Nozinan

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • levomepromazin 100 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • levomepromazin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10024-48/2015-6
  • Datum dovoljenje:
  • 29-02-2016
  • EAN koda:
  • 3837000073805
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 1

Navodilo za uporabo

Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete

Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete

levomepromazin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

­

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

­

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

­

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Nozinan in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nozinan

Kako jemati zdravilo Nozinan

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Nozinan

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Nozinan in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Nozinan vsebuje zdravilno učinkovino levomepromazin in spada med zdravila imenovana

fenotiazinski nevroleptiki.

Zdravilo Nozinan uporabljamo:

pri akutnih psihotičnih motnjah,

pri kroničnih psihotičnih motnjah (shizofrenija, kronične neshizofrenske blodnje: paranoidne

blodnje, kronične halucinatorne psihoze),

v kombinaciji z antidepresivom: za kratkotrajno zdravljenje določenih hudih oblik velike depresije.

Takšno kombinacijo se sme uporabljati le v začetnem obdobju zdravljenja, tj. od 4 do 6 tednov.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nozinan

Ne jemljite zdravila Nozinan:

če ste alergični na levomepromazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

če obstaja nevarnost za zeleno mreno (glavkom z zaprtim zakotjem).

če obstaja nevarnost za zastoj urina, povezan z boleznimi sečnice, sečnega mehurja in prostate.

če ste že imeli agranulocitozo (pomanjkanje določenih vrst belih krvnih celic).

če ste preobčutljivi za gluten ali imate intoleranco za gluten, ker zdravilo vsebuje pšenični škrob

(gluten).

če že jemljete naslednja zdravila:

sultoprid in benzamidne nevroleptike (zdravila za zdravljenje psihotičnih motenj),

dopaminergične agoniste razen levodope (amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon,

kabergolin, kinagolid, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol), razen če imate

Parkinsonovo bolezen. Glejte poglavje Jemanje drugih zdravil.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Nozinan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

če imate vi ali kdo v vaši družini krvne strdke, ali ste jih imeli v preteklosti, saj so tovrstna zdravila

povezana z nastankom krvnih strdkov.

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 2

če se pojavi nepojasnjena zvišana telesna temperatura: zdravljenje je treba prekiniti, kajti lahko gre

za enega od simptomov nevroleptičnega malignega sindroma, ki se kaže kot bledica, zvišana

telesna temperatura, avtonomne motnje, motnje zavesti in mišična okorelost. Zgodnji opozorilni

znaki so znaki avtonomne motnje (znojenje, neredni srčni utrip ali krvni tlak).

v primeru zvišane telesne temperature, vnetja žrela ali kakršnekoli druge okužbe: nemudoma je

treba obvestiti zdravnika, ki vam bo pregledal celotno krvno sliko. Če so v krvni sliki vidne kakšne

izrazite spremembe (prehodno zvišanje koncentracije belih krvnih celic, nenormalno znižana

koncentracija določenih vrst belih krvnih celic), je treba zdravljenje prekiniti.

v primeru, da imate naslednja stanja:

- prenizke vrednosti kalija v krvi,

- upočasnjeno bitje srca z manj kot 55 utripi na minuto,

- prenizke vrednosti kalija v krvi,

- srčnožilne bolezni,

- podaljšan interval QT (vrednost, ki se odčita z EKG),

- potekajoče zdravljenje z zdravili, ki lahko izrazito upočasnijo bitje srca (manj kot 55/minuto),

znižajo vrednosti kalija v krvi, upočasnijo prevajanje v srcu ali podaljšajo interval QT.

Zdravnik vam bo najverjetneje (razen v nujnih primerih) ob uvodnem pregledu posnel EKG, saj

zdravilo Nozinan lahko pripomore k dodatnemu podaljšanju intervala QT, ki povečuje tveganje za

pojav resnih motenj srčnega ritma v prekatih, t.i. torsades de pointes, ki so lahko usodne (nenadna

smrt). Podaljšanje intervala QT se poslabša zlasti v primeru upočasnjenega bitja srca, nenormalno

znižane koncentracije kalija v krvi in prirojenega ali pridobljenega (npr. z zdravili povzročenega)

podaljšanja intervala QT.

