Montelukast Teva 4 mg žvečljive tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
montelukast
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
R03DC03
INN (mednarodno ime):
montelukast
Farmacevtska oblika:
žvečljiva tableta
Sestava:
montelukast 4 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
montelukast
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2012-12-11
Navodilo za uporabo
PIL, II/012, IB/015, IB/018
, IA/019
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST TEVA 4 MG
ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot pri vašemu
otroku.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1
.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST T
EVA ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DALI ZDRAVILO
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Teva žvečljive tablete sodi v skupino zdravil,
ki jih imenujemo antagonisti
levkotrienskih receptorjev. Ta zdravila zavirajo snovi, imenovane
levkotrieni, ki povzročajo zoženje
dihalnih poti in vnetje v pljučih. Blokada levkotrienov z zdravilom
Montelukast Teva žvečljive tablete
zmanjšuje simptome astme in pomaga pri nadzoru astme.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Montelukast Teva za
zdravljenje astme, za
preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme.
Zdravilo Montelukast Teva uporabljamo za zdravljenje pri bolnikih,
starih od 2 do 5 let, pri katerih
astma ni zadovoljivo nadzorovana in za ustrezen nadzor astme
potrebujejo dodatno zdravilo.
Zdravilo Montelukast Teva se lahko uporablja tudi kot zamenjava za
inhalacijske kortikosteroide pri
bolnikih, starih 2 do 5 let, ki v zadnjem času za astmo niso jemali
peroralnih kortikosteroidov in za
katere se je pokazalo, da niso zmožni uporabe inhalacijskih
kortikos
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
SmPC, IB/015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Montelukast Teva 4 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat (4,16 mg) kar
ustreza 4 mg montelukasta.
Pomožne snovi: ena žvečljiva tableta vsebuje 0,5 mg aspartama
(E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Montelukast Teva 4 mg žvečljive tablete: lisasto rožnata, zaobljena
trikotna tableta, z vtisnjeno
oznako »93« na eni strani in »7424« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Montelukast Teva je indiciran za zdravljenje astme, kot dodatna
terapija pri tistih bolnikih, starih od 2
do 5 let, z blago do zmerno vztrajno astmo, ki ni zadovoljivo
nadzorovana z inhalacijskimi
kortikosteroidi in pri katerih jemanje kratkodelujočih agonistov
adrenergičnih receptorjev β 'po
potrebi' ne omogoča zadovoljivega kliničnega nadzora astme.
Montelukast Teva je lahko tudi alternativna možnost zdravljenja
namesto inhalacijskih
kortikosteroidov v majhnih odmerkih pri bolnikih, starih od 2 do 5
let, z blago vztrajno astmo brez
nedavnih hudih napadov astme, ki bi zahtevali jemanje peroralnih
kortikosteroidov, kadar dokazano
ne zmorejo uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje
4.2).
Montelukast Teva je indiciran tudi za preprečevanje astme, pri
bolnikih, starih od 2 leti ali več, pri
katerih je prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe. Odmerek za
otroke, stare od 2 do 5 let, je ena
4 mg žvečljiva tableta dnevno, ki naj se jemlje zvečer. Montelukast
Teva morajo bolniki vzeti 1 uro
pred obrokom hrane ali 2 uri po njem. Pri tej starostni skupini ni
potrebno prilagajanje odmerka.
Farmacevtska oblika zdravila Montelukast Teva 4 mg žvečljive tablete
ni primerna za mlajše od 2 let.
_Splošna priporočila_
_ _
Terapevtski učinek zdravila Montelukast Teva na paramet
Preberite celoten dokument
