Medrol

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Medrol 32 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • metilprednizolon 32 mg / 1 tableta; metilprednizolon 32 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Medrol 32 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • metilprednizolon

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1300/08
  • Datum dovoljenje:
  • 07-08-2008
  • EAN koda:
  • 3837000017137
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/005-04.12.2013

NAVODILO ZA UPORABO

MEDROL 32 mg tablete

(metilprednizolon)

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen

v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Medrol 32 mg tablete in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 32 mg tablete

Kako jemati zdravilo Medrol 32 mg tablete

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Medrol 32 mg tablete

Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO MEDROL 32 mg TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide. Kortikosteroidi so hormoni, ki

jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo pri obvladovanju okužb, vnetij,

alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska različica teh hormonov in deluje na

enak način.

Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina:

blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino)

zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se izkorišča pri stanjih, ko imunski

sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska reakcija) ali ko preburno reagira na

snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah)

Zdravilo Medrol se uporablja pri nekaterih vrstah rakastih in levkemičnih obolenj.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEDROL 32 mg

TABLETE

Ne jemljite zdravila Medrol

če ste alergični na (preobčutljivi za) metilprednizolon ali katerokoli sestavino zdravila Medrol.

če imate okužbo z glivicami.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Medrol

Med zdravljenjem s tem zdravilom morajo biti bolniki, ki se uvrščajo v spodaj naštete posebne rizične

skupine, pod strogim zdravniškim nadzorom:

otroci: v primeru dolgotrajnega zdravljenja je možen zastoj rasti

sladkorni bolniki: zvečana potreba po inzulinu ali drugih zdravilih za zniževanje krvnega sladkorja

bolniki z arterijsko hipertenzijo (zvišanim krvnim tlakom)

bolniki, ki so že prej imeli duševne težave

bolniki z osteoporozo

bolniki z insuficienco (poslabšanim delovanjem) ledvic

JAZMP-IA/005-04.12.2013

bolniki s herpesom simpleksom ali očesnim pasovcem

bolniki, ki so imeli tuberkulozo, bolezen prebavil, bolezen srca ali okužbe

bolniki, pri katerih je potrebno dolgotrajno zdravljenje s tem zdravilom

bolniki, pri katerih je cepljenje absolutno potrebno

Pri bolnikih, zdravljenih s kortikosteroidi, so poročali o feokromocitomski krizi (nenormalno

delovanje nadledvične žleze, ki povzroča zvišan krvni tlak v arterijah); če zdravnik meni, da imate

feokromocitom oziroma je bil le-ta potrjen, bo pred zdravljenjem ocenil, če je zdravilo Medrol za vas

primerno.

Povejte svojemu zdravniku, da uporabljate to zdravilo, preden vam opravijo kakšno laboratorijsko

preiskavo.

Uporaba drugih zdravil

Kombinacija glukokortikoidov z nekaterimi protivnetnimi zdravili zveča nevarnost zapletov na

prebavilih.

Glukokortikoidi lahko pri sladkornih bolnikih zvečajo potrebo po insulinu ali po peroralnih

zdravilih za zniževanje krvnega sladkorja. Kombinacija glukokortikoidov in tablet za odvajanje

vode iz tiazidne skupine zveča nevarnost zvišanja ravni krvnega sladkorja in pomanjkanja kalija v

krvi.

Glukokortikoidi zavirajo imunski sistem. Zato nekatere vrste cepljenja niso indicirane.

Glukokortikoidi lahko spremenijo delovanje zdravil, ki zavirajo strjevanje krvi.

Delovanje glukokortikoidov se lahko zmanjša ali zveča s kombinirano uporabo zdravil, kot so

ketokonazol, makrolidni antibiotiki (na primer eritromicin) barbiturati, fenilbutazon, fenitoin,

karbamazepin ali rifampicin. Po drugi strani lahko kombinirana uporaba glukokortikoidov

zmanjša učinek acetilsalicilne kisline in drugih salicilatov.

Kombinirana uporaba glukokortikoidov in ciklosporina lahko povzroči napade krčev.

Glede uporabe tega zdravila v kombinaciji z drugimi zdravili se obrnite za nasvet na svojega

zdravnika.

Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Jemanje zdravila Medrol skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Medrol lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Uporabo teh zdravil med nosečnostjo in dojenjem na splošno odsvetujejo, razen če se za to odločite po

posvetu s svojim zdravnikom. Če med zdravljenjem s tem zdravilom zanosite, morate iti k svojemu

zdravniku.

Kortikosteroidi se izločajo v materino mleko.

Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Čeprav motnje vida spadajo med redke neželene učinke, priporočamo previdnost bolnikom pri

upravljanju vozil in strojev.