Za izključitev morebitnih dejavnikov tveganja, vam bo zdravnik, če bo možno, pred začetkom

zdravljenja in med njim opravil še nekatere klinične in laboratorijske preiskave.

če imate Parkinsonovo bolezen, saj razen v posebnih primerih tega zdravila ne smete dobivati.

pri pojavu paralitičnega ileusa (pokaže se lahko z napetostjo in bolečinami v trebuhu), ki ga je

treba obravnavati kot nujno stanje.

če so pri vas prisotni dejavniki tveganja za možgansko kap: zdravilo Nozinan je treba uporabljati

previdno.

če imate kakšno redko prirojeno motnjo, kot so intoleranca za galaktozo, laktozo ali glukozo,

povejte to svojemu zdravniku. Glejte poglavje Pomembne informacije o nekaterih sestavinah

zdravila Nozinan.

če imate epilepsijo, ker lahko levomepromazin zniža prag za pojav krčev. Če se pojavijo krči, je

verjetno treba zdravljenje prekiniti in se takoj posvetovati z zdravnikom.

če ste starejši in imate:

- večjo občutljivost za znižanje krvnega tlaka pri spremembi položaja, sedacijo in nepravilnosti v

gibanju,

- kronično zaprtje,

- morebitno povečano prostato.

če imate

kakšne srčne bolezni, ker lahko pride do hemodinamičnih sprememb, zlasti do znižanja

krvnega tlaka.

če imate hudo odpoved jeter in/ali ledvic, zaradi tveganja za kopičenja zdravila v telesu.

če imate ugotovljeno sladkorno bolezen ali dejavnike tveganja za nastanek sladkorne bolezni. V

tem primeru je treba ustrezno nadzorovati raven sladkorja (glukoze) v krvi (glejte poglavje Možni

neželeni učinki).

Druga zdravila in zdravilo Nozinan

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Kombinacije zdravil, ki jih ne smemo uporabljati, so z:

Dopaminergičnimi agonisti razen levodope (amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon,

kabergolin, kinagolid, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol), razen pri bolnikih s

Parkinsonovo boleznijo, ter z zdravili, ki lahko izzovejo motnje srčnega ritma (torsades de pointes)

npr.: sultoprid, benzamidni nevroleptiki.

Sočasno ne smete jemati različnih nevroleptikov.

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 3

Nepriporočljive kombinacije zdravil z drugimi zdravili so:

Kombinacije z zdravili, ki lahko povzročijo motnje srčnega ritma (podaljšanje intervala QT in

povečano tveganje za torsades de pointes), kot so: antiaritmiki iz skupine Ia (kinidin, hidrokinidin,

dizopiramid), antiaritmiki iz III. skupine (amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol), določeni

nevroleptiki: fenotiazini (klorpromazin, ciamemazin, tioridazin), benzamidi (amisulprid, sulpirid,

tiaprid), butirofenoni (droperidol, haloperidol), drugi nevroleptiki (pimozid) in druga zdravila npr.

bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin, halofantrin,

pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin, intravenski spiramicin. Pred sočasno uporabo teh

zdravil je potrebno kontrola EKG.

Kombinacije z levodopo: zdravilo Nozinan zmanjša učinke levodope.

Kombinacije zdravil z dopaminergičnimi agonisti razen levodope (amantadin, apomorfin,

bromokriptin, entakapon, kabergolin, kinagolid, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, ropinirol),

pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo. Dopaminergični agonisti lahko povzročijo ali poslabšajo

psihotične motnje. Zdravljenje z dopaminergičnimi agonisti je potrebno ob pričetku zdravljenja z

zdravilom Nozinan opustiti postopoma.

Alkohol: hkratno uživanje alkohola močno poveča pomirjevalni učinek zdravila, zato bolniki ne

smejo uživati alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo alkohol.

