Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
19-02-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-02-2021
Aktivna sestavina:
moksifloksacin
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
J01MA14
INN (mednarodno ime):
moksifloksacin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
7 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
moksifloksacin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-05
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/019, IB/021/G-19.02.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
MOKSIFLOKSACIN STADA 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Samo za uporabo pri odraslih
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Moksifloksacin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moksifloksacin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Moksifloksacin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Moksifloksacin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOKSIFLOKSACIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Moksifloksacin STADA vsebuje učinkovino moksifloksacin, ki
spada v skupino antibiotikov,
imenovano fluorokinoloni. Zdravilo Moksifloksacin STADA deluje tako,
da uničuje bakterije, ki
povzročajo okužbe.
Moksifloksacin STADA se uporablja pri bolnikih starih 18 let ali več
za zdravljenje spodaj naštetih
bakterijskih okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri katerih je
moksifloksacin učinkovit. Zdravilo
Moksifloksacin
STADA
se
lahko
uporablja
za
zdravljenje
teh
okužb
samo,
če
se
običajnih
antibiotikov ne sme uporabljati ali če niso več učinkoviti:
Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja
dihalnih poti ali vnetje pljuč
(pljučnica), pridobljeno izven bolnišnice (razen hudih oblik).
Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna
bolezen), vključno z okužbami
jajcevodov in maternične sluznice.
Ker samo tablete Moksifloksacin STADA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/019, IB/021/G-19.02.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
400
mg
moksifloksacina,
kar
ustreza
436,80
mg
moksifloksacinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Roza filmsko obložene tablete, podolgovate bikonveksne oblike z
dolžino približno 17,6 mm in širino
približno 6,9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete je
indicirano pri bolnikih starih 18
let ali več za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, če
jih povzročajo bakterije, občutljive za
moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se
lahko uporablja samo, če uporaba
protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje teh
okužb ni primerna ali če ta pri
zdravljenju okužb niso več učinkovita:
•
akutno bakterijsko vnetje sinusov (ustrezno diagnosticirano),
•
akutna eksacerbacija kronične obstuktivne pljučne bolezni, vključno
z bronhitisom (ustrezno
diagnosticirana),
•
pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik,
•
blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih
notranjih genitalij, tudi salpingitis
in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali
medeničnega abscesa.
Zdravila Moksifloksacin STADA pri blagih do zmernih medeničnih
vnetnih boleznih ni priporočljivo
uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče
odpornosti bakterije
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
proti moksifloksacinu predpisati v kombinaciji z drugim ustreznim
protimikrobnim
zdravilom
(npr.
s
cefalosporinom),
razen
v
primeru,
ko
je
mogoče
izključiti
prisotnost
proti
moksifloksacinu odporne bakterije
_Neisseria gonorrhoeae _
(glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Pri bolnikih, pri katerih se je stanje med začetnim zdravljenjem z
intravensko obliko moksifloksaci
Preberite celoten dokument
