Nitrolingual 0,4 mg/razpršek podjezično pršilo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
gliceriltrinitrat
Dostopno od:
MEDIS, d.o.o.
Koda artikla:
C01DA02
INN (mednarodno ime):
gliceriltrinitrat
Farmacevtska oblika:
podjezično pršilo
Sestava:
gliceriltrinitrat 0,4 mg / 1 razpršek
Pot uporabe:
Sublingvalna uporaba
Enote v paketu:
1 steklenica
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
gliceriltrinitrat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s steklenico z 13,2 g raztopine za 200 razprškov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-II/011/G-10.5.2018
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
NITROLINGUAL 0,4 MG/RAZPRŠEK PODJEZIČNO PRŠILO, RAZTOPINA
gliceriltrinitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nitrolingual pršilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Nitrolingual pršilo
3.
Kako uporabljati
zdravilo
Nitrolingual pršilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nitrolingual pršilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NITROLINGUAL PRŠILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nitrolingual pršilo je podjezično pršilo, kar pomeni, da
ga morate razpršiti pod jezik.
Zdravilna učinkovina je gliceriltrinitrat. Gliceriltrinitrat razširi
mišice okoli krvnih žil in s tem olajša
delovanje srca.
Zdravilo Nitrolingual pršilo se uporablja za ustavitev napada
bolečine v prsih (ustavitev napadov
angine pektoris). Lahko ga uporabite tudi tik preden boste začeli z
aktivnostmi, ki vam po vaših
izkušnjah sprožijo bolečine v predelu srca zaradi angine pektoris.
Zdravilo Nitrolingual pršilo lahko uporabite tudi, če imate:
akutni srčni infarkt
akutno levostransko srčno popuščanje
V bolnišnicah se uporablja tudi za zdravljenje krčev koronarnih
žil, ki nastanejo zaradi vstavljenega
katetra pri rentgenskem slikanju (koronarni angiografiji).
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NITROLINGUAL PRŠILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NITROLINGUAL PRŠILO
če ste a
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/011/G-10.5.2018
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nitrolingual 0,4 mg/razpršek podjezično pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek pršila (en razpršek) po 48 mg vsebuje 0,40 mg
gliceriltrinitrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
podjezično pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z aromatičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
prekinitev napadov angine pektoris
-
profilaktično tik pred telesnim naporom ali drugimi situacijami, za
katere iz izkušenj vemo, da
lahko sprožijo epizodično kardialno bolečino (profilaksa angine
pektoris)
-
akutni srčni infarkt
-
akutno levostransko srčno popuščanje (akutna miokardna insuficienca
z akutno okvaro
delovanja levega prekata)
-
koronarni spazmi, ki jih povzroča kateter med koronarno angiografijo
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Če simptomi po uporabi največjega priporočenega odmerka ne minejo,
mora bolnik nemudoma
poiskati zdravniško pomoč.
_Odmerjanje _
_ _
_Pediatrična populacija_
O uporabi gliceriltrinitrata pri otrocih ni podatkov.
_ _
_Odrasli _
Če ni drugače predpisano, dajemo glede na resnost napada 0,4 mg do
0,8 mg gliceriltrinitrata (1 do 2
odmerka pršila) na začetku napada angine pektoris ali tik pred
situacijo, ki lahko glede na izkušnje
sproži napad angine pektoris.
Pri akutnem popuščanju levega prekata in akutnem miokardnem infarktu
dajemo glede na resnost
stanja 0,4 mg do 1,2 mg gliceriltrinitrata (1 do 3 odmerke pršila) ob
stalnem spremljanju krvnega
obtoka (sistolični krvni tlak nad 100 mm Hg). Če se bolnik na
zdravilo ne odziva, lahko po 10 minutah
odmerek ponovimo.
Za profilakso pred koronarno angiografijo dajemo 0,4 do 0,8 mg
gliceriltrinitrata (1 do 2 odmerka
pršila).
JAZMP-II/011/G-10.5.2018
2/9
_Starejši _
Uporabo nitratov pri starejših bolnikih lahko otežujeta hipotenzija
in sinkopa. Bolnikom je treba
svetovati, naj podjezični gliceriltrinitrat, če je le možno,
jem
Preberite celoten dokument