Kombinacije zdravil, ki zahtevajo previdnost, so:

Z lokalnimi zdravili za gastrointestinalno uporabo (magnezijeve, aluminijeve in kalcijeve soli,

oksidi in hidroksidi). Ta zdravila vplivajo na absorpcijo zdravila Nozinan iz prebavil, zato jih je

potrebno jemati v razmiku dveh ur.

Z zdravili, ki povzročajo bradikardijo (upočasnjeno bitje srca) (kalcijevi antagonisti, ki povzročajo

bradikardijo: diltiazem, verapamil; zaviralci beta (razen sotalola), klonidin, gvanfacin, meflokin,

digitalisna zdravila, antiholinesteraze: donezepil, rivastigmin, takrin, ambemonij, galantamin,

piridostigmin, neostigmin). Ta zdravila povečajo nevarnost za motnje srčnega ritma (torsades de

pointes). Potreben je klinični in elektrokardiografski nadzor.

Z zdravili, ki znižujejo kalij in povzročajo elektrolitsko neravnovesje (diuretiki, ki znižujejo kalij,

stimulantna odvajala, intravensko uporabljeni amfotericin B, glukokortikoidi, tetrakosaktid).

Potreben je klinični in elektrokardiografski nadzor ter nadzor elektrolitov.

Kombinacije zdravil pri katerih velja razmisliti o primernosti uporabe so:

Z zdravili za zniževanje krvnega tlaka, saj lahko pride do njihovega povečanega učinka ter

povečanega tveganja za znižanje krvnega tlaka ob spremembi telesnega položaja.

Z beta blokatorji pri srčnem popuščanju (bisoprolol, karvedilol, metoprolol). Tveganje za znižanje

krvnega tlaka ob spremembi telesnega položaja.

Pri hkratnem jemanju atropina ter atropinu podobnih snovi (triciklični antidepresivi, večina

antihistaminikov H

, antiholinergični antiparkinsoniki, atropinu podobni spazmolitiki, disopiramid)

so izrazitejši antiholinergični neželeni učinki, kot so zastoj urina, zaprtje in suha usta.

Drugi zaviralci osrednjega živčevja: derivati morfina (analgetiki, antitusiki in nadomestne terapije),

barbiturati, benzodiazepini, nebenzodiazepinski anksiolitiki, hipnotiki, sedativni antidepresivi

(amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), sedativni antihistaminiki H

, centralno

delujoči antihipertenzivi, baklofen, talidomid, pizotifen, nevroleptiki. Pride lahko do močnejše

depresije osrednjega živčevja.

Zdravila, ki se presnavljajo z encimskim sistemom P450 2D6. Opisano je, da levomepromazin in

nekateri njegovi presnovki zavirajo citokrom P450 2D6, zato lahko pride do povečane krvne

koncetracije teh zdravil.

Zdravilo Nozinan skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem z zdravilom Nozinan strogo odsvetujemo pitje alkoholnih pijač in jemanje zdravil,

ki vsebujejo alkohol.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 4

Varnosti levomepromazina med nosečnostjo niso ugotovljali. Uporaba je indicirana le v nujnih

primerih, če pričakovana korist opravičuje tveganje. Pri materah, ki so na dolgotrajni terapiji z

zdravilom, je priporočljivo znižati odmerke zdravila, kakor tudi morebitnih spremljevalnih

antiparkinsonikov, zlasti proti koncu nosečnosti. Novorojencem je potrebno skrbno nadzorovati

nevrološke in prebavne funkcije.

Pri novorojenčkih, ki so bili v zadnjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni fenotiazinom, so opazili:

različne stopnje dihalnih motenj (od hitrejšega dihanja do dihalne stiske), upočasnjen srčni utrip in

zmanjšano mišično aktivnost (hipotonijo), najpogosteje pri sočasni uporabi drugih zdravil z

delovanjem na centralni živčni sistem (psihotropnih ali antimuskarinskih zdravil);

znake povezane z atropinskimi lastnostmi fenotiazinov (zapoznelo izločanje mekonija (vsebina

debelega črevesa plodu ob porodu), mekonijska črevesna zapora, težave pri začetku hranjenja,

napihnjenost trebuha, hitro utripanje srca);

motnje živčevja, npr. ekstrapiramidne znake (npr. motnje govora in gibanja), vključno s tresavico

in zvečano mišično aktivnostjo, bolezenska zaspanost, vznemirjenost.

