Opijeva tinktura (Galenski laboratorij Lekarne Ljubljana)

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Opijeva tinktura 10 g (Lekarne Ljubljana)
  • Farmacevtska oblika:
  • peroralna raztopina
  • Sestava:
  • morfin 10 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • kapalna steklenička z 10 g tinkture
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Opijeva tinktura 10 g (Lekarne Ljubljana)
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • morfin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Galensko zdravilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Opijeva

tinktura

morfin 1 %

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

• zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni,

podobne vašim.

• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. posvetujte se tudi, če opazite katere koli

neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo opijeva tinktura in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo opijeva tinktura

3. Kako jemati zdravilo opijeva tinktura

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila opijeva tinktura

6. vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Opijeva tinktura in za kaj ga uporabljamo

zdravilo opijeva tinktura je etanolno-vodna tinktura posušenega mlečka nezrelih glavic vrtnega maka (Papaver somniferum l.).

Nosilci terapevtskega delovanja so opijevi alkaloidi, zlasti morfin, ki ga v majhnih odmerkih uporabljamo kot antidiaroik (zdravilo

proti driski).

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Opijeva tinktura

Ne jemljite zdravila Opijeva tinktura:

• če ste alergični na morfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

• če imate ileus (zaporo tankega ali debelega črevesa, ki zaustavi prehod črevesne vsebine),

• ob akutnem abdomnu (nenadnih bolezenskih spremembah v trebuhu, navadno spremljanih z močnimi bolečinami).

Opozorila in previdnostni ukrepi

pred začetkom jemanja zdravila opijeva tinktura se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

pri uporabi zdravila opijeva tinktura bodite posebno pozorni:

• če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine (opioidov),

• če imate motnje zavesti,

• če imate moteno delovanje centra za dihanje in težave z dihanjem,

• če imate hudo bolezen srca, t.i. pljučno srce (cor pulmonale), ki nastane zaradi oviranega obtoka v pljučnem žilju,

• če imate bolezensko stanje s povečanim intrakranialnim tlakom (tlakom v lobanjski votlini),

• če imate hipotenzijo v povezavi s hipovolemijo (zmanjšan krvni tlak in zmanjšan volumen krvi),

• če imate hiperplazijo prostate (povečanje prostate) v povezavi z zaostajanjem seča v mehurju (tveganje, da pride do pretrganja

mehurja zaradi zadrževanja urina),

• če imate zožitev sečnih poti ali kolike sečil,

• če imate bolezni žolčevoda,

• če imate obstruktivno (v povezavi z zaporo črevesja) ali vnetno obolenje črevesja,

• če imate tumor nadledvične žleze (feokromocitom),

• če imate vnetje trebušne slinavke (pakreatitis),

• če imate zmanjšano funkcijo ščitnice (hipotiroidizem),

• če imate epilepsijo ali povečano tveganje za nastanek konvulzivnih motenj, če imate hudo okvaro ledvic.

Druga zdravila in zdravilo Opijeva tinktura

obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo

zdravilo.

Še posebno pomembno je, da pred jemanjem zdravila opijeva tinktura obvestite svojega zdravnika, če jemljete:

• antidepresive (zdravila za zdravljenje depresije),

• uspavala (zdravila za zdravljenje motenj spanja),

• nevroleptike (zdravila za zdravljenje duševnih bolezni, psihoz),

• antihistaminike (zdravila za zdravljenje alergij),

• antiemetike (zdravila proti bruhanju),

• anestetike (zdravila, ki se uporabljajo za anestezijo),

• antiparkinsonike (zdravila za zdravljenje parkinsonove bolezni),

• rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze),

• cimetidin (zdravilo za zdravljenje želodčnih razjed).

Zdravilo Opijeva tinktura skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Med jemanjem zdravila opijeva tinktura ne smete uživati alkoholnih pijač.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila opijeva tinktura ne smete upravljati vozil in strojev.

3. Kako jemati zdravilo Opijeva tinktura

pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

odmerjanje in trajanje zdravljenja bo določil vaš zdravnik. običajni odmerek za odrasle je 10 do 33 kapljic iz kapalne stekleničke

(0,3 do 1 g tinkture), kar ustreza 3 do 10 mg morfina.

Največji enkratni odmerek je 50 kapljic (1,5

g tinkture), največji dnevni odmerek pa 167 kapljic (5 g tinkture).

zdravilo zaužite z zadostno količino vode. lahko ga vzamete s hrano ali brez.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Opijeva tinktura, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

znaki zastrupitve in prekomernega odmerjanja morfina so zožena zenica, težave z dihanjem in hipotenzija (znižanje krvnega

tlaka), ki lahko v hujših primerih napreduje v stanje šoka. v primeru zastrupitve nemudoma pokličite zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Opijeva tinktura

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

po jemanju zdravila opijeva tinktura so poročali o naslednjih neželenih učinkih: omotica, vrtoglavica, slabost, bruhanje. ob

dolgotrajni uporabi zdravila se lahko pojavi fizična odvisnost.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,

ki niso navedeni v tem navodilu. o neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

univerzitetni klinični center ljubljana, interna klinika

Center za zastrupitve

zaloška cesta 2

1000 ljubljana, Slovenija

faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Opijeva tinktura

zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini, poleg oznake »uporabno do«.

rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. o načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate

več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Opijeva tinktura

zdravilna učinkovina je etanolno-vodna tinktura posušenega mlečka nezrelih glavic vrtnega maka (Papaver somniferum l.)

(0,98−1,02 :

10), ekstrakcijsko topilo: 34-odstotni (v/v) etanol. 1 g ekstrakta vsebuje 10 mg morfina.

Izgled zdravila Opijeva tinktura in vsebina pakiranja

Tinktura je rdečerjave barve, značilnega vonja po opiju.

Škatla vsebuje steklen vsebnik z 10 g tinkture. vsebnik je opremljen s kapalnim nastavkom.

Način izdaje zdravila Opijeva tinktura

predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Izdelovalec

lekarna ljubljana, pE Galenski laboratorij, Tbilisijska ulica 87, 1000 ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 9. 9. 2016