NEURONTIN

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • NEURONTIN 100 mg trde kapsule
  • Farmacevtska oblika:
  • kapsula, trda
  • Sestava:
  • gabapentin 100 mg / 1 kapsula
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • NEURONTIN 100 mg trde kapsule
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • gabapentin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1228/10
  • Datum dovoljenje:
  • 22-06-2010
  • EAN koda:
  • 3837000082210
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1/10

Navodilo za uporabo

Neurontin 100 mg trde kapsule

Neurontin 300 mg trde kapsule

Neurontin 400 mg trde kapsule

Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete

Neurontin 800 mg filmsko obložene tablete

gabapentin

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Neurontin in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neurontin

Kako jemati zdravilo Neurontin

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Neurontin

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Neurontin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Neurontin sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in perifernih

nevropatskih bolečin (dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara živcev).

Učinkovina v zdravilu Neurontin je gabapentin.

Zdravilo Neurontin se uporablja za zdravljenje:

- različnih vrst epilepsije (napadov, ki so uvodoma omejeni na določene dele možganov, ne glede na to,

ali se napad razširi na druge dele možganov ali ne). Zdravnik, ki zdravi vas ali vašega otroka, starega 6

let ali več, bo zdravilo Neurontin predpisal kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če trenutno

zdravljenje bolezni ne obvlada povsem. Zdravilo Neurontin morate vi ali vaš otrok, star 6 let ali več,

jemati poleg trenutnega zdravljenja, razen če vam zdravnik naroči drugače. Zdravilo Neurontin je

mogoče za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let, uporabljati tudi samo.

- perifernih nevropatskih bolečin (dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara živcev). Periferne

nevropatske bolečine (ki se pojavljajo predvsem v nogah in/ali rokah) so lahko posledica

najrazličnejših bolezni, npr. diabetesa in pasovca. Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot

vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.

2/10

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neurontin

Ne jemljite zdravila Neurontin:

če ste alergični (preobčutljivi) na gabapentin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Neurontin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate težave z ledvicami, vam lahko zdravnik predpiše drugačen režim jemanja zdravila;

če ste na hemodializi (za odstranitev odpadnih presnovkov zaradi okvare ledvic) in se vam

pojavijo bolečine v mišicah in/ali šibkost, to povejte zdravniku;

če se vam pojavijo znaki, kot so vztrajna bolečina v trebuhu, slabo počutje in občutek slabosti,

se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom, ker so to lahko simptomi akutnega

pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke);

če imate bolezni živčnega sistema, bolezni dihal ali ste stari več kot 65 let, vam bo zdravnik

morda predpisal drugačno shemo odmerjanja.

V obdobju trženja so poročali o primerih zlorabe gabapentina in odvisnosti od njega. Če ste v

preteklosti zlorabljali droge ali bili odvisni od njih, se posvetujte z zdravnikom.

Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je gabapentin, so se pojavile misli

na samopoškodovanje ali samomor. Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte z

zdravnikom.

Pomembne informacije o morebitnih resnih reakcijah

Pri majhnem številu ljudi, ki so jemali zdravilo Neurontin, se je pojavila alergijska reakcija ali

potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v resnejše težave, če je ne zdravimo. Simptome

morate poznati, da jih med jemanjem zdravila Neurontin lahko opazite.

Preberite opis teh simptomov v poglavju 4 "Nemudoma obvestite zdravnika, če po jemanju zdravila

opazite kateregakoli izmed naslednjih simptomov, ker so le-ti lahko resni".

Šibkost, občutljivost ali bolečina v mišicah, še posebej, če se hkrati slabo počutite ali imate povišano

telesno temperaturo, so lahko posledica nenormalne razgradnje mišic, kar je lahko življenjsko

ogrožajoče in vodi do težav z ledvicami. Prav tako lahko opazite spremembo barve urina in

spremembe v izvidih krvnih preiskav (opazno povečanje vrednosti kreatin-kinaze v krvi). Če se pri vas

pojavi katerikoli od teh znakov ali simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Neurontin

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katerokoli drugo zdravilo. Zlasti obvestite zdravnika (ali farmacevta), če jemljete ali ste pred

kratkim jemali zdravila proti epileptičnim krčem (konvulzijam), motnjam spanja, depresiji, tesnobi ali

katerikoli drugi nevrološki ali duševni motnji.

