Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metamizol
STADA Arzneimittel AG
N02BB02
metamizol
peroralne kapljice, raztopina
metamizol 442,9 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
natrijev metamizolat
Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-12
1 JAZMP-IB/010-7.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO METAMIZOL STADA 500 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA natrijev metamizolat monohidrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metamizol STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metamizol STADA 3. Kako jemati zdravilo Metamizol STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metamizol STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METAMIZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metamizol STADA je zdravilo, ki vsebuje natrijev metamizolat monohidrat. To zdravilo spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo pirazoloni in jih uporabljamo proti bolečinam in zvišani telesni temperaturi. Zdravilo Metamizol STADA se uporablja pri: - akutnih hudih bolečinah zaradi poškodbe ali operacije, - kolikah (krčevitih bolečinah v trebuhu), - tumorskih bolečinah (bolečinah zaradi raka), - drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečinah, če ni mogoče uporabiti drugačnega zdravljenja, - močno zvišani telesni temperaturi, ki se ne odzove na druge ukrepe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METAMIZOL STADA NE JEMLJITE ZDRAVILA METAMIZOL STADA : - če ste alergični na natrijev metamizolat, propifenazon, fenazon, fenilbutazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate znan sindrom analgetične astme ali znano intoleranco za analgetike urtikarijskega/angioedemskega tipa, to je pri bolnik Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/010-7.4.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metamizol STADA 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml (20 kapljic) vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata. 1 kapljica vsebuje 25 mg natrijevega metamizolata monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo Metamizol STADA vsebuje 1,5 mmol (ali 33,4 mg) natrija na ml (20 kapljic). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, raztopina Bistra rumena raztopina z okusom maline. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Metamizol STADA je indicirano pri vseh starostnih skupinah v primeru: - akutnih hudih bolečin po poškodbi ali operaciji, - bolečih kolik, - tumorskih bolečin, - drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, - močno zvišane telesne temperature, ki se ne odzove na druge ukrepe. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od jakosti bolečin ali zvišane telesne temperature in od posameznikove občutljivosti pri odzivu na zdravilo Metamizol STADA. Pomembno je izbrati najmanjši odmerek, ki obvlada bolečine oziroma zvišano telesno temperaturo. Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se lahko v enkratnem odmerku da od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase. Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg metamizola na kilogram telesne mase. Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v enkratnem odmerku vzamejo do 1.000 mg metamizola. Glede na največji dnevni odmerek se lahko enkratni odmerek vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur. Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po peroralnem vnosu. 2 JAZMP-IB/010-7.4.2022 V naslednji preglednici so prikazani priporočeni enkratni odmerki in največji dnevni odmerki glede na telesno maso in starost: TELESNA MASA ENKRATNI ODMEREK NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK KG STAROST KAPLJICE MG Preberite celoten dokument