Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metotreksat
EBEWE Pharma
L04AX03
methotrexate
tableta
metotreksat 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp/Spec
metotreksat
Pakiranje :škatla s 50 tabletami v PVC/PVDC/ALU pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z vsebnikom s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2016-03-25
13 ChID 186190 - PSUFU 1/12 JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023 NAVODILO ZA UPORABO METOTREKSAT EBEWE 2,5 MG TABLETE METOTREKSAT EBEWE 5 MG TABLETE METOTREKSAT EBEWE 10 MG TABLETE metotreksat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metotreksat Ebewe in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metotreksat Ebewe 3. Kako jemati zdravilo Metotreksat Ebewe 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metotreksat Ebewe 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METOTREKSAT EBEWE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metotreksat Ebewe tablete vsebuje učinkovino metotreksat. Metotreksat spada med citotoksične učinkovine, ki se najpogosteje uporabljajo za ubijanje tumorskih celic. Zmanjšuje tudi neželene reakcije obrambnega mehanizma telesa (imunosupresiv) in deluje protivnetno. Zdravilo Metotreksat Ebewe se uporablja pri: - revmatoidnem artritisu (RA) pri odraslih, če zdravnik meni, da je zdravilo iz te skupine za vas primerno, - artritisu pri otrocih ali najstnikih (pri hudem aktivnem juvenilnem artritisu), ki zajema pet ali več sklepov in pri katerem odziv na zdravljenje z drugo skupino zdravil (t. i. nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, NSAID) ni zadosten, - luskavici (rdečih luskastih kožnih spremembah), ki je ni mogoče v zadostni meri zdraviti z drugimi načini zdravljenja (npr. s terapijo s svetlobo v kombinaciji z zdravili ali brez njih, z zdravljenjem s t. i. retinoidi Preberite celoten dokument
13 ChID 186190 - PSUFU 1/17 JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metotreksat Ebewe 2,5 mg tablete Metotreksat Ebewe 5 mg tablete Metotreksat Ebewe 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg metotreksata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 74,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena tableta vsebuje 5 mg metotreksata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 149,3 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena tableta vsebuje 10 mg metotreksata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 298,7 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Svetlo rumene okrogle tablete, imajo lahko rumen do rdeč posip. Svetlo rumene okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni strani, imajo lahko rumen do rdeč posip. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Svetlo rumene podolgovate tablete z razdelilno zarezo na eni strani, imajo lahko rumen do rdeč posip. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Antirevmatik_ : Aktivni revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih, pri katerem so indicirani antirevmatiki iz skupine DmARD (angl. _disease modifying antirheumatic drugs; _ antirevmatiki, ki modificirajo potek bolezni). Poliartikularne oblike resnega aktivnega juvenilnega idiopatskega artritisa, kjer odziv na zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ni bil zadosten. 13 ChID 186190 - PSUFU 2/17 JAZMP-WS/057(WS/718)-14.7.2023 _Antipsoriatik_ : Hujše in generalizirane oblike luskavice (psoriaze), zlasti kadar jih spremljajo kožne luske pri odraslih, ki jih ne moremo uspešno zdraviti s konvencionalnim zdravljenjem, kot so fototerapija, PUVA (psoralen in UVA) in retinoidi. _Citostatik_ : Vzdrževalno zdravljenje akutne limfoblastne levkemije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČI Preberite celoten dokument