Zdravila, ki vsebujejo opioide, kot je morfin

Če jemljete zdravila, ki vsebujejo opioide (kot je morfin), morate to povedati zdravniku ali farmacevtu,

kajti opioidi lahko povečajo učinek zdravila Neurontin. Poleg tega lahko kombinacija zdravila

Neurontin z opioidi povroči simptome, kot sta zaspanost in/ali upočasnjeno dihanje.

Antacidi pri prebavnih motnjah

3/10

Če zdravilo Neurontin vzamete hkrati z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, se lahko

absorpcija zdravila Neurontin iz prebavil zmanjša. Zato je priporočljivo, da zdravilo Neurontin

vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.

Zdravilo Neurontin

- ni pričakovati, da bi imelo zdravilo medsebojne učinke z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije ali

s peroralnimi kontracepcijskimi tabletami.

- lahko vpliva na izvide nekaterih laboratorijskih preiskav. Če morate opraviti pregled urina,

zdravniku ali v bolnišnici povejte, kaj jemljete.

Zdravilo Neurontin skupaj s hrano

Zdravilo Neurontin lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravila Neurontin ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik. Ženske v

rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.

Posebnih študij uporabe gabapentina pri nosečnicah ni bilo, vendar je za druga zdravila za zdravljenje

epilepsije opisano, da povečujejo tveganje za škodljive učinke na razvijajočem otroku, zlasti ob

sočasnem jemanju več kot enega zdravila za zdravljenje epilepsije. Zato naj bi med nosečnostjo, če je

to mogoče, jemali le eno zdravilo za zdravljenje epilepsije, vendar le po nasvetu zdravnika.

Če med jemanjem zdravila Neurontin zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se

morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Zdravila ne smete nehati jemati nenadoma, ker to lahko

povzroči nenaden napad krčev, ki ima lahko resne posledice za vas in vašega otroka.

Dojenje

Gabapentin, učinkovina v zdravilu Neurontin, se izloča v materino mleko. Ker učinek na dojenega

otroka ni znan, dojenje med uporabo zdravila Neurontin ni priporočljivo.

Plodnost

Študije na živalih niso pokazale učinkov na plodnost.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Neurontin lahko povzroči omotico, zaspanost in utrujenost. Ne vozite, ne upravljajte

zapletenih strojev in ne sodelujte pri drugih dejavnostih, ki so lahko nevarne, dokler ne veste, kako to

zdravilo vpliva na vašo zmožnost za takšne dejavnosti.

Zdravilo Neurontin vsebuje laktozo

Zdravilo Neurontin trde kapsule vsebuje laktozo (vrsto sladkorja). Če vam je zdravnik povedal, da ne

prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Neurontin

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4/10

Zdravnik bo določil odmerek, ki bo primeren za vas.

Epilepsija, priporočeni odmerek je:

Odrasli in mladostniki

Vzemite toliko kapsul oz. tablet, kot vam je naročil zdravnik. Zdravnik bo odmerek praviloma

povečeval postopoma. Začetni odmerek navadno znaša med 300 mg in 900 mg na dan. Potem je

mogoče odmerek postopoma povečati, po navodilu zdravnika, do največ 3.600 mg na dan. Zdravnik

vam bo naročil, da zdravilo jemljite v treh ločenih odmerkih, tj. enkrat zjutraj, enkrat popoldne in

enkrat zvečer.

Otroci, stari 6 let in več

Odmerek, ki ga boste dajali otroku, bo določil zdravnik, ker ga je treba izračunati glede na otrokovo

telesno maso. Zdravljenje se začne z majhnim začetnim odmerkom, ki se postopoma povečuje

približno 3 dni. Običajni odmerek za obvladanje epilepsije je od 25 do 35 mg na kg na dan. Ponavadi

se daje v 3 ločenih odmerkih z jemanjem kapsul(e) ali tablet(e) vsak dan, običajno enkrat zjutraj,

enkrat popoldne in enkrat zvečer.

Zdravila Neurontin ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.

Periferna nevropatska bolečina, priporočeni odmerek je:

Odrasli

Vzemite toliko kapsul oz. tablet, kot vam je naročil zdravnik. Zdravnik bo odmerek praviloma

povečeval postopoma. Začetni odmerek znaša med 300 mg in 900 mg na dan. Potem je mogoče

odmerek postopoma povečati, po navodilu zdravnika, do največ 3.600 mg na dan. Zdravnik vam bo

naročil, da zdravilo jemljite v treh ločenih odmerkih, tj. enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat

zvečer.