Priporočljivo je ustrezno nadzorovati in zdraviti novorojenčke tistih mater, ki prejemajo zdravilo

Nozinan.

Zdravila Nozinan ne smete uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili. Ženske morajo med

jemanjem tega zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito za preprečitev nosečnosti.

Levomepromazin se v majhnih količinah izloča v materino mleko; tveganja za dojenega novorojenca

ne moremo izključiti. Če dojite ali želite dojiti, se morate posvetovati z zdravnikom, preden vzamete

to zdravilo. Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali prenehati dojiti ali prenehati uporabljati

zdravilo Nozinan, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Nozinan za

vas.

Levomepromazin lahko ima vpliv na zmanjšanje plodnosti pri ljudeh.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ne vozite avtomobila in ne upravljajte z nevarnimi stroji, ker zdravilo Nozinan vpliva na psihofizične

sposobnosti. Predvsem na začetku zdravljenja je povečano tveganje za zaspanost.

Zdravilo Nozinan vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Nozinan vsebuje pšenični škrob.

Primerno je za ljudi s celiakijo. Bolniki z alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije) ne smejo

jemati tega zdravila.

3.

Kako jemati zdravilo Nozinan

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če menite, da je učinek zdravila Nozinan premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

Način uporabe

Vedno je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. Terapijo boste začeli z majhnimi odmerki,

nato vam bo zdravnik odmerek postopoma povečal.

Dnevni odmerek vzemite bodisi zvečer pred spanjem ali v treh deljenih odmerkih ob obrokih (npr. za

75 mg dnevni odmerek, vzemite eno tableto zdravila Nozinan 25 mg trikrat na dan ob obroku).

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 5

Odmerjanje

To zdravilo je namenjeno samo za odrasle. Ni primerno za uporabo pri otrocih.

Odrasli: 25 do 200 mg/dan.

V nekaterih izjemnih primerih je odmerek mogoče povečati do največ 400 mg/dan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nozinan, kot bi smeli

Če pomotoma vzamete preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Preveliko odmerjanje zdravila Nozinan lahko povzroči izredno resen parkinsonski sindrom

(upočasnjena gibljivost, mišična okorelost in značilno tresenje mišic, udov in drugih delov telesa),

komo in krče. Pri parkinsonskem sindromu vam bodo dali zdravila imenovana antiholinergični

antiparkinsoniki. Specifičnega protistrupa za levomepromazin ni. V primerih prekomernega

odmerjanja so potrebni splošni podporni ukrepi in stalen nadzor dihal in srca, ki mora trajati dokler si

bolnik ne opomore.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nozinan

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

S pojavom že pri nizkih odmerkih:

ortostatska hipotenzija (znižanje krvnega tlaka pri spremembi telesnega položaja),

antiholinergični učinki, npr. suha usta, zaprtje, motnje akomodacije vida, tveganje za zastoj

urina, paralitični ileus,

sedacija ali zaspanost, izrazitejši na začetku zdravljenja,

otopelost, tesnobne reakcije, spremembe razpoloženja,

zmedenost in delirij.

S pojavom pri višjih odmerkih:

zgodnja motena sposobnost gibanja (zakrčenost vratnih mišic, ki nastane zaradi občasnega krča

vratnih mišic, nehoteno obračanje oči, čeljustni krči itn.),

ekstrapiramidni sindrom:

