NORVASC 5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
amlodipin
Dostopno od:
Pfizer Luxembourg SARL
Koda artikla:
C08CA01
INN (mednarodno ime):
amlodipin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-17
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/027 (WS/308), IA/028/G (IA/524/G)-16.3.2018
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
NORVASC 5 MG IN 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Norvasc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Norvasc
3.
Kako jemati zdravilo Norvasc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Norvasc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORVASC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Norvasc vsebuje učinkovino amlodipin, ki sodi v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Norvasc se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) ali napadov
določenega tipa bolečin v prsih, ki jih imenujemo angina pektoris,
in njene redke oblike, imenovane
Prinzmetalova oziroma variantna angina pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči
lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo
Norvasc tako, da izboljša pretok krvi v
srčni mišici, ki zato prejme več kisika, to pa preprečuje
bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša
takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča angina
pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NORVASC
NE JEMLJITE ZDRAVILA NORVASC:
če ste alergični na amlodipin ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali
katerikoli drug zaviralec kalcijevih kanalčkov. Alergija se la
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/028/G (IA/524/G)-2.2.2018
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Norvasc 5 mg tablete
Norvasc 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega
besilata.
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina v obliki amlodipinijevega
besilata.
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
5 mg tablete: bele do belkaste tablete v obliki osmerokotnika, z
vtisnjeno oznako AML 5 in razdelilno
zarezo na eni strani ter logom družbe Pfizer na drugi strani
10 mg tablete: bele do belkaste tablete v obliki osmerokotnika, z
vtisnjeno oznako AML-10 na eni
strani in logom družbe Pfizer na drugi strani
5 mg tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg zdravila Norvasc enkrat
na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri posameznem bolniku,
mogoče povečati do največjega
odmerka 10 mg.
_ _
Pri hipertenzivnih bolnikih se je zdravilo Norvasc uporabljalo v
kombinaciji s tiazidnim diuretikom,
antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta ali z
zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Zdravilo Norvasc se za
zdravljenje angine pektoris lahko
uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje angine pektoris, pri bolnikih z
angino pektoris, kjer ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke
antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta in zaviralcev
angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerka zdravila Norvasc ni
potrebno.
JAZMP-IA/028/G (IA/524/G)-2.2.2018
Posebne skupine bolnikov
_Starejši bolniki_
Zdravilo Norvasc, uporabljeno v podobnih odmerkih pri starejših ali
mlaj
Preberite celoten dokument
