MONOSAN 40 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
izosorbidmononitrat
Dostopno od:
PRO.MED.CS.
Koda artikla:
C01DA14
INN (mednarodno ime):
izosorbidmononitrat
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
izosorbidmononitrat 40 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
izosorbidmononitrat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/019 – 25.08.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
MONOSAN 20 MG TABLETE
MONOSAN 40 MG TABLETE
izosorbidmononitrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MONOSAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MONOSAN
3.
Kako jemati zdravilo MONOSAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MONOSAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONOSAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MONOSAN širi žile, predvsem vene. Zaradi tega se zmanjša
količina krvi v desnem prekatu
in razbremeni njegovo delo (zmanjša se volumska obremenitev srca).
Večji odmerki širijo tudi male
arterije in zmanjšujejo upor, proti kateremu srce iztiska kri
(zmanjša se tlačna obremenitev srca).
MONOSAN zmanjšuje delo levega srčnega prekata in porabo kisika v
srčni mišici. Neposredno tudi
razširja arterije, ki prehranjujejo srčno mišico (koronarne
arterije).
Zdravilo MONOSAN se uporablja za dolgotrajno zdravljenje in
preprečevanje napadov hudih bolečin
za prsnico (angine pektoris). Uporabljamo ga tudi za zdravljenje
kroničnega srčnega popuščanja
v kombinaciji z drugimi zdravili.
Zdravilo je namenjeno zdravljenju odraslih in mladostnikov, starejših
od 15 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOSAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOSAN
-
če ste alergični na izosorbidmononitrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če uporabljate zdravilo, ki vsebuje
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/019–25.08.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/019–25.08.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
MONOSAN 20 mg tablete
MONOSAN 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MONOSAN 20 mg tablete
Ena tableta vsebuje: 20 mg izosorbidmononitrata (IS-5-MN)
Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje: 75 mg laktoze
monohidrata.
MONOSAN 40 mg. tablete
Ena tableta vsebuje: 40 mg izosorbidmononitrata (IS-5-MN)
Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje: 150 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, ploščate tablete z zarezo, premera 7 mm (20 mg) ali 9 mm (40
mg).
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje boleče oblike srčne
ishemije: stabilne angine pektoris,
poinfarktne angine pektoris in variantne (Prinzmetalove) angine
pektoris.
Lajšanje zdravljenja kronične srčne insuficience.
Zdravilo je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov in bolnikov,
starejših od 15 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje z zdravilom Monosan je treba začeti z najmanjšim
odmerkom, ki ga lahko med
nadaljevanjem zdravljenja po potrebi povečamo.
Običajni odmerek je 1 tableta (po 20 mg ali 40 mg) dvakrat na dan,
zjutraj in zvečer (npr. ob 8.00 in
15.00 uri). Da bi preprečili pojav tolerance, bolnik drugega odmerka
ne sme vzeti več kot 8 ur po
prvem odmerku.
Pri variantni obliki angine pektoris, s pogostimi stenokardijami
ponoči, je zdravilo primerneje jemati
zjutraj in tik pred spanjem.
Bolnikom, ki imajo v anamnezi nagnjenost k hipotenziji ali
ortostatskim kolapsom, in bolnikom, ki
jim zdravilo povzroča perzistentne težave (glavobole, vrtoglavico
idr.) je treba odmerjanje zmanjšati
na 10 mg (½ tablete Monosana po 20 mg) 2-krat na dan
Način uporabe
Tablete mora bolnik jemati po jedi, ne sme jih žvečiti, po zaužitju
jih mora poplakniti z dovolj
Preberite celoten dokument
