Metformin Aurobindo 1000 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
metformin
Dostopno od:
Aurobindo Pharma Limited
Koda artikla:
A10BA02
INN (mednarodno ime):
metformin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
metformin 780 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
metformin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
_1 / 7 _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(metforminijev klorid)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno. Ne smete ga dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Metformin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metformin Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Metformin Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metformin Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN AUROBINDO
Zdravilo Metformin Aurobindo vsebuje metformin, zdravilo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Spada v
skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Insulin je hormon, ki ga proizvaja trebušna slinavka in uravnava
količino glukoze (sladkorja) v krvi.
Telo uporablja glukozo za proizvajanje energije ali pa jo shrani za
prihodnjo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, vaša trebušna slinavka ne proizvaja
dovolj insulina oziroma ga vaše telo
ni sposobno pravilno uporabljati. To povzroča visoko raven glukoze v
krvi. Zdravilo Metformin
Aurobindo pomaga znižati raven glukoze v krvi, tako da je njena
vrednost čim bližja normalni.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, daljše jemanje
zdravila Metformin Aurobindo
pomaga tudi zmanjšati tveganje za nastanek komplikacij, povezanih s
sladkorno boleznijo.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO METFORMIN AUROBINDO
Zdravilo Metformin Aurobindo se uporablja za zdravljenje bolnikov s
sladkorno boleznijo tipa 2
(imenovano tudi »od insulina neodvisna sladkorna bolezen«),
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_1 / 10 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metformin Aurobindo 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno
oznako ‘A’ na eni in ‘62’ na
drugi strani. Na tabletah je zgolj nefunkcionalna zareza in se jih ne
sme prelomiti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo s
prehrano in redno vadbo ni mogoče doseči ustrezne glikemične
kontrole.
Pri odraslih se lahko filmsko obložene tablete Metformin Aurobindo
uporabljajo kot
monoterapija ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali
insulinom.
Pri otrocih, starejših od 10 let, in mladostnikih se lahko filmsko
obložene tablete Metformin
Aurobindo uporabljajo kot monoterapija ali v kombinaciji z insulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso se je manj zapletov
sladkorne bolezni pri
zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 z metforminijevim kloridom
dokazalo v primerih, ko se je
uvedel kot zdravljenje prve izbire, potem ko se je izkazalo, da zgolj
dieta ne bo zadoščala (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI:
MONOTERAPIJA IN KOMBINIRANJE Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI:
- Običajni začetni odmerek je 500 ali 850 mg metforminijevega
klorida 2-krat ali 3-krat dnevno,
in sicer med jedjo ali po jedi.
_2 / 10 _
Po 10 do 15 dneh je potrebno odmerek prilagoditi na osnovi meritev
glukoze v krvi. Počasno
povečevanje odmerka lahko izboljša prebavno prenosljivost.
Najvišji priporočeni odmerek metforminijevega klorida je 3 g dnevno,
ki se jemlje v 3 manjših
odmerkih.
Če načrtujete zamenjavo drugega peroralnega antidiabetika z
metforminom: drugo zdravilo naj se
ukine in se uvede metforminijev klorid
Preberite celoten dokument
