Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
18-03-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
18-03-2022
Aktivna sestavina:
latanoprost
Dostopno od:
Laboratoires Thea
Koda artikla:
S01EE01
INN (mednarodno ime):
latanoprost
Farmacevtska oblika:
Kapljice za oko, raztopina
Sestava:
latanoprost 50 µg / 1 ml
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
90 vsebnik
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
latanoprost
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 90 enoodmernimi vsebniki pakiranih v 18 vrečic polietilen/Al/kopolimer (18 x 5 vsebnikov z 0,2 ml raztopine); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/036-18.03.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/036-18.03.2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem
vsebniku
latanoprost
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Monopost in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Monopost
3.
Kako uporabljati zdravilo Monopost
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monopost
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONOPOST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Monopost
sodi
v
skupino
zdravil,
ki
jih
imenujemo
prostaglandini.
Zdravilo
Monopost zmanjšuje tlak v očesu, ker povečuje naravno odtekanje
tekočine iz očesa v krvni
obtok.
Zdravilo
Monopost
uporabljamo
za
zdravljenje
posebne
vrste
glavkoma,
imenovanega
GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM,
in stanja, imenovanega
OČESNA HIPERTENZIJA
. Obe stanji sta
povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko navsezadnje prizadeneta
vid.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MONOPOST
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MONOPOST:
•
če ste alergični na latanoprost ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Monopost se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro, če kaj od spodaj naštetega velja za vas:
•
če boste imeli operacijo na očeh ali ste jo prestali (vključno z
operacijo sive mrene)
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/036-18.03.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/036-18.03.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem
vsebniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta.
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta.
Pomožne
snovi
z
znanim
učinkom:
1 ml
raztopine
kapljic
za
oko
vsebuje
50 mg
makrogolglicerol hidroksistearata 40 (etoksilirano ricinusovo olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
Raztopina je rahlo rumena in motna.
pH: 6,5 – 7,5
osmolalnost: 250 – 310 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi): _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Zdravilo
Monopost doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer.
Zdravila Monopost ne smete uporabiti več kot enkrat na dan, ker
pogostejše dajanje dokazano
zmanjša njegovo sposobnost zniževanja očesnega tlaka.
V primeru izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z
naslednjim odmerkom kot
običajno.
_Pediatrična populacija: _
_ _
Podatkov z zdravilom Monopost ni na voljo.
Način uporabe
okularna uporaba
JAZMP-IA/036-18.03.2022
3
Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja
možnosti sistemske
absorpcije
za
eno
minuto
pritisnemo
solzni
mešiček
ob
notranji
očesni
kotiček.
Tako
ustvarimo točkovno okluzijo, ki jo je treba narediti takoj po
vkapljanju vsake kapljice.
Pred uporabo kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti.
Vstavimo jih lahko ponovno po
15 minutah.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med
uporabo posameznih
zdravil miniti vsaj 5 minut.
Enoodmerni vsebnik vsebuje dovolj r
Preberite celoten dokument