- statični simptomi z nenormalno povečano mišično napetostjo ali brez nje, ki delno minejo po

antiholinergičnih antiparkinsonikih (vrsta zdravil),

- motorična dejavnost s čezmernimi gibi, nenormalno zvečano napetostjo mišic in

vzburjenostjo,

- občutek mišične napetosti, ki povzroči motorični nemir,

zapoznela motena sposobnost gibanja, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem. Zapoznela motena

sposobnost gibanja se lahko pojavi po odtegnitvi nevroleptika in izgine po ponovnem izzivu ali

po povečanju odmerka. Antiholinergični antiparkinsoniki ne koristijo in lahko celo povzročijo

poslabšanje,

zelo redko je bilo opisano vnetje tankega črevesa z odmrtjem sluznice, ki je lahko usodno,

prekomerno izločanje hormona prolaktina, ki se kaže z: izostankom menstruacije, spontanim

odtekanjem mleka iz dojke, čezmernim razvojem tkiva dojke pri moških, impotenco,

frigidnostjo,

motnje uravnavanja telesne temperature,

povečanje telesne mase,

zvišanje koncentracije sladkorja (glukoze) v krvi, okvarjena toleranca za glukozo (glejte

poglavje Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Nozinan).

znižane koncentracije natrija v krvi (hiponatriemija), sindrom neustreznega izločanja

antidiuretičnega hormona (SIADH).

Od odmerka odvisni in redko opisani:

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 6

podaljšanje intervala QT,

poročali so o zelo redkih primerih motenj srčnega ritma (torsades de pointes),

prekatne motnje srčnega ritma (aritmije),

srčni zastoj,

opisani so posamezni primeri nepojasnjene nenadne smrti, ki je morda imela srčni vzrok ter

primeri nepojasnjene nenadne smrti.

Neodvisni od odmerka in redkeje opisani:

alergijske kožne reakcije,

občutljivost na svetlobo,

zelo redki primeri pomanjkanja določenih vrst belih krvnih celic (agranulocitoza); priporočljivo

je redno kontroliranje celotne krvne slike,

zmanjšano število belih krvničk v krvi (levkocitopenija),

rjavkasti skupki v sprednjem delu očesa; pojavijo se zaradi kopičenja zdravila in praviloma ne

vplivajo na vid,

pozitiven titer protijedrnih protiteles v odsotnosti kliničnega eritematoznega lupusa (bolezen

veziva s kožnimi spremembami),

možnost zlatenice in okvare jeter,

maligni nevroleptični sindrom (redka, včasih smrtna reakcija na nevroleptična zdravila, ki se

kaže z mišično okorelostjo, povišano telesno temperature in komo),

krči,

opisani so zelo redki primeri boleče erekcije,

krvni strdki v venah, zlasti v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino nog);

strdki lahko potujejo po krvnih žilah do pljuč in povzročijo bolečine v prsih in težave pri

dihanju. Če opazite katerega od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom.

pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z antipsihotiki, je prisotno rahlo povečano tveganje

za smrt v primerjavi s tistimi, ki jih ne prejemajo.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Nozinan

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25°C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred

svetlobo in vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

JAZMP_II/007 - 17.06.2016 7

Kaj vsebuje zdravilo Nozinan

Zdravilna učinkovina je levomepromazin.

Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg levomepromazina v obliki levomepromazinijevega

maleata.

Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levomepromazina v obliki levomepromazinijevega

maleata.

Druge pomožne snovi so:

Jedro tablete: laktoza monohidrat, pšenični škrob, koloidni hidratirani silicijev dioksid, dekstrin in

magnezijev stearat (E572).

Filmska obloga: hipromeloza (E464), makrogol 20000.

Izgled zdravila Nozinan in vsebina pakiranja

Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete so smetanasto bele barve, v obliki leče. Na eni strani tablete

je razdelilna zareza, na drugi strani pa natis "NOZ 25". Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Na voljo so v škatli z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu (Alu/PVC)).

Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete so smetanasto bele barve, v obliki leče. Na eni strani

tablete je razdelilna zareza, na drugi strani pa natis "NOZINAN 100". Tableta se lahko deli na enaki

polovici.

Na voljo so v škatli z 20 tabletami (2x10 tablet v pretisnem omotu (Alu/PVC)).

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka cesta 29A

1000 Ljubljana

Slovenija

Izdelovalec

FAMAR LYON

29 avenue du Général de Gaulle

69230 SAINT-GENIS LAVAL

Francija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za

promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 17.06.2016.