Medoksomilolmesartanat Sandoz

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • medoksomilolmesartanat

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1504/10
  • Datum dovoljenje:
  • 04-08-2010
  • EAN koda:
  • 3837000055719
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-WS/004_(WS/092) - 23.03.2015

NAVODILO ZA UPORABO

Medoksomilolmesartanat Sandoz 10 mg filmsko obložene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete

medoksomilolmesartanat

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni

omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

3. Kako jemati zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz

6. Dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO MEDOKSOMILOLMESARTANAT SANDOZ IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti

receptorjev angiotenzina II. Ta zdravila širijo žile, zaradi česar vaše srce laže poganja kri po

njih.

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka

(hipertenzije).

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO

MEDOKSOMILOLMESARTANAT

NE uporabljajte zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz:

če ste alergični (preobčutljivi) na medoksomilolmesartanat ali katerokoli sestavino

zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz (glejte poglavje 6 in konec poglavja 2),

če imate obstrukcijo žolčnih poti (težavo z izločanjem žolča iz žolčnika),

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

če ste noseči več kot tri mesece. (Jemanju zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz se je

bolje izogniti tudi v zgodnji nosečnosti – glejte poglavje o nosečnosti.)

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

Opozorila in previdnostni ukrepi

Preden vzamete zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz, povejte zdravniku, če:

imate težave s srcem, ledvicami ali jetri,

so vam pred kratkim presadili ledvico,

ste na hemodializi,

bruhate, ste pred kratkim bruhali ali imate drisko,

imate bolezen nadledvične žleze (Connovo bolezen – hiperaldosteronizem)

imate povišano raven kalija v krvi

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega

tlaka:

zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne

težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo

aliskiren

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne uporabljajte zdravila Medoksomilolmesartanat

Sandoz.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali načrtujete nosečnost). Zdravila

Medoksomilolmesartanat Sandoz ni priporočljivo uporabljati v zgodnji nosečnosti; če ste

noseči več kot tri mesece, pa ga ne smete uporabljati, saj lahko resno škoduje vašemu

otroku (glejte poglavje o nosečnosti).

Druga zdravila in zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz lahko vpliva na način delovanja nekaterih drugih

zdravil, prav tako pa lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila

Medoksomilolmesartanat Sandoz:

nadomestki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij,

tablete za odvajanje vode (diuretiki)

heparin (zdravilo proti strjevanju krvi)

litij (za zdravljenje manije ali depresije)

nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (za lajšanje bolečine in vnetja)

druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka

nekatera zdravila za zdravljenje prebavnih težav (antacidi)

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne

ukrepe:

Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne

uporabljajte zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz in "Opozorila in previdnostni ukrepi".

Jemanje zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz skupaj s hrano in pijačo

Hrana nima vpliva na antihipertenzivni učinek medoksomilolmesartanata. Priporočljivo je, da

jemljete zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz vsak dan ob približno istem času (npr. pri

zajtrku) s kozarcem vode.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.

Verjetno vam bo svetoval, da prenehate jemati zdravilo Medoksomilolmesartanat

Sandoz, preden zanosite ali takoj, ko izveste, da ste zanosili, in vam predlagal drugo

zdravilo. Zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz ni priporočljivo jemati v zgodnji

nosečnosti, če pa ste noseči tri mesece ali več, ga ne smete jemati. Uporaba zdravila

po tretjem mesecu nosečnosti lahko namreč resno ogrozi vašega otroka.

Dojenje

Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Zdravilo

Medoksomilolmesartanat Sandoz ni priporočljivo za matere, ki dojijo, in vaš zdravnik

lahko izbere drugo zdravilo, če želite dojiti, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali

nedonošenček.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz vplivalo na vašo

zmožnost upravljanja z vozili in stroji. Kakorkoli pa se lahko zgodi, da se med zdravljenjem

visokega krvnega tlaka počutite omotični ali utrujeni, predvsem na začetku zdravljenja ali po

zvišanju odmerka. Če se to zgodi, se pred upravljanjem vozil in strojev posvetujte z

zdravnikom.

Pomembna informacija o nekaterih sestavinah zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz

To zdravilo vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere

sladkorje, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO MEDOKSOMILOLMESARTANAT SANDOZ

Pomembno je, da zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz jemljete natanko tako, kot vam

je naročil zdravnik. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočljivo je, da zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz jemljete vsak dan ob približno

istem času, s hrano ali brez nje, na primer pri zajtrku.

