Orgametril 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
linestrenol
Dostopno od:
N. V. Organon, Oss
Koda artikla:
G03DC03
INN (mednarodno ime):
linestrenol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
linestrenol 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
linestrenol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-03-10
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
ORGAMETRIL 5 MG TABLETE
linestrenol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Orgametril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Orgametril
3.
Kako jemati zdravilo Orgametril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Orgametril
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ORGAMETRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Orgametril vsebuje linestrenol, progestogen podoben naravnemu
hormonu progesteronu.
Progestogeni, kot je v zdravilu Orgametril, se pogosto predpisujejo za
zdravljenje motenj
menstrualnega ciklusa. Orgametril lahko uporabljamo tudi za:
zdravljenje motenj v menstruacijskem ciklusu: zdravljenje polimenoreje
(prepogosto se
ponavljajoče menstruacije), menoragije (premočne menstruacije,
trajajoče dlje kot 7 dni),
metroragije (neredne menstruacije), amenoreje (izostanka
menstruacije), oligomenoreje (v
predolgih presledkih ponavljajoče se menstruacije);
odložitev menstruacije;
preprečevanje ovulacije, ovulacijske bolečine in menstruacije;
dismenoreja;
dodatek estrogenski terapiji med ali po menopavzi;
zdravljenje endometrioze (nenormalna rast maternične sluznice);
zdravljenje raka endometrija (maternične sluznice);
zdravljenje benigne bolezni dojk.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ORGAMETRIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ORGAMETRIL, ČE:
ste preobčutljivi za zdravilno učinkovino linestrenol ali katerokoli
sestavino zdravila;
ste noseči oziroma sumite, da ste noseči;
imate hude jetrne bolezni, kot so zlatenica, vnetje jeter (hepatitis),
t
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Orgametril 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg linestrenola.
Pomožna snov: ena tableta vsebuje 67,4 mg laktoze v obliki 70,1 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tableta je bela in okrogla z zarezo. Tableta se lahko deli na enaki
polovici. Na eni strani ima napis
'Organon', na drugi pa oznako 'TT' nad zarezo in '4' pod zarezo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
polimenoreja
menoragija in metroragija
izbrani primeri primarne in sekundarne amenoreje ter oligomenoreje
endometrioza
izbrani primeri endometrijskega karcinoma
benigna bolezen dojk
preprečevanje ovulacije, ovulacijske bolečine in menstruacije;
dismenoreja
odložitev menstruacije
kot pomožno zdravilo pri estrogenski terapiji v obdobju pred in po
menopavzi za preprečevanje
hiperplazije endometrija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Opomba: Kot prvi dan ciklusa se smatra prvi dan menstruacijske
krvavitve.
Tablete Orgametril je treba jemati peroralno, najbolje z vodo ali
drugo tekočino. Pozabljen odmerek je
treba vzeti takoj, ko se bolnica spomni, razen če je zamuda večja
kot 24 ur.
-
POLIMENOREJA: 1 tableto dnevno od 14. do 25. dne ciklusa.
-
MENORAGIJA IN METRORAGIJA: 2 tableti dnevno 10 dni. Običajno bo
krvavitev prenehala v nekaj
dneh po začetku zdravljenja. Zdravljenje ponovimo v naslednjih 3
menstruacijskih ciklusih z 1
tableto od 14. do 25. dne ciklusa. Če težave ne prenehajo med
zdravljenjem ali po njem, so
potrebni nadaljnji diagnostični postopki.
-
IZBRANI PRIMERI PRIMARNE IN SEKUNDARNE AMENOREJE IN OLIGOMENOREJE:
Zdravljenje začnemo
z estrogenom, na primer 0,02 do 0,05 mg etinilestradiola dnevno, 25
dni zapored. Skupaj s tem
2
pa 1 tableto zdravila Orgametril dnevno od 14. do 25. dne. V večini
primerov se pojavi
krvavitev v 3 dneh po prenehanju zdravljenja. Zdravljenje z estrogenom
začnemo zopet 5. dan
po začetku krvavitve in nadaljujemo do 25. dne, pole
Preberite celoten dokument
