Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
KRKA, d.d., Novo mesto
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Montelukast SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text065516_1 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP-IB/026-22.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO MONKASTA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Monkasta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monkasta 3. Kako jemati zdravilo Monkasta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Monkasta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO MONKASTA Zdravilo Monkasta je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. KAKO ZDRAVILO MONKASTA DELUJE Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem delovanja levkotrienov izboljša simptome astme in pomaga preprečevati astmatične napade. Levkotrieni povzročajo tudi simptome alergije. Zaviranje delovanja levkotrienov izboljša sezonski alergijski rinitis. KDAJ SE ZDRAVILO MONKASTA UPORABLJA Zdravilo Monkasta 10 mg filmsko obložene tablete se predpisuje odraslim (15 let ali več): - za preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme, - za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno z dnevnimi in nočnimi simptomi. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen pljuč. Ne da se je pozdraviti, lahko pa jo obvladujemo. Za astmo so značilni: - težko dihanje zaradi zoženja dihalnih poti; to zoženje dihalnih poti se po Preberite celoten dokument
1.3.1 Montelukast SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text065515_1 - Updated: Page 1 of 12 JAZMP-IB/026-22.03.2024 1. IME ZDRAVILA Monkasta 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg montelukasta, kar ustreza 10,4 mg natrijevega montelukastata. _ _ Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. - laktoza: 81,94 mg/tableto _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Filmsko obložene tablete so marelične barve, okrogle, rahlo izbočene, s posnetimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje kronične bronhialne astme pri odraslih (15 let ali več). Lajšanje dnevnih in nočnih simptomov sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih (15 let ali več). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Monkasta je treba jemati enkrat dnevno. Za zdravljenje astme se odmerek vzame zvečer. Pri bolnikih z alergijskim rinitisom lahko čas jemanja prilagodimo individualnim potrebam bolnika. Bolnik z astmo in sezonskim alergijskim rinitisom naj vzamejo le eno tableto dnevno, in sicer zvečer. Priporočeni odmerek za odrasle (15 let ali več) bolnike z astmo in/ali sezonskim alergijskim rinitisom je ena 10 mg tableta dnevno. Splošna priporočila Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Tablete lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje. Svetovati jim moramo, naj z jemanjem montelukasta nadaljujejo tako v obdobjih nadzorovane astme kot tudi v obdobjih poslabšanja astme. Natrijevega montelukastata se ne sme jemati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo enako zdravilno učinkovino, montelukast. Odmerkov pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično odpovedjo ali blago do zmerno jetrno okvaro ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za bolnike obeh spolov. Zdravljenje z zdravilom Monkasta v primerjavi z drugimi načini zdravljenja astme Zdr Preberite celoten dokument