Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
AstraZeneca AB
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo
esomeprazol 10 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
28 vrečica
Rp
esomeprazol
Pakiranje :škatla z 28 vrečkami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
1 NAVODILO ZA UPORABO NEXIUM 10 MG GASTROREZISTENTNA ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nexium in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nexium 3. Kako jemati zdravilo Nexium 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nexium 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEXIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nexium vsebuje učinkovino, imenovano esomeprazol. Esomeprazol spada med zdravila, imenovana zaviralci protonske črpalke. Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: _OTROCI, STAREJŠI OD 1 LETA _ Zdravilo Nexium uporabljamo za zdravljenje motnje, imenovane "gastroezofagealna refluksna bolezen" (GERB). • Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik (ezofagus); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. Zgaga je pekoč občutek, ki se iz želodca ali spodnjega dela prsnega koša širi proti vratu. • Pri otrocih so lahko med simptomi te bolezni vračanje želodčne vsebine v usta (regurgitacija), bruhanje in slabo pridobivanje telesne mase. _OTROCI, STAREJŠI OD 4 LET _ • Za zdravljenje razjed okuženih z bakterijo imenovano _Helicobacter pylori_ . Če ima vaš otrok to bolezen, bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed predpisal tudi antibiotike. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO N Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nexium 10 mg gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 10 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena vrečica vsebuje 6,8 mg saharoze in 2,8 g glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo Drobna, bledo rumena zrnca. Vidna so lahko tudi rjavkasta zrnca. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Peroralna suspenzija zdravila Nexium je indicirana za zdravljenje: PEDIATRIČNA POPULACIJA _OTROCI, STARI OD 1 DO 11 LET _ GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB) - zdravljenje endoskopsko dokazanega erozivnega refluksnega ezofagitisa - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) _OTROCI STAREJŠI OD 4 LET _ V kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_ . _ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET _ Za indikacije pri bolnikih, starejših od 12 let, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za gastrorezistentne tablete zdravila Nexium. Uporaba peroralne suspenzije Nexium pride v poštev tudi pri bolnikih, ki težko pogoltnejo dispergirane gastrorezistentne tablete Nexium. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje PEDIATRIČNA POPULACIJA _OTROCI, STARI OD 1 DO 11 LET, S TELESNO MASO ≥ 10 KG _ 2 _Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) _ _- zdravljenje endoskopsko dokazanega erozivnega refluksnega ezofagitisa _ Telesna masa ≥ 10 do < 20 kg: 10 mg enkrat na dan 8 tednov. Telesna masa 20 kg: 10 mg ali 20 mg enkrat na dan 8 tednov. _- simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) _ 10 mg enkrat na dan do 8 tednov. Odmerki, večji od 1 mg/kg/dan, niso raziskani. _OTROCI, STAREJŠI OD 4 LET _ _Zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s Helicobacter pylori _ Pri izbiri primerne kombinacije zdravil, moramo Preberite celoten dokument