Metotreksat Ebewe 2,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
14-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-07-2023
Aktivna sestavina:
metotreksat
Dostopno od:
EBEWE Pharma
Koda artikla:
L04AX03
INN (mednarodno ime):
methotrexate
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
metotreksat 2,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
50 tableta
Tip zastaranja:
Rp/Spec
Terapevtska skupina:
metotreksat
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 50 tabletami v PVC/PVDC/ALU pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z vsebnikom s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-03-25
Navodilo za uporabo
13
ChID 186190 - PSUFU
1/12
JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023
NAVODILO ZA UPORABO
METOTREKSAT EBEWE 2,5 MG TABLETE
METOTREKSAT EBEWE 5 MG TABLETE
METOTREKSAT EBEWE 10 MG TABLETE
metotreksat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metotreksat Ebewe in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metotreksat Ebewe
3.
Kako jemati zdravilo Metotreksat Ebewe
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metotreksat Ebewe
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METOTREKSAT EBEWE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metotreksat Ebewe tablete vsebuje učinkovino metotreksat.
Metotreksat spada med
citotoksične učinkovine, ki se najpogosteje uporabljajo za ubijanje
tumorskih celic. Zmanjšuje tudi
neželene reakcije obrambnega mehanizma telesa (imunosupresiv) in
deluje protivnetno.
Zdravilo Metotreksat Ebewe se uporablja pri:
-
revmatoidnem artritisu (RA) pri odraslih, če zdravnik meni, da je
zdravilo iz te skupine za vas
primerno,
-
artritisu pri otrocih ali najstnikih (pri hudem aktivnem juvenilnem
artritisu), ki zajema pet ali več
sklepov in pri katerem odziv na zdravljenje z drugo skupino zdravil
(t. i. nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili, NSAID) ni zadosten,
-
luskavici (rdečih luskastih kožnih spremembah), ki je ni mogoče v
zadostni meri zdraviti z
drugimi načini zdravljenja (npr. s terapijo s svetlobo v kombinaciji
z zdravili ali brez njih, z
zdravljenjem s t. i. retinoidi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
13
ChID 186190 - PSUFU
1/17
JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metotreksat Ebewe 2,5 mg tablete
Metotreksat Ebewe 5 mg tablete
Metotreksat Ebewe 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg metotreksata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 74,7 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena tableta vsebuje 5 mg metotreksata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 149,3 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena tableta vsebuje 10 mg metotreksata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 298,7 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Svetlo rumene okrogle tablete, imajo lahko rumen do rdeč posip.
Svetlo rumene okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani, imajo
lahko rumen do rdeč posip.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
Svetlo rumene podolgovate tablete z razdelilno zarezo na eni strani,
imajo lahko rumen do rdeč posip.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Antirevmatik_
: Aktivni revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih, pri katerem so
indicirani antirevmatiki
iz skupine DmARD (angl.
_disease modifying antirheumatic drugs; _
antirevmatiki, ki modificirajo potek
bolezni).
Poliartikularne oblike resnega aktivnega juvenilnega idiopatskega
artritisa, kjer odziv na zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ni bil zadosten.
13
ChID 186190 - PSUFU
2/17
JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023
_Antipsoriatik_
: Hujše in generalizirane oblike luskavice (psoriaze), zlasti kadar
jih spremljajo kožne
luske pri odraslih, ki jih ne moremo uspešno zdraviti s
konvencionalnim zdravljenjem, kot so
fototerapija, PUVA (psoralen in UVA) in retinoidi.
_Citostatik_
: Vzdrževalno zdravljenje akutne limfoblastne levkemije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČI
Preberite celoten dokument
