MYDEN 4 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
perindopril
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
C09AA04
INN (mednarodno ime):
perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-10-23
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/003-20.07.2017
NAVODILO ZA UPORABO
MYDEN 2 MG TABLETE
MYDEN 4 MG TABLETE MYDEN 8 MG TABLETE (_TERC_-BUTILAMINIJEV PERINDOPRILAT)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Myden in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Myden
3. Kako jemati zdravilo Myden
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Myden
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MYDEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Myden je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE -
Angiotensin Converting Enzyme). Ta
zdravila delujejo tako, da razširijo krvne žile, kar vašemu srcu
olajša črpanje krvi skoznje.
Zdravilo Myden se uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zdravljenje srčnega popuščanja (stanja, ko srce ne more
prečrpati dovolj krvi glede na potrebe
telesa),
-
za zmanjševanje tveganja za srčne zaplete, kot je srčni infarkt,
pri bolnikih s stabilno koronarno
arterijsko boleznijo (stanje, ko je preskrba srca s krvjo zmanjšana
ali blokirana) ter bolnikih, ki so že
doživeli srčni infarkt in/ali operacijo za izboljšanje preskrbe
srca s krvjo, in sicer z razširitvijo žil, ki ga
oskrbujejo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MYDEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA MYDEN:
-
če ste alergični na perindopril, kateri koli drug zaviralec ACE ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste noseči več kot 3 mesece ali če dojite (tudi v z
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/003-20.07.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Myden 2 mg tablete
Myden 4 mg tablete
Myden 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Myden 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg
_terc_
-butilaminijevega perindoprilata.
Myden 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg
_terc_
-butilaminijevega perindoprilata.
Myden 8 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg
_terc-_
butilaminijevega perindoprilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Myden 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 29,665 mg brezvodne laktoze.
Myden 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 59,330 mg brezvodne laktoze.
Myden 8 mg tablete
Ena tableta vsebuje 118,660 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Myden
_ _
2 mg tablete so
_ _
belo do skoraj belo obarvane, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno
oznako
»D« na eni strani in »57« na drugi strani.
Myden
_ _
4 mg tablete
_ _
so
_ _
belo do skoraj belo obarvane tablete v obliki kapsule z vtisnjeno
oznako »D« na
eni strani ter »5« in »8« z vmesno razdelilno zarezo med »5« in
»8« na drugi strani.
Myden
_ _
8 mg tablete so
_ _
belo do skoraj belo obarvane, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno
oznako
»D« na eni strani ter »5« in »9« z vmesno razdelilno zarezo med
»5« in »9« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Zdravljenje hipertenzije.
JAZMP-IB/003-20.07.2017
SRČNO POPUŠČANJE
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEZEN
Zmanjševanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih, ki so v
preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali
revaskularizacijo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi glede na bolnikov individualen profil
(glejte poglavje 4.4) in odziv krvnega
tlaka.
HIPERTENZIJA
Perindopril se lahko uporablja v monoterapiji ali kombinaciji z
drugimi razredi antihipertenzivnih
zdravljenj (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Priporočeni
Preberite celoten dokument