Če imate težave z ledvicami ali ste na hemodializi

Zdravnik vam lahko predpiše drugačen režim jemanja zdravila in/ali spremeni odmerek, če imate

težave z ledvicami ali ste na hemodializi.

Če ste starejši (nad 65 let)

lahko jemljete normalen odmerek zdravila Neurontin, razen če imate težave z ledvicami. Če imate

težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen režim jemanja in/ali odmerek zdravila.

Če menite, da je učinek zdravila Neurontin premočan ali prešibek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom, takoj ko je to mogoče.

Način uporabe

Zdravilo Neurontin je namenjeno peroralni uporabi. Kapsule oz. tablete morate vedno pogoltniti z

veliko vode. Tableto se lahko deli na enaki polovici.

Zdravilo Neurontin jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neurontin, kot bi smeli

Jemanje večjih odmerkov, kot je predpisano, lahko povzroči okrepitev neželenih učinkov, kot so

izguba zavesti, omotica, dvojni vid, nerazločno govorjenje, zaspanost in driska. Če ste vzeli večji

odmerek zdravila Neurontin, kot vam je predpisal zdravnik, pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite

na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice. S seboj vzemite kapsule ali tablete, ki so morda ostale,

vsebnik in nalepko, da bo osebje v bolnišnici vedelo, katero zdravilo ste vzeli.

5/10

Če ste pozabili vzeti zdravilo Neurontin

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen če ni že čas za naslednjega. Ne

vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Neurontin

Zdravila Neurontin ne nehajte jemati, razen če vam tega ne naroči zdravnik. Če se zdravljenje konča,

je treba odmerek zdravila zmanjševati postopoma, najmanj 1 teden. Če zdravilo Neurontin nehate

jemati nenadoma ali preden vam to naroči zdravnik, se poveča tveganje za epileptične napade.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nemudoma obvestite zdravnika, če po jemanju zdravila opazite kateregakoli izmed naslednjih

simptomov, ker so le-ti lahko resni:

hude kožne reakcije, ki potrebujejo takojšnjo zdravniško oskrbo, otekanje ustnic in

obraza, izpuščaj in pordelost kože, izpadanje las in dlak (to so lahko znaki hude alergijske

reakcije);

nenehna bolečina v želodcu, občutek slabosti in slabost, ker so to lahko simptomi akutnega

pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke);

težave z dihanjem, pri katerih boste morda v primeru, da se pojavijo v hudi obliki, za

vzpostavitev normalnega dihanja potrebovali nujno zdravniško pomoč in intenzivno nego;

zdravilo Neurontin lahko povzroči resno ali življenjsko ogrožajočo alergijsko reakcijo, ki

lahko prizadene vašo kožo ali druge dele telesa, kot na primer vaša jetra ali krvne celice.

Ob pojavu te vrste reakcije se vam lahko ali pa tudi ne pojavi izpuščaj. To lahko privede

do bolnišničnega zdravljenja ali prenehanja jemanja zdravila Neurontin. Nemudoma

obvestite zdravnika, če imate katerega od naslednjih simptomov:

kožni izpuščaj

koprivnica

vročina

otekle žleze, ki ne izginejo

otekle ustnice in jezik

porumenelost kože ali beločnic

nenavadne modrice ali krvavitve

huda utrujenost ali šibkost

nepričakovane bolečine v mišicah

pogoste okužbe

Ti simptomi so lahko prvi znaki resne reakcije. Zdravnik vas mora pregledati in odločiti,

ali boste še naprej jemali zdravilo Neurontin.

Če ste na hemodializi in se vam pojavijo bolečine v mišicah in/ali šibkost, to povejte zdravniku.

