Ospen 1 500 000 i.e. filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-09-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-09-2022
Aktivna sestavina:
fenoksimetilpenicilin
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
J01CE10
INN (mednarodno ime):
fenoksimetilpenicilin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
fenoksimetilpenicilin 954,6 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
benzatinijev fenoksimetilpenicilinat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-02-06
Navodilo za uporabo
1710594b
JAZMP- IB/015-26.09.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
OSPEN 1.000.000 I.E. FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OSPEN 1.500.000 I.E. FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
fenoksimetilpenicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ospen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospen
3.
Kako jemati zdravilo Ospen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ospen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OSPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ospen je antibiotik iz skupine penicilinov.
Namenjen je zdravljenju angine, škrlatinke, šena, okužb kože
(gnojne kraste − impetigo), vnetja
srednjega ušesa, obnosnih votlin, pljučnice, prvega stadija Lymske
borelioze (eritema migrans) ter
nekaterih okužb po ugrizih živali ali ljudi. Lahko ga jemljemo za
nadaljevanje zdravljenja, ki smo ga
začeli z injekcijami. Z zdravilom Ospen lahko preprečujemo okužbe,
kot so škrlatinka, šen,
revmatična vročica, endokarditis ter pnevmokokne okužbe pri osebah
brez vranice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OSPEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OSPEN:
−
če ste alergični na
fenoksimetilpenicilin, peniciline ali katero koli sestavino tega
zdravila
(navedeno v poglavju 6);
−
če imate presnovno motnjo, pri kateri je moteno vsrkavanje snovi iz
prebavil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ospen se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
−
če ste alergični
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
171059
4b
JAZMP-IB/015-26.09.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ospen 1.000.000 i.e. filmsko obložene tablete
Ospen 1.500.000 i.e. filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ospen 1.000.000 i.e. filmsko obložene tablete
1 filmsko obložena tableta vsebuje 1.000.000 i.e. oziroma 636,4 mg
fenoksimetilpenicilina v obliki
854,7 mg benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.
Ospen 1.500.000 i.e. filmsko obložene tablete
1 filmsko obložena tableta vsebuje 1.500.000 i.e. oziroma 954,6 mg
fenoksimetilpenicilina v obliki
1282,0 mg benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
Ospen 1.000.000 i.e.
Ospen 1.500.000 i.e.
laktoza
105,1 mg
144,1 mg
formaldehid
0,9–1,4 mg
1,3–2,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Ospen 1.000.000 i.e.: ovalne, rahlo izbočene, bele do rahlo sive
filmsko obložene tablete, s prečno
razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
Ospen 1.500.000 i.e.: ovalne, izbočene, bele do rahlo sive filmsko
obložene tablete, s prečno
razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ospen je izbirno zdravilo za zdravljenje streptokoknih okužb (angina,
škrlatinka, šen in impetigo). Z
njim zdravimo blage in srednje hude pnevmokokne okužbe (vnetje
srednjega ušesa, obnosnih votlin in
pljučnico), eritema migrans (pri okužbi z bakterijo
_Borrelio burgdorferi_
) in okužbe z aktinomicetami
ali z bakterijo
_Pasteurello multocido_
(po ugrizu živali ali ljudi). Uporabljamo ga tudi za nadaljevanje
zdravljenja, ki smo ga začeli s parenteralnim penicilinom.
Zdravilo Ospen lahko uporabljamo za preprečevanje škrlatinke,
revmatične vročice, endokarditisa
(pred posegi v ustni votlini), pnevmokoknih okužb (pri osebah brez
vranice) in šena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevno odmerjanje je odvisno od starosti in telesne mase bolnika ter
vrste
Preberite celoten dokument
