Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
naratriptan
GSK d.o.o., Ljubljana
N02CC02
naratriptan
filmsko obložena tableta
naratriptan 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
naratriptan
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (2 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-17
1 NAVODILO ZA UPORABO NARAMIG 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NARATRIPTAN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4._ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. KAJ JE ZDRAVILO NARAMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NARAMIG 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO NARAMIG 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA NARAMIG 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO NARAMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Naramig vsebujejo naratriptan (v obliki naratriptanijevega klorida), ki sodi v skupino zdravil, imenovanih triptani (_znani tudi kot agonisti 5-HT1 receptorjev_). TABLETE NARAMIG SE UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA. Simptomi migrene se lahko pojavijo zaradi začasne razširitve krvnih žil v glavi. Za zdravilo Naramig velja, da naj bi zmanjšalo širjenje teh krvnih žil, kar pomaga odpraviti glavobol in ublažiti druge simptome migrenskega napada, kot so siljenje na bruhanje in bruhanje, ter občutljivost na svetlobo in zvoke. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NARAMIG NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NARAMIG: ČE STE ALERGIČNI na naratriptan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)_,_ ČE IMAT E TEŽAVE S SRCEM , kot je zožitev arterij ( _ishemična bolezen srca_ ) ali bolečine v prsih (_angina pektoris_) ali če ste že doživeli srčni napad, ČE IMATE TEŽAVE S KRVNIM OBTOKOM V NOGAH, ki ob hoji povzročajo krčem podobne bolečine ( _periferno žilno bolezen_ ), ČE STE ŽE DOŽIVELI KAP Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Naramig 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg naratriptana (v obliki naratriptanijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: 94,07 mg brezvodne laktoze / filmsko obloženo tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Zelena bikonveksna filmsko obložena tableta v obliki črke D z oznako “GX CE5” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Naramig je indicirano za kratkotrajno zdravljenje migrenskih napadov z avro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik mora zdravilo Naramig vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola, vendar pa je zdravilo Naramig učinkovito tudi, če ga vzame v kasnejši fazi migrenskega glavobola. Zdravilo Naramig se ne sme uporabljati v profilaktične namene. Odmerjanje _Odrasli (stari od 18 do 65 let) _ Priporočeni odmerek zdravila Naramig je ena 2,5 mg filmsko obložena tableta. Če se po začetnem izboljšanju simptomi migrene ponovijo, lahko bolnik vzame drugi odmerek, vendar pa morajo med obema odmerkoma miniti najmanj 4 ure. Skupni odmerek v kateremkoli 24-urnem obdobju ne sme preseči dveh 2,5 mg filmsko obloženih tablet. Če se bolnik na prvi odmerek zdravila Naramig ne odzove, ne sme vzeti še enega odmerka za isti napad, ker ni bilo opaziti, da bi drugi odmerek koristil. Bolnik lahko zdravilo Naramig vzame pri naslednjih (zaporednih) migrenskih napadih. _Mladostniki (stari od 12 do 17 let) _ Pri mladostnikih je bil med kliničnim preizkušanjem opažen zelo visok odziv na placebo. Pri tej skupini bolnikov učinkovitost naratriptana torej ni bila dokazana, zato uporaba zdravila Naramig ni priporočljiva. 2 _Otroci (_ _mlajši od _ _12 let) _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Naramig pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva. _Starostniki (_ _starejši od _ _65 let) _ Pri osebah, starejš Preberite celoten dokument