Monotens HCT

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Monotens HCT 20 mg/12,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • fozinopril 19,2 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Monotens HCT 20 mg/12,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • fozinopril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-3/11
  • Datum dovoljenje:
  • 12-11-2012
  • EAN koda:
  • 3837000056228
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Monotens HCT 20 mg/12,5 mg tablete

natrijeva sol fozinoprila/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Monotens HCT in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monotens HCT

Kako jemati zdravilo Monotens HCT

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Monotens HCT

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO MONOTENS HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Monotens HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini: fozinopril in hidroklorotiazid.

Fozinopril spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).

Fozinopril zavira tvorbo določene substance, ki s krčenjem krvnih žil in zastajanjem soli ter vode v

telesu zvišuje vrednost krvnega tlaka.

Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovano tiazidni diuretiki.

Hidroklorotiazid poveča volumen izločenega seča, ima pa tudi učinek na znižanje vrednosti krvnega

tlaka.

Zdravilo Monotens HCT uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ko zdravljenje samo s

fozinoprilom več ne zadostuje.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOTENS HCT

Ne jemljite zdravila Monotens HCT

če ste alergični (preobčutljivi) na fozinopril, druge zaviralce ACE, tiazide, sulfonamide ali

katerokoli sestavino zdravila Monotens HCT.

če se je pri vas kdaj pojavil angioedem (oteklina nog, rok, obraza, sluznic ali jezika) med

zdravljenjem z zaviralcem ACE, ali pa če se je angioedem kdaj pojavil pri vas ali katerem od

vaših družinskih članov zaradi kateregakoli drugega vzroka.

če imate hudo okvaro delovanja jeter ali ledvic.

če ste noseči že dlje kot 3 mesece. Jemanju zdravila Monotens HCT pa se je bolje izogniti tudi

med zgodnjo nosečnostjo – glejte poglavje o nosečnosti.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Monotens HCT

če imate okvaro delovanja jeter ali ledvic.

če se zdravite z dializo.

če ste dehidrirani (npr. če ste pred kratkim imeli hudo drisko, ste bruhali, se zdravite z močnimi

diuretiki ali ste na dieti s strogo omejenim vnosom soli).

če imate srčno popuščanje.

če imate katero drugo bolezen srca (npr. okvaro srčnih zaklopk).

če imate predvideno zdravljenje, imenovano LDL afereza (zdravljenje, pri katerem se iz krvi

odstrani nekatere vrste maščob).

če imate predvideno zdravljenje za zmanjšanje preobčutljivosti (desenzibilizacijsko zdravljenje)

za pike insektov (npr. čebelje ali osje pike).

če imate sladkorno bolezen.

če se med zdravljenjem s tem zdravilom pojavi kašelj.

Če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili), morate o tem obvestiti svojega zdravnika. V zgodnjem

obdobju nosečnosti uporaba zdravila Monotens HCT ni priporočljiva. Zdravila Monotens HCT ne

smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu

otroku (glejte poglavje o nosečnosti).

Prenehajte jemati zdravilo Monotens HCT in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se

pojavi katerikoli od naslednjih simptomov (angioedem):

oteklina obraza, jezika ali žrela,

težko požiranje,

koprivnica ali težko dihanje.

Pred vsako operacijo ali posegom, pri katerem boste dobili anestetik (tudi pri zobozdravniku), morate

svojega zdravnika ali zobozdravnika obvestiti, da se zdravite z zdravilom Monotens HCT. Med

uporabo anestetika se lahko vrednost krvnega tlaka zelo zniža.

Zdravilo Monotens HCT lahko v redkih primerih vpliva na bele krvne celice in tako zmanjša

odpornost proti okužbam. Če se pojavi okužba s simptomi, kot so povišana telesna temperatura in

močno prizadeto splošno stanje, ali povišana telesna temperatura z lokalnimi znaki okužbe, kot so

vnetje žrela/ust ali težave z uriniranjem, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom. Zdravnik

bo s krvnimi preiskavami izključil pomanjkanje belih krvnih celic (agranulocitoza). V tem primeru je

pomembno, da zdravnika obvestite o zdravilu, ki ga jemljete.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta ali katerokoli zeliščno zdravilo.

