

nečistočam v zraku pod katerimikoli priporočenimi ali predpisanimi mejnimi

vrednostmi. Tehnične kontrolne merilne naprave morajo ohranjati koncentracije

plina, par ali prahu pod katerokoli spodnjo mejo eksplozivnosti. Uporabite

eksplozijsko varno ventilacijsko opremo.

Po ravnanju s kemikalijami ter pred jedjo, kajenjem, uporabo stranišča in ob koncu

delovnega cikla, si temeljito umiti roke, podlakti in obraz. Primerno tehniko je

potrebno uporabiti za odstranitev potencialno onesnaženih oblačil. Oprati

onesnažena oblačila pred ponovno uporabo. Zagotoviti primerno bližino priprave

za izpiranje oči in prhe za nujne primere.

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Higienski ukrepi

:

Za zmesi ni na razpolago DNEL vrednosti.

Predvidena koncentracija brez učinka (PNEC)

Za zmesi ni na razpolago PNEC vrednosti.

Izpeljana raven učinka (DNEL)

Osebni zaščitni ukrepi

Zaščita telesa

(EN 14605)

:

Druga zaščita za kožo

Toplotno nevarnostjo

:

Pred postopkom se mora na podlagi dela, ki se ga opravlja in z njim povezanih

tveganj, izbrati primerno obutev in morebitne dodatne ukrepe za zaščito kože, ki jih

odobri strokovnjak.

Ni primerno.

Ime ali trgovsko ime izdelka/snovi

Mejne vrednosti izpostavljenosti

Natrijev hidroksid

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Slovenija,

12/2010).

MV: 2 mg/m³ 8 ur. Oblika: inhalabilna frakcija

KTV: 2 mg/m³, 4 krat na izmeno, 15 minut. Oblika: inhalabilna

frakcija

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

6/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

Fizikalno stanje

Tališče/ledišče

Začetno vrelišče in območje vrelišča

Parni tlak

Relativna gostota

Parna gostota

Topnost

Prašek.

320 do 400

Topno v naslednjih snoveh: hladni vodi.

Brez vonja.

Vonj

pH

Bela. [svetlo]

Barva

Hitrost izparevanja

Temperatura samovžiga

Plamenišče

> 100°C

10.6 do 11 [Konc. (%w/w): 1%]

Prag vonja

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Eksplozivne lastnosti

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Brez.

Oksidativne lastnosti

:

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Izgled

9.2 Drugi podatki

Čas gorenja

Stopnja gorenja

:

:

Temperatura razkroja

:

Ni dodatnih podatkov.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Viskoznost

:

Zgornje/

spodnje meje vnetljivosti ali eksplozivnosti

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Vnetljivost (trdno, plinasto)

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

10.4 Pogoji, ki se jim je

treba izogniti

Pri rokovanju preprečiti nastajanje prahu in kakršnokoli izpostavljenost virom vžiga

(iskra ali ogenj). Preprečiti elektrostatično razelektritev. Da se izognemo požaru ali

eksploziji med transportom, pred prenosom izničimo statično elektriko z ozemljitvijo

in povezavo sodov ter opreme. Preprečiti kopičenje prahu.

Proizvod je stabilen.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

10.5 Nezdružljivi materiali

:

10.3 Možnost poteka

nevarnih reakcij

:

Pri normalnih pogojih skladiščenja in uporabe do nevarnih reakcij ne bo prihajalo.

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Konkretnih podatkov o preskusih v zvezi z reaktivnostjo tega izdelka ali njegovih

sestavin ni na razpolago.

Skrajno reaktivno ali nezdružljivo z naslednjimi snovmi: kislinami.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

7/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.6 Nevarni produkti

razgradnje

Pri normalnih pogojih skladiščenja in uporabe ne bi smelo prihajati do nevarnih

razkrojnih produktov.

:

Akutna strupenost

Benzensulfonska kislina,

C10-13-alkil derivati,

natrijeve soli

LD50 Dermalno

Podgana

>2000 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

1080 mg/kg

Natrijev karbonat (soda)

LC50 Vdihavanje Prah in

meglice

Podgana

1.15 mg/L

4 ur

LD50 Dermalno

Kunec

>2000 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

2800 mg/kg

Natrijev silikat

LD50 Oralno

Podgana

>2000 mg/kg

Etoksilati alkohola

LD50 Dermalno

Kunec

5000 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

1000 mg/kg

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Rezultat

Vrste

Odmerek

Izpostavljenost

Rakotvornost

Mutagenost

Teratogenost

Strupenost za razmnoževanje

Dražilnost/Jedkost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Povzroča preobčutljivost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Ocene akutne strupenosti

Oralno

6279.3 mg/kg

Pot

Vrednost ATE

SPECIFIČNA STRUPENOST ZA CILJNE ORGANE (STOT) – ENKRATNA IZPOSTAVLJENOST

STOT – ponavljajoča se izpostavljenost

Ime ali trgovsko ime izdelka/snovi

Kategorija

Nevarnost pri vdihavanju

Način

izpostavljenosti

Ciljni organi

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Natrijev silikat

Kategorija 3

Ni primerno.

