Montelukast Synthon 4 mg žvečljive tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
montelukast
Dostopno od:
Synthon BV
Koda artikla:
R03DC03
INN (mednarodno ime):
montelukast
Farmacevtska oblika:
žvečljiva tableta
Sestava:
montelukast 4 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
montelukast
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST SYNTHON 4
MG ŽVEČLJIVE TABLETE
ZA OTROKE, STARE OD 2 DO 5 LET
montelukast
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Synthon 4 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Synthon 4
mg
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Synthon 4 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Synthon 4 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
MONTELUKAST
SYNTHON
4
MG
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Montelukast je tako imenovani antagonist levkotrienskih receptorjev.
Zavira
naravno prisotne snovi v pljučih, imenovane levkotrieni, ki
povzročajo zoženje in
otekanje (vnetje) dihalnih poti v pljučih vašega otroka, ter lahko
povzročijo
simptome astme.
Zdravnik
je
vašemu
otroku
predpisal
zdravilo
Montelukast
Synthon
za
zdravljenje astme. Zdravilo Montelukast Synthon se uporablja:
•
za zdravljenje 2 do 5 let starih bolnikov, pri katerih se s trenutnim
zdravilom
proti astmi ne zagotavlja ustreznega nadzora bolezni in zato
potrebujejo
dodatno zdravljenje.
•
namesto inhalacijskih kortikosteroidov pri 2 do 5 let starih bolnikih,
ki v
zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za
katere se
je pokazalo, da niso zmožni uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov.
•
za preprečevanje simptomov astme, ki se pojavijo ob naporu, pri
bolnikih,
starih 2 leti ali več.
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo resnosti astme, ki jo ima
vaš otrok,
določil, kako mora otrok uporabljati zdravilo Montelukast Synthon 4
m
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
IME ZDRAVILA
Montelukast Synthon 4 mg žvečljive tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 4 mg
montelukasta.
Pomožna snov: aspartam (E951) 1,2 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Žvečljive tablete v odmerku 4 mg so roza, bikonveksne tablete v
obliki
kapsul. Tablete imajo vtisnjeni oznaki “M9UT” in “4” na eni
strani.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Žvečljive tablete v odmerku 4 mg so indicirane za zdravljenje astme
kot
dodatno zdravljenje pri tistih 2 do 5 let starih bolnikih z blago do
zmerno
persistentno
astmo,
pri
katerih
astma
z
inhalacijskimi
kortikosteroidi
ni
ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za
uporabo
“po potrebi” ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
Žvečljive tablete v odmerku 4 mg je mogoče uporabiti tudi kot
alternativo
zdravljenju z nizkoodmernimi inhalacijskimi kortikosteroidi pri
bolnikih z
blago persistentno astmo, starih 2 do 5 let, ki v zadnjem času niso
imeli hudih
napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in
pri
katerih
se
je
izkazalo,
da
niso
zmožni
uporabljati
inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Žvečljive tablete v odmerku 4 mg so tudi indicirane za
preprečevanje astme,
pri kateri je prevladujoča predvsem bronhokonstrikcija ob naporu, pri
otrocih
starih 2 leti ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Zdravilo
mora
otrok
vzeti
pod
nadzorom
odrasle
osebe.
Za
otroke,
ki
žvečljive tablete težko zaužijejo, je na voljo zdravilo v obliki
zrnc.
Odmerek za otroke, stare 2 do 5 let, je ena žvečljiva tableta v
odmerku 4 mg
na dan, ki jo otrok zaužije zvečer. Če se zdravilo Montelukast
Synthon jemlje
s hrano, ga je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Prilagajanje odmerka
za to starostno skupino ni potrebno.
Zdravilo v obliki žvečljivih tablet v odmerku 4 mg ni priporočljivo
za otroke,
mlajše od 2. let
Preberite celoten dokument
