Ospen 750 000 i.e./5 ml peroralna suspenzija
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-09-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-09-2022
Aktivna sestavina:
fenoksimetilpenicilin
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
J01CE10
INN (mednarodno ime):
fenoksimetilpenicilin
Farmacevtska oblika:
peroralna suspenzija
Sestava:
fenoksimetilpenicilin 507,7 mg / 5 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
benzatinijev fenoksimetilpenicilinat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko s 60 ml suspenzije in 1 merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-11-24
Navodilo za uporabo
5a
171059 + 170059 + 174400
1
JAZMP-IB/015,IB/016/G-26.09.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OSPEN 750.000 I.E./5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
fenoksimetilpenicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ospen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospen
3.
Kako jemati zdravilo Ospen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ospen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ospen je antibiotik iz skupine penicilinov.
Namenjen je zdravljenju angine, škrlatinke, šena, okužb kože
(gnojne kraste – impetigo), vnetja
srednjega ušesa, obnosnih votlin, pljučnice, prvega stadija Lymske
borelioze (eritema migrans) ter
nekaterih okužb po ugrizih živali ali ljudi. Lahko ga jemljemo za
nadaljevanje zdravljenja, ki smo ga
začeli z injekcijami. Z zdravilom Ospen lahko preprečujemo okužbe,
kot so škrlatinka, šen, revmatična
vročica, endokarditis ter pnevmokokne okužbe pri osebah brez
vranice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPEN:
−
če ste alergični na
fenoksimetilpenicilin, peniciline ali katero koli sestavino tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6);
−
če imate presnovno motnjo, pri kateri je moteno vsrkavanje snovi iz
prebavil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospen se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
−
če ste alergični na druga zdravila ali
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
5b
171059 + 170059 + 174400
1/8
JAZMP- IB/015, IB/016/G-26.09.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ospen 750.000 i.e./5 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije (1 merilna žlička) vsebuje 750.000 i.e.
fenoksimetilpenicilina v obliki
benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 1666,7 mg sorbitola (E 420), 0,4 µg
alkohola (etanola) in 0,125 mg
benzilalkohola. To zdravilo vsebuje tudi propilparahidroksibenzoat (E
216), metilparahidroksibenzoat
(E 218) in natrij.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Suspenzija je homogena, rumeno-oranžna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ospen je izbirno zdravilo za zdravljenje streptokoknih okužb (angina,
škrlatinka, šen in impetigo). Z
njim zdravimo blage in srednje hude pnevmokokne okužbe (vnetje
srednjega ušesa, obnosnih votlin in
pljučnico), eritema migrans (pri okužbi z bakterijo
_Borrelio burgdorferi_
) in okužbe z aktinomicetami
ali z bakterijo
_Pasteurello multocido_
(po ugrizu živali ali ljudi). Uporabljamo ga tudi za nadaljevanje
zdravljenja, ki smo ga začeli s parenteralnim penicilinom.
Zdravilo Ospen lahko uporabljamo za preprečevanje škrlatinke,
revmatične vročice, endokarditisa
(pred posegi v ustni votlini), pnevmokoknih okužb (pri osebah brez
vranice) in šena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevno odmerjanje je odvisno od starosti in telesne mase bolnika ter
vrste bolezni.
Običajni odmerki za zdravljenje:
STAROST(TELESNA MASA)
OSPEN PERORALNASUSPENZIJA750.000 I.E./5 ML *
ODRASLI IN OTROCI,
težji od 49 kg
10 ml 3-krat na dan
OTROCI
od 10 do 14 let (33 do 49 kg)
5 do 10 ml 3-krat na dan
od 6 do 10 let (23 do 32 kg)
5 ml 3-krat na dan
od 3 do 6 let (16 do 22 kg)
2,5 do 5 ml 3-krat na dan
od 1 leta do 3 let (11 do 15 kg)
2,5 ml 3-krat na dan
od 3 do 12 mesecev (6 do 10 kg)
1,25 ml 3-krat na dan
5b
171059 + 170059 + 174400
2/8
JA
Preberite celoten dokument
