Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glibenklamid; metformin
Lek d.d.
A10BD02
glibenklamid; metformin
filmsko obložena tableta
glibenklamid 2,5 mg / 1 tableta metformin390 mg / 1 tableta; metformin 390 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin in sulfonilsečnine
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-20
5b 151993 JAZMP- IB/011-06.05.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK 500 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK 500 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid/glibenklamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metformin/glibenklamid Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metformin/glibenklamid Lek 3. Kako jemati zdravilo Metformin/glibenklamid Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metformin/glibenklamid Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metformin/glibenklamid Lek vsebuje dve zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki jih uvrščamo v skupino bigvanidov (metforminijev klorid) in sulfonamidov, derivatov sečnine (glibenklamid). Insulin je hormon, ki telesnim tkivom omogoča, da sprejemajo glukozo (sladkor) iz krvi in jo uporabljajo za proizvajanje energije ali pa jo shranijo za prihodnjo uporabo. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (to je od insulina neodvisna sladkorna bolezen) trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina ali pa je odziv telesa na proizveden inzulin neustrezen. Posledica tega je povišana vrednost glukoze v krvi. To zdravilo pripomore k zniževanju vrednosti sladkorja v krvi do normalne vrednosti. ZDRAVILO METFORMIN/GLIBENKLAMID LEK SE UPORABLJA ZA PERORALNO ZDRAVLJENJE SLADKORNE BOLEZNI TIPA 2 PRI Preberite celoten dokument
5a 151993 JAZMP-IB/011-06.05.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg metformina, in 2,5 mg glibenklamida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg metformina, in 5 mg glibenklamida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete so skoraj bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete. Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete so temno rožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih, kot nadomestilo za predhodno kombinirano zdravljenje z metforminom in glibenklamidom pri bolnikih, pri katerih je glikemija stabilna in dobro nadzorovana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Peroralna uporaba. Uporablja se samo pri odraslih. _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)_ Kot pri vseh peroralnih antidiabetikih, je potrebno odmerek določiti individualno glede na presnovni odziv pri posameznem bolniku (glikemija, HbA1c). Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete: Zdravilo Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/5 mg filmsko obložene tablete se prednostno uporablja pri bolnikih, pri katerih ne moremo doseči ustrezne terapije z zdravilom Metformin/glibenklamid Lek 500 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete. ZAČETEK ZDRAVLJENJA: 5a 151993 JAZMP-IB/011-06.05.2017 2 Zdravljenje je potrebno začeti z odmerkom zdravila, ki ustreza predhodnim posamičnim odmerkom metformina in glibenklamida; odmerek se postopno povečuje, skladno z rezultati izmerjenih glikemičnih parametrov. PRILAGAJANJE ODMERKA: Odmerek je p Preberite celoten dokument