Ostali neželeni učinki so:

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):

virusna okužba

občutek zaspanosti, omotica, nekoordiniranost gibov

6/10

občutek utrujenosti, zvišana telesna temperatura

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

pljučnica, okužbe dihal, okužba sečil, vnetje ušesa ali druge okužbe

zmanjšanje števila belih krvnih celic

pomanjkanje ali izguba apetita, povečan apetit

jeza do drugih, zmedenost, spremembe razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z

razmišljanjem

konvulzije, trzajoči gibi, težave z govorom, poslabšanje spomina, tresenje, težave s spanjem,

glavobol, občutljivost kože, slabše zaznavanje dotika (odrevenelost), težave s koordinacijo,

nenavadno premikanje očesnih zrkel, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi

zamegljen vid, dvojni vid

vrtoglavica

visok krvni tlak, zardevanje ali razširitev žil

težko dihanje, bronhitis, bolečine v grlu, kašelj, suhost nosu

bruhanje, navzea (slabost s siljenjem na bruhanje), težave z zobmi, vnetje dlesni, driska,

bolečine v želodcu, prebavne težave, zaprtje, suhost ust ali žrela, vetrovi

otekanje obraza, podplutbe, izpuščaj, srbenje, akne

bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, trzanje

težave z erekcijo (impotenca)

otekanje nog in rok, težave pri hoji, šibkost, bolečina, slabo počutje, gripi podobni simptomi

zmanjšanje števila belih krvnih celic, zvečanje telesne mase

nezgodna poškodba, zlom, odrgnina

Dodatno so v kliničnih raziskavah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in trzajočih gibih.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

agitacija (stanje kroničnega nemira ter nehotenih in nesmiselnih gibov)

alergijska reakcija, npr. koprivnica

upočasnjeno gibanje

hiter srčni utrip

otekanje obraza, trupa in okončin

nenormalni izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri

poslabšanje umskih sposobnosti

padec

zvišane ravni glukoze v krvi (najpogosteje opažene pri sladkornih bolnikih)

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

znižane ravni glukoze v krvi (najpogosteje opažene pri sladkornih bolnikih)

izguba zavesti

težave z dihanjem, plitvo dihanje (respiratorna depresija)

Po prihodu zdravila Neurontin na trg so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, potrebnih za strjevanje krvi)

halucinacije

težave zaradi nenormalnih gibov, npr. zvijanje, trzanje in otrplost

zvonjenje v ušesih

skupina neželenih učinkov, ki se pojavljajo skupaj in lahko vključujejo otekle bezgavke

(posamične majhne otekline pod kožo), vročino, izpuščaj in vnetje jeter

porumenelost kože in oči (zlatenica), vnetje jeter

akutna odpoved ledvic, inkontinenca

7/10

povečanje tkiva dojk, povečanje dojk

neželeni učinki po nenadni prekinitvi zdravljenja z gabapentinom (tesnobnost, težave s spanjem,

slabo počutje, bolečine, znojenje), bolečine v prsih

razgradnja mišičnih vlaken (rabdomioliza)

spremembe v izvidih krvnih preiskav (povečane vrednosti kreatin-kinaze)

težave pri spolnosti (vključno z nezmožnostjo doseganja vrhunca), zapoznela ejakulacija

nizka raven natrija v krvi

anafilaksija (resna, potencialno smrtno nevarna alergijska reakcija, ki vključuje težko dihanje,

otekanje ustnic, grla in jezika ter nizek krvni tlak, ki zahteva nujno zdravljenje)

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateregakoli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: + 386 (0)8 2000 500

Faks: + 386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Neurontin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravilo Neurontin trde kapsule shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravilo Neurontin filmsko obložene tablete shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Neurontin

Neurontin trde kapsule

Učinkovina je gabapentin. Ena trda želatinasta kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg

gabapentina.

Druge sestavine zdravila Neurontin trde kapsule so:

Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec.

Ovojnica kapsule: želatina, prečiščena voda in natrijev lavrilsulfat.

8/10

100 mg kapsule vsebujejo barvilo E171 (titanov dioksid), 300 mg kapsule vsebujejo barvilo E171

(titanov dioksid) in E172 (rumeni železov oksid), 400 mg kapsule vsebujejo barvilo E171 (titanov

dioksid) in E172 (rdeči in rumeni železov oksid). Črnilo za tisk na vseh kapsulah vsebuje šelak, E171

(titanov dioksid) in E132 (aluminijeva sol indigotina).

Neurontin filmsko obložene tablete

Učinkovina je gabapentin. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.

Druge sestavine zdravila Neurontin filmsko obložene tablete so: poloksamer 407 (etilen oksid in

propilen oksid), kopovidon, koruzni škrob in magnezijev stearat.

Filmska obloga tablete: opadry belo YS-1-18111 (hidroksipropilceluloza, smukec).

