Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Lek d.d.
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna tableta
esomeprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-29
167956 14 1 NAVODILO ZA UPORABO NILLAR 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE NILLAR 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nillar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nillar 3. Kako jemati zdravilo Nillar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nillar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NILLAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nillar vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje esomeprazol. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo 'zaviralci protonske črpalke'. Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Nillar uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli • 'gastroezofagealna refluksna bolezen' (GERB). Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec) in povzroča bolečine, vnetje in zgago. • razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo, ki se imenuje '_Helicobacter pylori'._ Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za zdravljenje okužbe in za celjenje razjed predpisal tudi antibiotike. • razjede na želodcu, povzročene z zdravili, ki jih imenujemo NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila). Zdravilo Nillar se lahko uporabi tudi za preprečitev nastajanja razjed želodca, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila. • čezmerno izločanje želodčne kisline, zaradi novotvorb v trebušni sli Preberite celoten dokument
149236 + 123176 + 141534 + 149502 + 155035 + 157439 13a JAZMP-IB/028, IB/029/G, IA/031, IB/033, IA036-24.02.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nillar 20 mg gastrorezistentne tablete Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg esomeprazola v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata. Ena tableta vsebuje 40 mg esomeprazola v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 12,90 mg – 14,76 mg saharoze in 0,81 mg glukoze. Ena 40 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 25,81 mg – 29,52 mg saharoze in 1,61 mg glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta _20 mg: _ Svetlo rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete. _40 mg: _ Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nillar 20 mg/40 mg gastrorezistentne tablete so indicirane za: Odrasli ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB) - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, - dolgotrajno zdravljenje bolnikov z ozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). 149236 + 123176 + 141534 + 149502 + 155035 + 157439 13a JAZMP-IB/028, IB/029/G, IA/031, IB/033, IA036-24.02.2017 2 V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER _ _PYLORI _IN - celjenje razjede na dvanajstniku v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori _in - preprečevanje ponovitve razjede na želodcu pri bolnikih z razjedami v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_. BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAID) - zdravljenje razjed na želodcu, ki so povezane z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, - preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, ki so povezane Preberite celoten dokument