Nitro-Dur 0,6 mg/h transdermalni obliž
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
gliceriltrinitrat
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
C01DA02
INN (mednarodno ime):
gliceriltrinitrat
Farmacevtska oblika:
transdermalni obliž
Sestava:
gliceriltrinitrat 120 mg / 1 obliž
Pot uporabe:
Transdermalna uporaba
Enote v paketu:
28 obliž
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
gliceriltrinitrat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-12
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
NITRO-DUR
0,2 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
NITRO-DUR 0,4 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
NITRO-DUR 0,6 MG/H TRANSDERMALNI OBLIŽ
gliceriltrinitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nitro-Dur in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nitro-Dur
3.
Kako uporabljati zdravilo Nitro-Dur
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nitro-Dur
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NITRO-DUR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nitro-Dur se uporablja za preprečevanje in zdravljenje
angine pektoris (bolečine v prsih).
Samolepilni obliž vsebuje gliceriltrinitrat (nitroglicerin). Ob stiku
s kožo prehaja gliceriltrinitrat počasi in
enakomerno iz obliža v kožo in naprej v krvni obtok.
Zdravnik lahko transdermalni obliž Nitro-Dur predpiše bodisi za
samostojno uporabo ali v kombinaciji s
kakšnim drugim zdravilom proti angini pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NITRO-DUR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NITRO-DUR:
-
če ste alergični na gliceriltrinitrat ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če imate zelo znižan krvni tlak;
-
če imate zelo izraženo anemijo (slabokrvnost);
-
če imate zelo zvišan intrakranialni tlak (povišan tlak v lobanjski
votlini);
-
če imate insuficienco miokarda (nezadostna prekrvavitev srčne
mišice) zaradi različnih
vzrokov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bodite posebno pozorni p
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nitro-Dur 0,2 mg/h transdermalni obliž
Nitro-Dur 0,4 mg/h transdermalni obliž
Nitro-Dur 0,6 mg/h transdermalni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 obliž (10 cm
2
) vsebuje 40 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,2 mg gliceriltrinitrata
na uro
1 obliž (20 cm
2
) vsebuje 80 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,4 mg gliceriltrinitrata
na uro
1 obliž (30 cm
2
) vsebuje 120 mg gliceriltrinitrata, sprosti 0,6 mg gliceriltrinitrata
na uro
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž, okrogle oblike, kožne barve z zaščitno folijo
na eni strani in z vtisnjenim imenom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Transdermalni obliž Nitro-Dur je namenjen preventivnemu zdravljenju
angine pektoris, bodisi samostojno ali pa v
kombinaciji z drugimi zdravili proti angini pektoris.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli, vključno s starostniki:
Priporočeni začetni dnevni odmerek je en obliž Nitro-Dur 0,2 mg/h.
Pri nekaterih bolnikih je za doseganje
optimalnega terapevtskega učinka potrebna titracija odmerka proti
večjim ali manjšim odmerkom. Obliž Nitro-Dur
je primeren za kontinuirano ali intermitentno uporabo. Bolniki, ki so
že na kontinuirani 24-urni terapiji z nitrati in
ne kažejo znakov tolerance za nitrate, lahko nadaljujejo s tem
režimom odmerjanja, če ostane njihov klinični odziv
na zdravljenje nespremenjen. Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali
nitratne pripravke s podaljšanim sproščanjem, pa
se je učinek zdravila čez čas zmanjšal. Za takšne bolnike je
verjetno bolj primerna intermitentna terapija, pri kateri
si bolnik nalepi obliž Nitro-Dur le za približno 12 ur na dan.
Obliž potem sname in naslednjih 12 ur ne prejema
nitrata. Dolžina obdobja brez nitrata je lahko od 8 do 12 ur in jo
individualno prilagajamo, glede na to kaj najbolj
ustreza bolniku.
Bolnikom z nočno angino pektoris lahko koristi uporaba obliža čez
noč in premor brez nitrata čez dan, vendar pa
bodo čez d
Preberite celoten dokument
