Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
montelukast
Dostopno od:
Generics (UK) Ltd.
Koda artikla:
R03DC03
INN (mednarodno ime):
montelukast
Farmacevtska oblika:
žvečljiva tableta
Sestava:
montelukast 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
montelukast
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-02-20
Navodilo za uporabo
_PIL _
_Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete _
_Datum zadnje revizije: _
_ _
_Stran 1 od 7 _
JAZMP-IB/013- 29. 12. 2016
_ _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
MONTELUKAST MYLAN 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
ZA OTROKE, STARE 6 DO 14 LET
PRED ZAČETKOM DAJANJA/JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO,
KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku in ga ne smete
dajati drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot so pri
vašem otroku.
Če vi ali vaš otrok opazite kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dali/vzeli zdravilo Montelukast Mylan
5 mg žvečljive tablete
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST MYLAN 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete
vsebuje zdravilno učinkovino montelukast, ki je
antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane
levkotrieni.
Levkotrieni povzročajo zožitev in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem levkotrienov, zdravilo
Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete izboljša simptome astme in
pomaga nadzorovati astmo.
Zdravnik je vam ali vašemu otroku predpisal zdravilo Montelukast
Mylan 5 mg žvečljive tablete za
zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme.
Zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečjive
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_SPC _
_Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: _
JAZMP-IB/013- 29. 12. 2016
_ stran 1 od 9 _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat, ki ustreza 5
mg montelukasta.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena žvečljiva tableta vsebuje 2 mg aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Bele do belkaste, okrogle, bikonveksne tablete, premera 7,2 mm, z
vtisnjeno oznako 'M' na eni strani
in oznako 'MS2' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete je indicirano za
zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri od 6 do 14 let starih bolnikih z blago do zmerno
persistentno astmo, pri katerih astma z
inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih
kratko delujoči agonisti beta za
uporabo ˝po potrebi˝ ne omogočajo zadostnega kliničnega nadzora
astme.
Zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete se lahko uporablja
kot alternativno zdravljenje,
namesto majhnega odmerka inhalacijskih kortikosteroidov, pri 6 do 14
let starih bolnikih z blago do
zmerno persistentno astmo, ki v preteklosti niso imeli resnejših
napadov astme, ki bi zahtevali uporabo
peroralnih kortikosteroidov in pri katerih se je izkazalo, da niso
zmožni uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Zdravilo Montelukast Mylan 5 mg žvečljive tablete je indicirano tudi
za preventivno zdravljenje astme pri
od 6 do 14 let starih bolnikih, pri kateri je prevladujoča
značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, je ena 5 mg žvečljiva tableta
na dan zvečer.
Znotraj te starostne skupine odmerkov ni potrebno prilagajati.
_Splošna priporočila: _
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora ast
Preberite celoten dokument