JAZMP-IA/005-04.12.2013

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Medrol

Zdravilo Medrol 32 mg tablete vsebuje laktozo in saharozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate

intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO MEDROL 32 mg TABLETE

Pri jemanju zdravila Medrol natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali s farmacevtom.

Odmerek zdravila, ki ga morate jemati, in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolezni. Vaš zdravnik bo

določil, koliko tega zdravila jemljite in kako dolgo. Skrbno se morate ravnati po zdravnikovih

navodilih. Na splošno jemljite to zdravilo s precej vode ali mleka.

Odmerjanje

Odmerjanje tablet Medrol je od 20 do 100 mg/m

ali več na dan, razdeljenih v več odmerkov, glede na

specifično bolezensko stanje, ki ga zdravimo, in glede na določeno, uporabljeno kemoterapevtsko

shemo. Začetno odmerjanje je treba vzdrževati ali prilagajati, kakor je pač potrebno. Med stanji, pri

katerih so potrebne prilagoditve odmerjanja, so spremembe kliničnega stanja zaradi začasnega

izboljšanja ali poslabšanja bolezenskega procesa, bolnikova individualna odzivnost na zdravilo in

bolnikova izpostavljenost stresnim situacijam, ki niso neposredno povezane z boleznijo, ki jo

zdravimo. V zadnjem primeru je potrebno zvečati odmerek zdravila Medrol za obdobje, ko je bolnik

izpostavljen stresu.

Odmerjanje zdravila moramo redno spremljati.

Če po določenem času ni zadovoljivega kliničnega odziva, je treba zdravljenje z zdravilom Medrol

prekiniti in bolniku uvesti drugo ustrezno zdravljenje.

Če se zdravljenje prekinja po dolgotrajni uporabi, priporočamo, da se zdravilo Medrol ukine

postopoma.

Prekinitev zdravljenja

Nenadna prekinitev dolgotrajnega zdravljenja lahko povzroči odtegnitveno reakcijo. Zato

dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Medrol ne smete naglo prekiniti, temveč postopoma, skladno z

navodili zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Medrol, kot bi smeli

Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Akutno preveliko odmerjanje tega zdravila ne povzroči takojšnjih vidnih simptomov. Po drugi strani

pa kronično preveliko odmerjanje povzroča značilne simptome, na primer lunast obraz, otekanje in

zadrževanje vode.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Medrol

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Medrol neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Preden vam bo zdravnik predpisal to zdravilo, bo natančno pretehtal tveganje za neželene učinke v

primerjavi s koristmi zdravljenja. Pojav neželenih učinkov je verjetnejši, če dolgo časa dobivate velik

JAZMP-IA/005-04.12.2013

odmerek zdravila. Zdravnik vam bo predpisal najmanjši možni odmerek zdravila Medrol za najkrajši

možni čas. Če ste zaskrbljeni, prosite zdravnika za pojasnilo, kolikšna je možnost, da se vam med

uporabo teh tablet pojavi kakšen neželen učinek.

Seznam možnih neželenih učinkov zdravila Medrol se morda zdi strah zbujajoč, toda zdravilo vam je

zdravnik predpisal zaradi bolezni, ki bi lahko postala resna, če ne bi bila ustrezno zdravljena.

Zdravniku morate takoj povedati, če opazite katero od teh težav, ali če imate večje tveganje za okužbo

(npr. če ste bili v stiku z osebo, ki ima okužbo):

alergijsko oz. preobčutljivostno reakcijo, npr. izpuščaj na koži, oteklost obraza ali piskajoče

dihanje

mišične krče

stanje, ki povzroči bolezenske znake, podobne tistim pri tumorju na možganih (čeprav ne gre

za tumor): zvišan tlak v lobanji, ki se kaže z glavobolom in bruhanjem, otopelostjo (apatijo) in

zaspanostjo; ponavadi se pojavi po prenehanju zdravljenja

predrtje razjede v prebavilih ali krvavitev iz razjede (kaže se z bolečino v želodcu – zlasti če

se ta širi v hrbet, krvavitvijo iz zadnjika, črnim blatom ali bruhanjem, pri čemer je v izbruhani

vsebini kri)

akutno vnetje trebušne slinavke (bolečine v trebuhu, ki se širijo v hrbet; spremljata jih lahko

bruhanje in šok, tj. nizek krvni tlak, zmanjšano izločanje seča in pogosto izguba zavesti)

poslabšanje psihiatričnih/duševnih motenj

poslabšanje napadov krčev

poslabšanje vida

srčno popuščanje – poslabšano črpalno sposobnost srca, ki se kaže z otekanjem gležnjev,

bolečinami v prsih, težkim dihanjem, razbijanjem ali nerednim bitjem srca, nerednim ali zelo

hitrim ali počasnim srčnim utripom

Zdravniku morate povedati, če se vam pojavi kaj od naslednjega:

