Meramyl 10 mg tabete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-05-2018
Aktivna sestavina:
ramipril
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
C09AA05
INN (mednarodno ime):
ramipril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
ramipril 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ramipril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-24
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
MERAMYL 2,5 MG TABLETE
MERAMYL 5 MG TABLETE
MERAMYL 10 MG TABLETE
RAMIPRIL
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Meramyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Meramyl
3.
Kako jemati zdravilo Meramyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meramyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MERAMYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meramyl vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano ramipril. Ta
učinkovina spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske
konvertaze).
Zdravilo Meramyl deluje tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
•
sprosti in razširi žile,
•
olajša srcu črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Meramyl se lahko uporablja:
•
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
•
za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z
ledvicami (ne glede na to, ali imate
sladkorno bolezen ali ne),
•
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (srčno popuščanje),
•
za zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), če se kot
zaplet infarkta pojavi srčno
popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MERAMYL
NE JEMLJITE ZDRAVILA MERAMYL:
•
če ste alergični na ramipril, katerikoli drug zaviralec ACE ali
katerokoli sestavino teg
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Meramyl 2,5 mg tablete
Meramyl 5 mg tablete
Meramyl 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Meramyl 2,5 mg: ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila
Pomožna snov z znanim učinkom
: laktoza monohidrat 158,8 mg
Meramyl 5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila
Pomožna snov z znanim učinkom
: laktoza monohidrat 96,47 mg
Meramyl 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila
Pomožna snov z znanim učinkom
: laktoza monohidrat 193,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Meramyl 2,5 mg: Rumene neobložene ploske tablete kapsulaste oblike.
Zarezane na eni strani in na obodu,
označene z R2
Meramyl 5 mg: Rožnate neobložene ploske tablete kapsulaste oblike.
Zarezane na eni strani in na obodu ,
označene z R3
Meramyl 10 mg: Bele ali belkaste neobložene ploske tablete kapsulaste
oblike. Zarezane na eni strani in na
obodu označene z R4
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
- Zdravljenje hipertenzije.
- Zdravljenje bolezni ledvic:
•
začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost mikroalbuminurije.
•
manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost makroproteinurije
pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte
poglavje 5.1).
•
manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost
makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
- Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
JAZMP-IB/031 - 30.12.2014
- Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje
umrljivosti v akutni fazi
miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega
popuščanja z začetkom > 48 ur po akutnem
miokardnem infarktu.
_ _
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
_ _
Za odmerke, ki jih ni mogoče doseči s tabletami Meramyl, so lahko na
voljo druga zdravila z ramiprilom.
_ _
_Odrasli_
Bolniki, zdravljeni z diuretiki:
_ _
Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Meramyl se lahko pojavi
Preberite celoten dokument
