Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
dezmopresin
Dostopno od:
Ferring GmbH
Koda artikla:
H01BA02
INN (mednarodno ime):
dezmopresin
Farmacevtska oblika:
peroralni liofilizat
Sestava:
dezmopresin 60 µg / 1 liofilizat
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 liofilizat
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
dezmopresin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 peroralnimi liofilizati (3 x 10 peroralnih liofilizatov v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-06-03
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/016-25.4.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT
dezmopresin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Minirin Melt in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Minirin Melt
3.
Kako jemati zdravilo Minirin Melt
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Minirin Melt
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MINIRIN MELT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Minirin Melt je dezmopresin. Dezmopresin
zmanjšuje količino izločenega
urina.
Dezmopresin je po strukturi podoben naravnemu hormonu vazopresinu.
Vazopresin (ADH –
antidiuretski hormon) je hormon hipofize, ki nastaja v hipotalamusu in
deluje na ledvice. Pod
njegovim vplivom ledvice zadržujejo vodo v telesu. Izločanje vode z
urinom je tako manjše, kar se
kaže z nastankom koncentriranega urina. Posledično se zmanjša tudi
količina izločenega urina.
ZDRAVILO MINIRIN MELT UPORABLJAMO:
•
Za zdravljenje centralnega diabetesa insipidusa. Centralni diabetes
insipidus je bolezen, ki je
posledica pomanjkljivega izločanja vazopresina. Ledvice tako ne
morejo zadržati vode v telesu,
zato se ta izloča z urinom. Poglavitni simptom je nenehna žeja s
posledičnim obilnim pitjem
(polidipsija) in odvajanjem velikih količin urina (poliurija).
•
Za zdravljenje primarne nočne enureze pri bolnikih (starejših od 5
let) z norm
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-P/016-25.4.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat:
En peroralni liofilizat vsebuje 60 mikrogramov dezmopresina v obliki
dezmopresinijevega acetata
(67 mikrogramov).
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat:
En peroralni liofilizat vsebuje 120 mikrogramov dezmopresina v obliki
dezmopresinijevega acetata
(135 mikrogramov).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni liofilizat
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat:
Bel, okrogel peroralni liofilizat, označen z obrisom ene kapljice na
eni strani.
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat:
Bel, okrogel peroralni liofilizat, označen z obrisom dveh kapljic na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za zdravljenje centralnega
diabetesa insipidusa.
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za zdravljenje primarne nočne
enureze pri bolnikih (starejših od
5 let) z normalno sposobnostjo koncentriranja urina.
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za simptomatsko zdravljenje
nikturije pri odraslih, povezane z
nočno poliurijo, to je z nočnim nastajanjem urina, ki presega
kapaciteto sečnega mehurja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ZA POSAMEZNO INDIKACIJO
_Centralni diabetes insipidus _
Pri zdravljenju diabetesa insipidusa je treba odmerek prilagoditi
vsakemu bolniku posebej, vendar pa
se skupni dnevni odmerek, ki ga bolnik vzame sublingvalno, običajno
giblje v razponu od 120 do
720 mikrogramov. Primerni začetni odmerek pri odraslih in otrocih je
60 mikrogramov sublingvalno
trikrat na dan. Ta režim odmerjanja je nato treba prilagoditi v
skladu z bolnikovim odzivom.
Vzdrževalni odmerek je pri večini bolnikov od 60 do 120 mikrogramov
sublingvalno trikrat na dan.
JAZMP-P/016-25.4.2019
2
_Primarna nočna enureza _
Priporočeni zače
Preberite celoten dokument