Zdravilo Monotens HCT lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in obratno. Takšna

zdravila so:

diuretiki (zdravila za odvajanje vode), npr. diuretiki, ki zadržujejo kalij,

dodatki kalija ali nadomestki soli s kalijem,

heparin (zdravilo proti strjevanju krvi),

druga zdravila, ki jih uporabljamo za zniževanje krvnega tlaka,

antibiotik, imenovan trimetoprim,

litij, ki ga uporabljamo za zdravljenje manično-depresivne bolezni,

nesteroidna protivnetna zdravila (npr. indometacin, acetilsalicilna kislina, ibuprofen),

nekatera zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma (npr. digoksin),

zdravila za zdravljenje psihoze,

insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,

zdravila za zdravljenje depresije,

adrenalin (epinefrin),

zdravila, imenovana simpatomimetiki (npr. salbutamol, efedrin in nekatera zdravila za

zdravljenje prehlada, kašlja ali simptomov gripe),

kalcijeve soli in vitamin D,

barbiturati (npr. fenobarbital),

močna zdravila proti bolečini (npr. morfij),

prokainamid (zdravilo za zdravljenje motenj srčnega ritma),

zdravila za zaviranje imunske odzivnosti (npr. ciklosporin, azatioprin),

steroidi,

zdravila za zdravljenje raka (npr. ciklofosfamid, fluorouracil ali metotreksat),

zdravila za zdravljenje protina (npr. alopurinol in benzbromaron),

zdravila za katera je znano, da lahko povzročijo hitro in nenadzorovano bitje srca,

nekateri hormoni (npr. kortikosteroidi, kortikotropin),

karbenoksolon (zdravilo za zdravljenje težav z želodcem),

amfotericin B (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb),

odvajala (zdravila za zdravljenje zaprtosti),

nekateri mišični relaksanti (npr. tubokurarinijev klorid), ki se jih uporablja med kirurškim

posegom,

nekatera zdravila za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi (holestiramin in holestipol).

Antacidi (zdravila za zdravljenje zgage) lahko zmanjšajo učinek zdravila Monotens HCT. Antacide

lahko vzamete šele dve uri po zdravilu Monotens HCT.

Nekatere diuretike (sulfonamidi, npr. furosemid, bumetanid, torasemid) je treba jemati vsaj eno uro

pred ali štiri do šest ur po zdravilu Monotens HCT.

Jemanje zdravila Monotens HCT skupaj s hrano in pijačo

Alkohol lahko okrepi hipotenzivni učinek zdravila Monotens HCT.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili), morate o tem obvestiti svojega zdravnika. Zdravnik

vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Monotens HCT prekinete, še preden zanosite

ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili, in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom. V zgodnjem

obdobju nosečnosti uporaba zdravila Monotens HCT ni priporočljiva. Zdravila Monotens HCT ne

smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno

škoduje vašemu otroku.

Dojenje

Obvestite svojega zdravnika, če dojite ali boste začeli dojiti. Med dojenjem zdravljenje z zdravilom

Monotens HCT ni priporočljivo. Če nameravate dojiti, še posebej novorojenca ali nedonošenčka, vam

zdravnik lahko predpiše zdravljenje z drugim zdravilom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavi omotica (zaradi prekomernega znižanja krvnega tlaka), ki lahko

vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Ta neželeni učinek je še posebej pogost na začetku

zdravljenja ali pri povečanju odmerka.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Monotens HCT

Zdravilo Monotens HCT vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za

nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO MONOTENS HCT

Pri jemanju zdravila Monotens HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Tableto morate vzeti vsak dan ob približno istem času.

Če menite, da je učinek zdravila Monotens HCT premočan ali prešibak, se posvetujte s svojim

zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Monotens HCT, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, ali če je zdravilo pomotoma vzel otrok, se o možnem

tveganju in potrebnih ukrepih posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.

V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavijo simptomi, kot so prekomerno znižanje krvnega tlaka

z omotico in omedlevico.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Monotens HCT

Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Monotens HCT

Zdravljenje z zdravilom Monotens HCT lahko prekinete le, če vam tako svetuje zdravnik. Če zdravilo

Monotens HCT nehate jemati, se lahko zviša vrednost krvnega tlaka.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Monotens HCT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Med zdravljenjem s fozinoprilom so poročali o pojavu naslednjih neželenih učinkov:

Pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 100 bolnikov): omotica, glavobol, palpitacije, prekomerno

znižanje krvnega tlaka, nenadno znižanje krvnega tlaka pri hitrem vstajanju s simptomi, kot sta

omotica in omedlevica, kašelj, siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, rdečina kože, preobčutljivostne

reakcije s pojavom oteklin in težkega dihanja (glejte poglavje “Bodite posebno pozorni pri uporabi

zdravila Monotens HCT”), vnetje kože, bolečina v prsnem košu, oslabelost in zmanjšano delovanje

jeter.

Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov): spremembe krvnih parametrov, zmanjšanje

apetita, protin, depresija, zmedenost, pojav krvnih strdkov v krvnih žilah možganov, srčni infarkt,

angina pektoris, motnje srčnega ritma, palpitacije, visok krvni tlak, šok, prehodno pomanjkanje kisika

zaradi zmanjšane prekrvavljenosti tkiv (ishemija), mravljinčenje in zbadanje, zaspanost, motnje

spanja, kap, omedlevica, motnje okušanja, tresenje, motnje vida, bolečina v ušesih, zvonjenje v ušesih,

omotica, težko dihanje, izcedek iz nosu, zaprtje, suha usta, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju,

čezmerno znojenje, srbenje, koprivnica (urtikarija), bolečine v mišicah, zmanjšano delovanje ledvic,

pojav proteinov v urinu, zmanjšanje spolne sle, povišana telesna temperatura, otekanje rok in nog,

nenadna smrt, bolečina v prsnem košu, povečanje telesne mase, vnetje sinusov, vnetje sapnika in

vnetje dihalnih poti.

Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): motnje govora, motnje spomina, navali vročine,

krvavitve, bolezen krvnih žil, razjede ustne sluznice, otekanje jezika, težko požiranje, modrice,

bolečine v sklepih, težave s prostato, oslabelost rok in nog, krči sapnika, krvavitve iz nosu, hripavost,

pljučnica, zmanjšana prekrvavljenost pljuč, vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter in bolezni krvi (glejte

poglavje “Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Monotens HCT”).

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): otekanje krvnih žil črevesa, zapora črevesa,

odpoved jeter, odpoved ledvic in bolezni krvi, npr. agranulocitoza (glejte poglavje “Bodite posebno

pozorni pri uporabi zdravila Monotens HCT”).

Pri uporabi hidroklorotiazida so poročali o pojavu naslednjih neželenih učinkov:

Pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 100 bolnikov): neravnovesje soli v telesu, zvišanje vrednosti

sečnine, sladkorja, holesterola in maščob (trigliceridov) v krvi ter pojav krvnega sladkorja v urinu.

Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov): vnetje žleze slinavke, spremembe v krvi, kot je

agranulocitoza (glejte poglavje “Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Monotens HCT”),

motnje spanja, depresija, mravljinčenje in zbadanje, nenadno znižanje krvnega tlaka, še posebno pri

hitrem vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja s simptomi, kot so omotica in omedlevica, omotica,

motnje srčnega ritma, draženje želodca, driska, zaprtje, izguba apetita, mišični krči in oslabelost.

Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): nizko število belih krvnih celic, zavrtje delovanja

kostnega mozga (in posledično manjša tvorba krvnih celic), nemirnost, motnje vida, vnetje stene

krvnih žil, težko dihanje, pljučnica, nabiranje tekočine v pljučih, vnetje trebušne slinavke, zlatenica,

občutljivost za svetlobo, koprivnica, preobčutljivostne reakcije, vključno z reakcijami na koži, vnetje

ledvic, zmanjšano delovanje ledvic in povišana telesna temperatura.

Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): bolezni krvi, npr. agranulocitoza (glejte

poglavje “Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Monotens HCT”) in kožni izpuščaj.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA MONOTENS HCT

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C. Zdravila Monotens HCT ne smete uporabljati po datumu izteka

roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka

uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Monotens HCT

Zdravilni učinkovini sta natrijeva sol fozinoprila in hidroklorotiazid. Ena tableta vsebuje 20 mg

natrijeve soli fozinoprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.

Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, predgelirani koruzni škrob, premreženi natrijev

karmelozat, glicerildibehenat, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in rdeči

železov oksid (E172).

Izgled zdravila Monotens HCT in vsebina pakiranja

Okrogle, svetlo oranžne tablete z oznako FH na eni strani. V premeru merijo 9,0 mm.

Velikosti pakiranja: 10, 20, 28, 30, 50, 98 in 100 tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praga 7, Holešovice, Jankovcova 1569/2c,

Češka

Izdelovalec:

Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Češka

Monace Combi

Estonija

Monotens H

Grčija

Monace Plus

Madžarska

Monace Plus

Latvija

Monotens HCT

Litva

Monotens HCT

Poljska

Monotens HCT

Romunija

Monotens HCT

Slovaška

Monace Combi

Slovenija

Monotens HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Švedska

Fosinopril/Hydroklortiazid Medis

Navodilo je bilo odobreno 17.12.2010

22-8-2018

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

UPDATED: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling ALL LOTS within expiry of Valsartan/Amlodipine/HCTZ, Valsartan/Amlodipine and Valsartan tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industr...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-8-2018

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan / Amlodipine / HCTZ Tablets

Torrent Pharmaceuticals Limited is voluntarily recalling 14 lots of Valsartan/Amlodipine/HCTZ tablets to the consumer level due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. The impurity detected in the API is N-nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, and has been classified as a probabl...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC. is recalling all lots of Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg to the retail level. This product recall is due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), made by the manufacturer – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. -- that is used in the manufacture of the subject product ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Rasilez HCT (Noden Pharma DAC)

Rasilez HCT (Noden Pharma DAC)

Rasilez HCT (Active substance: aliskiren hemifumarate / hydrochlorothiazide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5769 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/964/R/87

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Webinar: Changes to the regulation of autologous human cells and tissue products

Webinar: Changes to the regulation of autologous human cells and tissue products

Webinar providing an overview of the changes to the regulation of autologous HCT

Therapeutic Goods Administration - Australia