Draženje dihalnih

poti

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

8/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

Potencialno kronični vplivi na zdravje

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Izpostavljenost koncentracijam v zraku, ki so nad zakonskimi ali priporočenimi

mejnimi vrednostmi, ima lahko za posledico draženje nosa, grla in pljuč.

Draži usta, žrelo in želodec.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Povzroča draženje kože.

Povzroča hudo draženje oči.

:

Stik z očmi

Ponavljajoče ali dolgotrajno vdihovanje prahu lahko privede kroničnega draženja

dihal.

Splošno

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Rakotvornost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Mutagenost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Teratogenost

:

Učinek na razvoj

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Učinki na plodnost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Simptomi, ki izvirajo iz fizikalnih, kemičnih in toksikoloških značilnosti

Stik s kožo

Zaužitje

Vdihavanje

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

draženje dihalnih poti

kašljanje

Ni specifičnih podatkov.

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

draženje

pordelost

:

:

:

Stik z očmi

:

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina ali draženje

solzenje

pordelost

Zapozneli in takojšnji učinki ter kronični učinki po kratkodobni in dolgodobni izpostavljenosti

Kratkotrajna izpostavljenost

Dolgotrajna izpostavljenost

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Drugi podatki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Strupenost

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

9/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 12: Ekološki podatki

LogP

ow

BCF

Potencialno

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Benzensulfonska kislina,

C10-13-alkil derivati,

natrijeve soli

3.32

nizko

Benzensulfonska kislina,

C10-13-alkil derivati,

natrijeve soli

Akutni LC50 1.04 mg/L

Ribe

96 ur

Natrijev karbonat (soda)

Akutni EC50 200 mg/L

Vodne bolhe

48 ur

Natrijev silikat

Akutni LC50 210 mg/L

Ribe

96 ur

Etoksilati alkohola

Akutni EC50 1.5 mg/L

Vodne bolhe

48 ur

Akutni LC50 5.33 mg/L

Raki

48 ur

Akutni LC50 0.7 mg/L

Ribe

96 ur

Natrijev hidroksid

Akutni EC50 40 mg/L

Vodne bolhe

48 ur

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Vrste

Rezultat

Izpostavljenost

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Zaključek/Povzetek

:

V proizvodu vsebovane površinsko aktivne snovi so biorazgradljive v skladu z

Uredbo o detergentih 648/2004/EC.

PBT

:

Ni primerno.

vPvB

:

Ni primerno.

12.4 Mobilnost v tleh

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

:

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Porazdelitveni koeficient

prst/voda (K

OC

)

:

Ni določeno za zmesi.

Mobilnost

:

Ni določeno za zmesi.

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Prazne posode ali podloge lahko zadržijo ostanke

proizvoda. Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Znatnih količin

odpadnih ostankov proizvoda se ne sme spuščati v kanalizacijo, ampak jih je

potrebno obdelati v ustreznih čistilnih napravah. Preostanke in proizvode, ki se jih

ne da reciklirati, odstrani pooblaščeno podjetje za odstranjevanje odpadkov.

Odstranjevanje tega proizvoda, raztopin in kakršnih koli stranskih proizvodov mora

vedno potekati v skladu z zahtevami predpisov o zaščiti okolja in odstranjevanju

odpadkov oz. katerih koli drugih predpisov. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor

razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

:

Metode odstranjevanja

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na

voljo v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

10/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Evropski katalog odpadkov (EWC)

Nevarni odpadki

:

Pakiranje

Šifra odpadka

Oznaka odpadka

Metode odstranjevanja

:

Posebni previdnostni

ukrepi

:

02 01 08*

agrokemični odpadki, ki vsebujejo nevarne snovi

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Odpadno embalažo je potrebno reciklirati.

Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Z izpraznjeno posodo, ki ni bila

očiščena ali splaknjena, je potrebno previdno ravnati. Prazne posode ali podloge

lahko zadržijo ostanke proizvoda. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil;

preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

Not regulated.

Ni predmet predpisov.

Ni predmet predpisov.

Not regulated.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN številka

14.2 UN Uradno

ime blaga

14.3 Razredi

nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Okolju

nevarno

14.6 Posebni

previdnostni

ukrepi za

uporabnika

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II

k MARPOL 73/78 in

Kodeksom IBC

:

Ni primerno.

Brez.

