Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fozinopril; hidroklorotiazid
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C09BA09
fozinopril; hidroklorotiazid
tableta
fozinopril 19,2 mg / 1 tableta hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
fosinopril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-21
1 JAZMP-IB/031-08.07.2022 NAVODILO ZA UPORABO MONOPRIL PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETE natrijev fosinoprilat in hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Monopril Plus in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monopril Plus 3. Kako jemati zdravilo Monopril Plus 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Monopril Plus 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONOPRIL PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Zdravilo Monopril Plus uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), če predhodno zdravljenje samo s fosinoprilom ni bilo zadostno. Zdravilo Monopril Plus vsebuje dve učinkovini, fosinopril in hidroklorotiazid. Fosinopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Zdravila iz te skupine delujejo tako, da širijo krvne žile in tako znižajo krvni tlak. Hidroklorotiazid je diuretik. Diuretiki so zdravila, ki povečajo količino izločenega urina in tako znižajo krvni tlak. Pri sočasnem jemanju obeh učinkovin je učinek na znižanje krvnega tlaka večji kot pri jemanju posamezne učinkovine. Visok krvni tlak lahko povzroči resne zaplete, zato je njegovo redno zdravljenje zelo pomembno. To navodilo ne more nadomestiti posveta z zdravnikom ali farmacevtom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOPRIL PLUS NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOPRIL PLUS - če ste alergični na fosinopril, hidrokloroti Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/031-08.07.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Monopril Plus 20 mg/12,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fosinoprilata (kar ustreza 19,2 mg fosinoprila) in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 240,2 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Zdravilo Monopril Plus je na voljo v obliki okroglih, bikonveksnih, svetlo oranžnih tablet z oznako “1493“ na eni in razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Monopril Plus je indicirano za zdravljenje hipertenzije, če zdravljenje samo s fosinoprilom ni bilo zadostno. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik lahko tablete jemlje ne glede na obroke hrane. Dnevni odmerek je najbolje vzeti zjutraj z nekaj tekočine. Odrasli in starostniki Običajni odmerek je ena tableta (20 mg fosinoprila/12,5 mg hidroklorotiazida) enkrat na dan. Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek > 0,5 ml/s (30 ml/min), približna vrednost serumskega kreatinina ≤ 3 mg/dl ali 265 µmol/l) priporočamo uporabo običajnega odmerka zdravila Monopril Plus. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatininski očistek < 0,5 ml/s (30 ml/min)) uporaba zdravila Monopril Plus ni priporočljiva. Pri teh bolnikih ima uporaba diuretikov Henlejeve zanke prednost pred uporabo tiazidnih diuretikov (glejte poglavje 4.4). Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter začetnega odmerka zdravila Monopril Plus ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4). 2 JAZMP-IB/031-08.07.2022 _Pediatrična populacija _ Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, varnosti in učinkovitosti niso dokazali. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, druge zaviralce angiotenzinske konvertaze al Preberite celoten dokument