Učinki na prebavila

vnetje požiralnika (nelagodje pri požiranju)

Učinki na mišice in kosti

šibkost ali propad mišic

krhke kosti (kosti, ki se zlahka zlomijo)

zlomi kosti

okvara kosti zaradi slabega pretoka krvi (bolečina v kolku)

pretrganje mišičnih kit (bolečina, oteklost ali oboje)

Učinki na vodo in soli v telesu

otekanje in visok krvni tlak zaradi večje vsebnosti vode in soli v telesu

mišični krči zaradi izgubljanja kalijevih soli iz telesa; v redkih primerih lahko izgubljanje

kalija pri dovzetnih bolnikih povzroči razbijanje srca (neenakomerno bitje srca, ki se ga bolnik

zaveda).

Učinki na hormone in presnovo

dolgotrajno zdravljenje zavre sproščanje hormonov, ki jih ponavadi izločajo hipofiza (žleza v

možganih) ter nadledvični žlezi (žlezi, ki ležita nad ledvicami); to povzroči slab odziv na

telesne obremenitve (nizek krvni tlak, ki povzroči omotico); učinek lahko traja več mesecev

zavrtje normalne rasti dojenčkov, otrok in mladostnikov; zavrtje je lahko stalno

neredne menstruacije ali izostanek menstruacij pri ženskah

hirzutizem (čezmerna poraščenost po telesu in obrazu pri ženskah)

okrogel obraz ali "obraz kot polna luna" (t. i. Cushingoiden obraz)

večji tek in povečanje telesne mase

prizadeta presnova ogljikovih hidratov v telesu (sladkorna bolezen), poslabšanje sladkorne

bolezni in potreba po večjem odmerku zdravil proti sladkorni bolezni (to se pri preiskavah

krvi ali urina kaže kot prevelika količina sladkorja), razgradnja telesnih zalog beljakovin

JAZMP-IA/005-04.12.2013

(zmanjšanje telesne mase in izgubljanje mišic na rokah ali nogah), izgubljanje kalcija in

dušika

Učinki na žilje

visok krvni tlak (hipertenzija)

Učinki na imunski sistem

manjša odpornost in večja možnost za okužbe, zlasti za neobičajne okužbe; prikritje ali

sprememba simptomov nekaterih okužb ali bolezni

ponovno razplamtenje (ponovna aktivacija) okužb

prikritje ali sprememba reakcij na kožne preizkuse, npr. preizkus za tuberkulozo

preobčutljivostne reakcije

Učinki na kožo

slabše celjenje ran

tanjšanje kože s strijami

večja nagnjenost k podplutbam

drobne vijolične/rdeče pike na koži ali v ustih, ki jih povzročajo krvavitve iz majhnih žilic tik

pod kožo oziroma sluznico

Učinki na oči

glavkom (zvišan tlak v očesu, ki povzroča bolečine v očeh in glavobole)

okvara vidnega živca ali očesne leče (kaže se s poslabšanjem vida)

poslabšanje virusnih ali glivičnih okužb oči

eksoftalmus (nenormalni pomik očesnega zrkla naprej)

Učinki na živčevje in duševno stanje

spremembe osebnosti, nihanja razpoloženja, evforija (intenziven občutek dobrega počutja) in

huda depresija; pojav le-teh je verjetnejši, če ste imeli podobne težave že v preteklosti

nespečnost

vrtoglavica

Nekateri neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Medrol, so opazni samo pri preiskavi krvi.

Zdravniku ali medicinski sestri, ki bo opravil(a) preiskavo krvi, morate povedati, da jemljete zdravilo

Medrol, saj lahko uporaba tega zdravila povzroči zavajajoče izvide preiskav krvi.

Pomembno

Zdravila Medrol ne smete nehati jemati nenadoma. Če se neželen učinek pojavi, boste deležni

ustreznega zdravljenja za blaženje simptomov, dokler se uporaba vašega zdravila ne konča.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA MEDROL 32 mg TABLETE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

Zdravila Medrol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete vreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila,

ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP-IA/005-04.12.2013

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Medrol

Zdravilna učinkovina je metilprednizolon. Ena tableta vsebuje 32 mg metilprednizolona.

Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, koruzni škrob, saharoza, kalcijev stearat in tekoči parafin.

Izgled zdravila Medrol in vsebina pakiranja

Bela elipsasta konveksna tableta, ki ima na eni strani zarezo, na drugi strani pa oznako »UPJOHN

176«.

Zdravilo je na voljo v škatli z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu).

Način izdaje zdravila Medrol

Izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburg

Izdelovalec

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Letališka cesta 3c

1000 Ljubljana

Navodilo je bilo odobreno: 04. 12. 2013.