Medrol 32 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
01-09-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
01-09-2023
Aktivna sestavina:
metilprednizolon
Dostopno od:
Pfizer Luxembourg SARL
Koda artikla:
H02AB04
INN (mednarodno ime):
metilprednizolon
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
metilprednizolon 32 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
metilprednizolon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/023_(WS/122)-01.09.2023
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
MEDROL 32 MG TABLETE
metilprednizolon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medrol 32 mg tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 32 mg tablete
3.
Kako jemati zdravilo Medrol 32 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medrol 32 mg tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDROL 32 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide.
Kortikosteroidi so hormoni, ki
jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo
pri obvladovanju okužb, vnetij,
alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska
različica teh hormonov in deluje na
enak način.
Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina:
–
blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino)
–
zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se
izkorišča pri stanjih, ko
imunski sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska
reakcija) ali ko preburno
reagira na snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah)
Zdravilo Medrol se uporablja pri nekaterih vrstah rakastih in
levkemičnih obolenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEDROL 32 MG TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEDROL
–
če ste alergični na metilprednizolon ali katerokoli sestavino tega
zdravila (naveden
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-WS/023_(WS/122)-01.09.2023
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medrol 32 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 32 mg metilprednizolona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 318 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 5,6 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela elipsasta konveksna tableta, ki ima na eni strani zarezo, na
drugi strani pa oznako »UPJOHN
176«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nekatere rakaste in levkemične bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje tablet Medrol je od 20 do 100 mg/m
2
ali več na dan, razdeljenih v več odmerkov, glede na
specifično bolezensko stanje, ki ga zdravimo, in glede na določeno
uporabljeno kemoterapevtsko
shemo. Začetno odmerjanje je treba vzdrževati ali prilagajati, kakor
je pač potrebno. Situacije, pri
katerih so potrebne prilagoditve odmerjanja, so spremembe kliničnega
stanja zaradi remisij ali
eksacerbacij bolezenskega procesa, bolnikova individualna odzivnost na
zdravilo in bolnikova
izpostavljenost stresnim situacijam, ki niso neposredno povezane z
boleznijo, ki jo zdravimo. V
zadnjem primeru je potrebno zvečati odmerek zdravila Medrol za
obdobje, ko je bolnik izpostavljen
stresu.
Odmerjanje zdravila moramo redno spremljati.
Če po določenem času ni zadovoljivega kliničnega odziva, je treba
zdravljenje z zdravilom Medrol
prekiniti in bolniku uvesti drugo ustrezno zdravljenje.
Priporočamo, da se Medrol ukine postopoma, če se zdravljenje
prekinja po dolgotrajni uporabi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Sistemske glivične okužbe.
JAZMP-WS/023_(WS/122)-01.09.2023
2/9
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolniki, ki se uvrščajo v spodaj naštete posebne rizične skupine,
morajo biti pod strogim zdravniškim
nadzorom in jih je treba zdraviti kar najkrajši čas:
–
Otroci: pri otrocih u
Preberite celoten dokument
