Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
16-04-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
16-04-2020
Aktivna sestavina:
natrijev diklofenakat
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
M01AB05
INN (mednarodno ime):
sodium diklofenakat
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
natrijev diklofenakat 100 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
diklofenak
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Diclofenac sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137769_2
29.08.2019 – Updated: 14.04.2020
Page 1 of 7
JAZMP-II/045/G-16.04.2020
NAVODILO ZA UPORABO
NAKLOFEN SR 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
natrijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Naklofen SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naklofen SR
3.
Kako jemati zdravilo Naklofen SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Naklofen SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naklofen SR je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje
protivnetno in protibolečinsko.
Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe
prostaglandinov, t.j. molekul, ki so
odgovorne za nastanek vnetja, bolečine in otekline. S tabletami s
podaljšanim sproščanjem zdravimo
kronična stanja.
Zdravilo vam zdravnik predpiše za zdravljenje:
-
vnetnih revmatskih bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi),
-
degenerativnega revmatizma sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza),
-
s kristali povzročenih artritisov (protin, psevdoprotin),
-
zunajsklepnega revmatizma (periartritis, burzitis, miozitis,
tendinitis, sinovitis),
-
ginekoloških težav (po porodu, kadar mati ne doji),
-
drugih bolečinskih stanj (pri poškodbah, po stomatoloških in drugih
operacijah, pri ledvičnih in
žolčnih kolikah).
2.
KAJ MORATE VEDETI,
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Diclofenac sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137768_2
29.08.2019 – Updated: 18.02.2020
Page 1 of 12
JAZMP-II/045/G-16.04.2020
1.
IME ZDRAVILA
Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg natrijevega
diklofenakata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
saharoza: 105 mg/tableto
-
natrij: 7.23 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, močno izbočene,
gladke in rdeče-rjave barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
kronični idiopatični juvenilni
artritis, drugi artritisi,
-
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza,
-
s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin,
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema.
Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu,
kadar mati ne doji, pri primarnih in
sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po
operacijah, pri ledvičnih in žolčnih
kolikah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Naklofen SR tablete s podaljšanim sproščanjem po 100 mg natrijevega
diklofenakata so namenjene
predvsem dolgotrajnejšemu zdravljenju.
Za začetno in vzdrževalno zdravljenje dajemo 1 tableto enkrat na
dan.
Če je potreben dnevni odmerek 150 mg natrijevega diklofenakata, lahko
kombiniramo Naklofen SR
tablete s podaljšanim sproščanjem z Naklofen gastrorezistentno
tableto 50 mg ali Naklofen svečko
50 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.
Preberite celoten dokument