Brez.

None.

None.

Ni primerno.

Priloga XVII - Omejitve

proizvodnje, dajanja v

promet in uporabe

nekaterih nevarnih snovi,

pripravkov in izdelkov

:

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

Uredba ES (ES) št 1907/2006 (REACH)

Priloga XIV - Seznam snovi, ki so predmet avtorizacije

Snovi, ki vzbujajo zelo veliko zaskrbljenost

Nobene od sestavin ni na seznamu.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

11/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

Državni predpisi

Drugi predpisi EU

15.2 Ocena kemijske

varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

:

≥ 30% fosfati

≥15 - <30% anionski tenzidi

≥5 - <15% neionski tenzidi

Navedba sestavin v skladu z Uredbo o detergentih 648/2004/EC:

Slovenija

Prikazuje informacijo, ki se je spremenila od prejšnje izdaje.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov H

:

Okrajšave in akronimi

:

ADN = Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po celinskih

vodah/po Renu

ADR = Evropski sporazum o mednarodnem cestnem prevozu nevarnega blaga

ATE = ocena akutne strupenosti

BCF = biokoncentracijski faktor

CLP = Uredba (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter

zmesi

DNEL = Izpeljana raven brez učinka

DPD = Direktiva Sveta EU [1999/45/EC] o razvrščanju, pakiranju in označevanju

nevarnih pripravkov

EC = evropska komisija

EUH = CLP - specifičen stavek nevarnosti

IATA = Mednarodno združenje letalskih prevoznikov

IBC = vsebnik IBC

IMDG = Mednarodni kodeks o prevozu nevarnega blaga po morju

LogPow = logaritem porazdelitvenega koeficienta oktanol/voda

MARPOL 73/78 = Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z

ladij, 1973, in njen Protokol iz leta 1978

OEL = mejna vrednost za poklicno izpostavljenost

PBT = Obstojen, bioakumulativen in strupen

PNEC = predvidena koncentracija brez učinka

REACH = Registracija, Evalvacija, Avtorizacija in omejevanje Kemikalij [Uredba (ES)

št. 1907/2006]

RID = Pravilnik o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga

REACH # = Registracijska številka REACH

vPvB = zelo obstojen in zelo bioakumulativen

Postopek, po katerem se je določilo razvrstitev po uredbi (ES) št. 1272/2008 [CLP/GHS]

Razvrstitev

Utemeljitev

Skin Irrit. 2, H315

Računska metoda

Eye Irrit. 2, H319

Računska metoda

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože.

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H335

Lahko povzroči draženje dihalnih poti.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

12/13

16 Januar 2014

P3-gamo X

ODDELEK 16: Drugi podatki

16 Januar 2014

Datum tiskanja

Datum izdaje/ Datum

revidirane izdaje

Verzija

Za posredovane podatke verjamemo, da so pravilni glede na formulacijo uporabljeno za proizvodnjo izdelka v

državi porekla. V primeru, da se podatki, standardi ali zakonodaja spremenijo, kakor tudi pogoji uporabe ter

rokovanja, ki so izven našega nadzora, NE DAJEMO NOBENEGA JAMSTVA, IZRAŽENEGA ALI NAZNAČENEGA,

GLEDE CELOVITOSTI ALI NEOKRNJENE TOČNOSTI NAVEDENIH PODAKOV.

Obvestilo bralcu

Datum prejšnje izdaje

:

:

:

:

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov R

:

R22- Zdravju škodljivo pri zaužitju.

R35- Povzroča hude opekline.

R41- Nevarnost hudih poškodb oči.

R36- Draži oči.

R38- Draži kožo.

R36/37/38- Draži oči, dihala in kožo.

C - Jedko

Xn - Zdravju škodljivo

Xi - Dražilno

:

Celotno besedilo razvrstitev

[DSD/DPD]

16 Januar 2014

13 Oktober 2011

Celotno besedilo razvrstitev

[CLP/GHS]

:

Acute Tox. 4, H302

AKUTNA STRUPENOST: ORALNO - Kategorija 4

Eye Dam. 1, H318

HUDA POŠKODBA OČI/DRAŽENJE OČI - Kategorija 1

Eye Irrit. 2, H319

HUDA POŠKODBA OČI/DRAŽENJE OČI - Kategorija 2

Skin Corr. 1A, H314

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 1A

Skin Irrit. 2, H315

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 2

STOT SE 3, H335

SPECIFIČNA STRUPENOST ZA CILJNE ORGANE

(STOT) – ENKRATNA IZPOSTAVLJENOST [Draženje

dihalnih poti] - Kategorija 3

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

13/13

16 Januar 2014

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom

27-6-2018

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 6 encoding the B-domain-deleted human factor VIII) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4099 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety