Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mofetilmikofenolat
Arrow ApS
L04AA06
mofetilmikofenolat
kapsula, trda
mofetilmikofenolat 250 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
mikofenolna kislina
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-20
JAZMP-IB/008-26.11.2012 NAVODILO ZA UPORABO MOFETILMIKOFENOLAT ARROW 250 MG TRDE KAPSULE MOFETILMIKOFENOLAT PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Zdravilo Mofetilmikofenolat Arrow 250 mg trde kapsule bo v nadaljevanju tega navodila poimenovano kot Mofetilmikofenolat Arrow. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Mofetilmikofenolat Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Arrow 3. Kako jemati zdravilo Mofetilmikofenolat Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofetilmikofenolat Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti. Z zdravilom Mofetilmikofenolat Arrow vašemu telesu preprečimo zavrnitev presajene ledvice, srca ali jeter. Uporabljamo ga skupaj z drugimi zdravili, ki jih imenujemo ciklosporin in kortikosteroidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT ARROW če ste alergični (preobčutljivi) na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katerokoli sestavino zdravila Mofetilmikofenolat Arrow; če dojite. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT ARROW TAKOJ povejte svojemu zdravniku, če: opazite kakršnekoli znake okužbe (n.pr. povišana telesna temperatura, boleče grlo), nepričakovane modrice in/ali krvavitve, ker lahko zaradi jemanja tega zdravila dobite več okužb kot ponavadi; imate ali ste kdaj imeli težave s prebavili, npr. rano na želodcu. Ker zdravilo Mofetilmikofenolat Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/008-26.11.2012 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofetilmikofenolat Arrow 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapsula, trda. Bel ali belkast prašek napolnjen v podolgovati trdi želatinasti kapsuli številka »1« z neprozornim modrim pokrovčkom in neprozornim rjavim telesom, z vtisnjeno črno oznako »MCM« na pokrovčku in »250« na telesu kapsule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mikofenolat je indiciran skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje z mikofenolatom mora vpeljati in voditi ustrezen specialist za presaditve. UPORABA PRI PRESADITVI LEDVIC: _Odrasli:_ peroralno dajanje mikofenolata je treba uvesti v 72 urah po presaditvi. Priporočeni odmerek pri bolnikih z ledvičnim presadkom je 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). _Otroci in mladostniki (stari od 2 do 18 let):_ priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m 2 , peroralno dvakrat na dan (do največ 2 g na dan). Zdravilo Mofetilmikofenolat Arrow kapsule lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je vsaj 1,25 m 2 . Bolnikom s telesno površino med 1,25 in 1,5 m 2 predpišemo kapsule zdravila Mofetilmikofenolat Arrow v odmerku 750 mg dvakrat na dan (dnevni odmerek 1,5 g). Bolnikom s telesno površino nad 1,5 m 2 predpišemo kapsule zdravila Mofetilmikofenolat Arrow v odmerku 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g). V tej starostni skupini se v primerjavi z odraslimi bolniki nekateri neželeni učinki pojavljajo pogosteje (glejte poglavje 4.8), zato bo morda treba začasno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Pri tem je treba upoštevati ustrezne klinične dejavnike vključno z resnostjo neželenega učinka. _Otroci, mlajši od 2 let:_ o varnosti in učinkovitosti pri otr Preberite celoten dokument