Naprosyn 500 mg gastrorezistentne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-02-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
29-04-2020
Aktivna sestavina:
naproksen
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
M01AE02
INN (mednarodno ime):
naproxen
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna tableta
Sestava:
naproksen 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
naproksen
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2018-12-14
Navodilo za uporabo
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL162419_1
21.12.2020 – Updated: 21.12.2020
Page 1 of 6
JAZMP-P/017-9. 2. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
NAPROSYN 375 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NAPROSYN 500 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
naproksen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Naprosyn in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naprosyn
3.
Kako jemati zdravilo Naprosyn
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Naprosyn
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAPROSYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naprosyn je namenjeno za lajšanje različnih bolečin in
vnetja ter zniževanje povišane telesne
temperature.
Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov.
Zdravilo Naprosyn vam zdravnik predpiše pri:
-
vnetnih revmatskih boleznih (revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi),
-
degenerativnih revmatskih boleznih (artroza perifernih sklepov in
hrbtenice),
-
zunajsklepnih revmatskih boleznih (burzitis, periartritis, tendinitis,
sindrom fibrozitisa),
-
s kristali povzročenih artritisih (protin, psevdoprotin),
-
ginekoloških obolenjih (bolečine in menstruacijski krči, po porodu,
če mati ne doji),
-
drugih bolečinskih stanjih (pri poškodbah mehkih tkiv, pri zobobolu,
po stomatoloških in drugih
operacijah).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NAPROSYN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NAPROSYN
-
če ste alergični na naproksen ali katero kol
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL115455_2
19.07.2018 – Updated: 20.04.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/013-29.04.2020
1.
IME ZDRAVILA
Naprosyn 375 mg filmsko obložene tablete
Naprosyn 500 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 375 mg naproksena.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 500 mg naproksena.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
laktoza
oranžno rumeno S (E110)
ena filmsko obložena tableta
104,74 mg
0,12 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Gastrorezistentna tableta.
Filmsko obložene tablete: svetlo oranžne, okrogle, rahlo izbokle
filmsko obložene tablete s posnetimi
robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Možna je prisotnost
posameznih temnejših oranžnih lis in/ali
belih lis oziroma pik. Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Gastrorezistentne tablete: bele, ovalne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi,
-
degenerativne revmatske bolezni: artroza perifernih sklepov in
hrbtenice,
-
zunajsklepne revmatske bolezni: burzitis, periartritis, tendinitis,
sindrom fibrozitisa,
-
s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin.
Proti bolečinam ga dajemo pri primarni in sekundarni dismenoreji, po
porodu, kadar mati ne doji, pri
poškodbah mehkih tkiv, različnih stomatoloških posegih in zobobolu,
po operacijah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 16 LET IN VEČ
Običajni dnevni odmerek je 500 mg do 1000 mg. Neodvisno od velikosti
odmerka dajemo zdravilo
navadno v dveh odmerkih, zjutraj in zvečer, pri nekaterih indikacijah
(pri uričnem artritisu kot
analgetik in antipiretik) pa vsakih 8 ur. Nadaljevalno zdravljenje je
pri nekaterih bolnikih zelo
učinkovito z enim odmerkom na dan.
Bolnikom, ki dobro prenašajo majhne odmerke in v anamne
Preberite celoten dokument
