Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mofetilmikofenolat
Accord Healthcare
L04AA06
mofetilmikofenolat
filmsko obložena tableta
mofetilmikofenolat 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
H/Rp
mikofenolna kislina
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-05
NAVODILO ZA UPORABO MOFETILMIKOFENOLAT ACCORD 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE mofetilmikofenolat Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Mofetilmikofenolat Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Accord 3. Kako jemati zdravilo Mofetilmikofenolat Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mofetilmikofenolat Accord 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO imunosupresivi Zdravilo Mofetilmikofenolat Accord se uporablja za preprečevanje zavrnitve presajene ledvice, srca ali jeter. Zdravilo Mofetilmikofenolat Accord se uporablja skupaj z drugimi zdravili, kot so ciklosporin in kortikosteroidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOFETILMIKOFENOLAT ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT ACCORD: - če ste alergični (preobčutljivi) na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katerokoli sestavino zdravila Mofetilmikofenolat Accord - če dojite BODITE POSEBNO PREVIDNI PRI JEMANJU ZDRAVILA MOFETILMIKOFENOLAT ACCORD Svojega zdravnika morate nemudoma obvestiti: - če opazite znake okužbe (npr. povišano telesno temperaturo, vneto grlo), nepričakovane modrice in/ali krvavitve; - če imate ali ste imeli kakršnekoli težave s prebavili, npr. želodčne razjede. če načrtujete nosečnost ali zanosite med jemanjem zdravila Mofetilmikofenolat Accord Mofetilmikofenolat tablete zmanjšajo vaš telesni obrambni mehanizem. Zaradi tega se poveča tveganje za nastanek kožnega Preberite celoten dokument
1.3.1.1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mofetilmikofenolat Accord 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Vijolična, bikonveksna filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »AHI« na eni strani in »500«, na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Mofetilmikofenolat Accord 500 mg filmsko obložene tablete je indicirano skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje z mofetilmikofenolatom mora uvesti in voditi ustrezno usposobljen specialist za presaditve. Uporaba pri ledvičnem presadku Odrasli: Peroralni mofetilmikofenolat je treba uvesti 72 ur po presaditvi. Priporočeni odmerek za bolnike z ledvičnim presadkom je dvakrat na dan po 1 gram (dnevni odmerek 2 grama). Otroci in mladostniki (od 2. do 18. leta): Priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m 2 , dvakrat na dan peroralno (do največ 2 grama dnevno). Mofetilmikofenolat Accord 500 mg filmsko obložene tablete lahko predpišemo samo bolnikom s telesno površino večjo od 1,5 m 2 , v odmerku 1 gram dvakrat na dan (skupaj 2 grama dnevno). Zaradi pojava nekaterih neželenih reakcij, ki so v tej starostni skupini (glejte poglavje 4.8) pogostejše kot pri odraslih, bo morda potrebno prehodno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, pri čemer je treba upoštevati ustrezne klinične dejavnike, vključno z resnostjo reakcije. Otroci (mlajši od 2 let): Podatki o varnosti in učinkovitosti zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, so omejeni. Zaradi nezadostnosti podatkov ni mogoče določiti ustreznih odmerkov, zato uporabe pri otrocih v tej starosti ne priporočamo. Uporaba pri srčnem presadku: Odrasli: Peroralni mofetilmikof Preberite celoten dokument