Loščilo: vosek kandelila.

Izgled zdravila Neurontin in vsebina pakiranja

Trde kapsule

100 mg kapsule so trde kapsule bele barve, označene z napisoma ''Neurontin 100 mg'' in ''PD''.

300 mg kapsule so trde kapsule rumene barve, označene z napisoma ''Neurontin 300 mg'' in ''PD''.

400 mg kapsule so trde kapsule oranžne barve, označene z napisoma ''Neurontin 400 mg'' in ''PD''.

Kapsule so pakirane v pretisne omote (PVC/PVDC/aluminij) v škatlah z 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100,

200, 500, 1000 kapsulami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Filmsko obložene tablete

600 mg tablete so bele, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na obeh straneh razdelilno zarezo in

na eni strani vtisnjeni oznaki ''NT'' in ''16''.

800 mg tablete so bele, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na obeh straneh razdelilno zarezo in

na eni strani vtisnjeni oznaki ''NT'' in ''26''.

Filmsko obložene tablete so pakirane v pretisne omote (PVC/PE/PVDC/aluminij ali

PVC/PVDC/aluminij) v škatlah z 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 tabletami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način izdaje zdravila Neurontin

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg

Luksemburg

Izdelovalec

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

D-79090 Freiburg

Nemčija

9/10

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: + 386 1 52 11 400

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Ime države članice

Ime zdravila

Avstrija

Neurontin 300 mg – Hartkapseln,

Neurontin 400 mg – Hartkapseln

Neurontin 600 mg Filmtabletten

Neurontin 800 mg Filmtabletten

Belgija/Luksemburg

Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg

gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde

capsules/Hartkapseln, Neurontin 600 mg comprimés

pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten, Neurontin 800 mg

comprimés pelliculés/filmomhulde tabletten/Filmtabletten

Ciper

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule

Češka republika

Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg, Neurontin

600 mg, Neurontin 800 mg

Danska

Neurontin

Estonija

Neurontin

Finska

Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova,

Neurontin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Neurontin 800 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

Francija

Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg

gélule, Neurontin 600 mg comprimé pelliculé, Neurontin 800 mg

comprimé pelliculé

Nemčija

Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln, Neurontin

400 mg Hartkapseln, Neurontin 600 mg Filmtabletten, Neurontin 800 mg

Filmtabletten

Grčija

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule,

Neurontin 600 mg film-coated tablets, Neurontin 800 mg film-coated

tablets

Madžarska

Neurontin 100 mg kemény kapszula

Neurontin 300 mg kemény kapszula

Neurontin 400 mg kemény kapszula

Islandija

Neurontin

Irska

Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300 mg hard capsules,

Neurontin 400 mg hard capsules, Neurontin 600 mg film-coated tablets,

Neurontin 800 mg film-coated tablets

Italija

Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide,

Neurontin 400 mg Capsule Rigide

Latvija

Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās kapsulas,

Neurontin 400 mg cietās kapsulas, Neurontin 600 mg apvalkotās tabletes,

Neurontin 800 mg apvalkotās tabletes

Litva

Neurontin

Malta

Neurontin 100 mg hard capsule, Neurontin 300 mg hard capsule

Nizozemska

Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules

300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg, Neurontin 600,

filmomhulde tabletten 600 mg, Neurontin 800, filmomhulde tabletten

800 mg

10/10

Norveška

Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde,

Neurontin 400 mg kapsler, harde, Neurontin 600 mg tabletter,

filmdrasjerte, Neurontin 800 mg tabletter, filmdrasjerte

Poljska

Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400, Neurontin 600,

Neurontin 800

Portugalska

Neurontin

Slovaška

Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 600 mg filmom obalené tablety

Neurontin 800 mg filmom obalené tablety

Slovenija

Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin

400 mg trde kapsule, Neurontin 600 mg filmsko obložene tablete,

Neurontin 800 mg filmsko obložene tablete

Španija

Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin 400 mg capsulas duras,

Neurontin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, Neurontin

800 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Švedska

Neurontin, Neurontin 600 mg filmdragerade tabletter,

Neurontin 800 mg filmdragerade tabletter

Velika Britanija

Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules,

Neurontin 400 mg Hard Capsules, Neurontin 600 mg Film-coated Tablets,

Neurontin 800 mg Film-coated Tablets

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20. 12. 2017

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom