Metadon Krka 10 mg/ml peroralna raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
metadon
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N07BC02
INN (mednarodno ime):
methadone
Farmacevtska oblika:
peroralna raztopina
Sestava:
metadon 8,95 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 ml
Tip zastaranja:
ZZ_odv
Terapevtska skupina:
metadon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ_odv - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost. Uporablja se samo za zdravljenje odvisnosti.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-06-01
Navodilo za uporabo
1.3.1
Methadone hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL003417/7
08.12.2008 – Updated: 11.01.2011
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
METADON KRKA 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
methadoni hydrochloridum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Metadon Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metadon Krka
3.
Kako jemati zdravilo Metadon Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metadon Krka
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METADON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metadon Krka vsebuje učinkovino metadon, ki je sintetični
narkotični analgetik iz skupine
difenilpropilamina. Metadon po peroralni uporabi prepreči oziroma
bistveno zmanjša odtegnitvene
znake pri odvisnih od opioidnih drog.
Zdravilo Metadon Krka je namenjen kot pomožno sredstvo za zdravljenje
odvisnih od heroina in
drugih opioidnih drog.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METADON KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA METADON KRKA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na metadon ali katerokoli
sestavino zdravila Metadon Krka,
-
če ste mlajši od 16 let,
-
če ste če ste tik pred porodom,
-
če imate hudo obolenje dihal (akutne napade astme),
-
če pijete alkoholne pijače v večjih količinah,
-
če se zdravite zaradi povečanega lobanjskega tlaka,
-
če ste imeli poškodbo glave,
-
če imate nenadne bolečine v trebuhu,
-
če imate obolenje, ki zavira gibljivost črevesa (paralitični
ileus).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA METADON KRKA:
-
če imate zman
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Methadone hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL003418/6
08.12.2008 – Updated: 11.01.2011
Page 1 of 7
1.
IME ZDRAVILA
Metadon Krka 10 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg metadonijevega klorida, kar
ustreza 8,95 mg metadona.
Pomoţna snov:
-
metilparahidroksibenzoat (E218): 1 mg/ml peroralne raztopine
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
Peroralna raztopina je bistra in brezbarvna tekočina, brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo uporabljamo kot pomoţno sredstvo pri zdravljenju znakov in
simptomov akutno nastalega
abstinenčnega sindroma in pri detoksikaciji odvisnih od heroina in
drugih opioidnih drog ter
zdravljenju odvisnih od heroina in drugih opioidnih drog v sklopu
vzdrţevalnega metadonskega
programa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za zdravljenje odvisnosti od heroina in ostalih opioidnih drog
uporabljamo samo peroralne odmerke
metadona.
Prvi dan zdravljenja naj odmerki ne preseţejo 20 mg do 40 mg (2 ml do
4 ml) zdravila Metadon Krka.
Zaradi akumulacijskega učinka naslednje dni odmerka ne povečujemo,
razen v primeru hudih
abstinenčnih teţav, vendar le po 5 mg do 10 mg (0,5 ml do 1 ml)
dnevno. Predpisani odmerek pri hitri
detoksikaciji postopno zmanjšujemo vsak dan ali vsak drugi dan po 5
do 10 odstotkov, odvisno od
bolnikovega odgovora.
Dolgotrajna detoksikacija lahko traja nekaj dni do nekaj mesecev, v
primeru recidiva odmerek zopet
povečamo.
Detoksikacija ni smiselna če bolnik še jemlje droge.
V vzdrţevalnem metadonskem programu lahko postopoma povečamo odmerek
do 100 mg (10 ml)
dnevno, izjemoma je lahko tudi večji. 100-miligramske (10 ml) ali
večje dnevne odmerke mora za
posamezno osebo dovoliti pristojni strokovni organ, ki ga imenuje
Zdravniška zbornica Slovenije na
predlog Republiškega strokovnega kolegija za psihiatrijo.
Indikacije za vključitev v vzdrţevalni metadonski program lahko
določijo le p
Preberite celoten dokument
