Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za infundiranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
03-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
03-10-2023
Aktivna sestavina:
natrijev klorid
Dostopno od:
B. Braun Melsungen AG
Koda artikla:
B05BB01
INN (mednarodno ime):
sodium chloride
Farmacevtska oblika:
raztopina za infundiranje
Sestava:
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Intravenska uporaba
Enote v paketu:
100 ml
Tip zastaranja:
ZZ
Terapevtska skupina:
elektroliti
Povzetek izdelek:
Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Učinkovina: natrijev klorid
PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
To zdravilo se imenuje Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za
infundiranje in se v nadaljevanju tega
navodila imenuje Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid
Baxter 9 mg/ml
3.
Kako boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml je raztopina natrijevega klorida v
vodi. Natrijev klorid je kemična snov
(pogosto mu pravimo kar “sol”), ki jo najdemo v krvi.
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml uporabljamo za zdravljenje:
-
izgube tekočine iz telesa (dehidracije),
-
izgube natrija iz telesa (pomanjkanje natrija).
Okoliščine, ki lahko povzročijo izgubljanje natrijevega klorida in
vode:
-
ko bolnik ne more jesti ali piti zaradi bolezni ali po operaciji,
-
pri močnem potenju zaradi visoke telesne temperature,
-
pri obsežnih poškodbah kože, na primer po hudih opeklinah.
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml lahko uporabljamo tudi za dajanje ali
redčenje drugih zdravil za infundiranje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
BAXTER 9 MG/ML
ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML NE SMETE PREJETI, ČE IMATE
KATERO OD NASLEDNJIH BOLEZNI ALI
MOTENJ:
-
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
str. 1 od 12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Natrijev klorid: 9,0 mg/ml
1 ml vsebuje 9 mg natrijevega klorida.
mmol/l :
Na
+
: 154
Cl
−
: 154
pH: 4,5 - 7
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra raztopina, brez vidnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje je indiciran
za:
-
zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije,
-
zdravljenje izgube natrija,
-
kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za
parenteralno uporabo.
str. 2 od 12
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, starejši bolniki in otroci: _
Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija, masi natrija ali
masi natrijeve soli (1 g
NaCl = 394 mg, 17,1 mekv ali 17,1 mmol Na in Cl).
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin,
serumske elektrolite in
kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti
serumski koncentraciji
natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem
vazopresina (sindrom
inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri
bolnikih, ki zaradi tveganja
bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste
vazopresina (glejte
poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za
hipotonične tekočine.
Toničnost zdravila Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za
infundiranje je 308 mOsm/l
(približno).
Hitrost in količino infuzije mora glede na starost, telesno maso,
klinično stanje (npr. opekline,
operacijo, poškodbo glave, okužbe) in sočasno zdravljenje določiti
lečeči zdravnik, ki ima
izkušnje z zdravljenjem z intravensko tekočino (glejte poglavji 4.4
in 4.8).
Priporočeno odmerjanje
Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izotonične zunajcelične
dehidracije in izgube natrija
je:
-
za odrasle: 500 ml do 3 litre
Preberite celoten dokument