Odrasli

Priporočeni začetni odmerek zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz je 10 mg enkrat na

dan. Pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno nadzorovati s tem odmerkom,

se lahko zdravnik odloči za povečanje odmerka zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz do

20 mg enkrat na dan. Če je potrebno še dodatno znižanje krvnega tlaka, lahko zdravnik

odmerek poveča do največ 40 mg na dan ali pa uvede dodatno terapijo s hidroklorotiazidom.

Zdravljenje se prilagaja glede na terapevtski odziv. Večina antihipertenzivnega učinka je

doseženega v 2 do 8 tednih po začetku zdravljenja.

Uporaba pri starejših bolnikih

Prilagajanje začetnega odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno.

Uporaba pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic

Zaradi pomanjkanja izkušenj z velikimi odmerki zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz pri

tej skupini bolnikov je največji dovoljeni odmerek pri bolnikih z blago do zmerno ledvično

okvaro 20 mg enkrat na dan.

Uporaba tega zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic NI priporočljiva.

Uporaba pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter

Pri bolnikih z blago okvaro jeter prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno.

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je priporočeni začetni odmerek 10 mg zdravila

Medoksomilolmesartanat Sandoz enkrat na dan, največji odmerek pa ne sme preseči 20

mg enkrat na dan. Uporaba tega zdravila pri bolnikih s hudo okvaro jeter NI priporočljiva.

Zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz se ne sme uporabljati pri bolnikih z obstrukcijo

žolčnih poti (glejte poglavje 2 “Ne uporabljajte zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz ”).

Otroci in mladostniki

Uporaba zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih,

mlajših od 18 let.

Bolniki črne rase

Antihipertenzivni učinek zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz je pri pripadnikih črne

rase manjši kot pri bolnikih drugih ras. Zato je treba pri bolnikih črne rase odmerek tega

zdravila prilagoditi, za nadzor krvnega tlaka pa je lahko pogosteje potrebno sočasno

zdravljenje z drugimi zdravili.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz kot bi smeli

Če ste vi (ali kdo drug) vzeli več tablet, kot bi smeli, pojdite k zdravniku ali na oddelek za

nujno medicinsko pomoč v najbližji bolnišnici. Najverjetnejša posledica prevelikega

odmerjanja je nizek krvni tlak. Če pride do zelo nizkega krvnega tlaka (pojavijo se simptomi

kot omotičnost ali omedlevica), si lahko pomagate tako, da ležete s privzdignjenimi nogami.

Če pa so simptomi zelo hudi, pojdite k zdravniku ali v bolnišnico in s seboj vzemite to

navodilo, morebitne preostale tablete ter škatlico zdravila, da bo zdravstveno osebje vedelo,

katere tablete ste zaužili.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

Pomembno je, da jemljete zdravilo vsak dan. Če se kljub temu zgodi, da pozabite vzeti

enega ali več odmerkov, storite to takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z normalnim

urnikom jemanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabiti vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

Če želite prenehati jemati to zdravilo, se pred tem posvetujte z zdravnikom. Čeprav se

počutite dobro, je morda potrebno, da nadaljujete z jemanjem zdravila.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz neželene učinke, ki

pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Prenehajte jemati tablete in takoj pokličite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih

neželenih učinkov: alergijsko reakcijo, simptome, ki zajemajo hudo zatekanje obraza,

ustnic, ust, jezika, oči ali grla. Ti učinki so zelo redki (prizadenejo manj kot 1 od 10.000

uporabnikov), vendar ZAHTEVAJO takojšnje zdravljenje, običajno v bolnišnici.

Nizek krvni tlak, ki povzroči omotičnost ali omedlevico. V takšnem primeru pokličite

zdravniško pomoč in lezite.

Drugi možni neželeni učinki

Pogosti (prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov):

omotičnost

občutek slabosti

prebavne motnje, driska, bolečine v želodcu, gastroenteritis

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

utrujenost

boleče grlo

izcedek iz nosu ali zamašen nos

bronhitis (vnetje dihalnih poti)

gripi podobni simptomi

kašelj

bolečina v prsnem košu, hrbtu, kosteh ali sklepih

vnetje sečil

otekanje sklepov

kri v urinu

Poročajo tudi o nekaterih spremembah v rezultatih krvnih testov, ki zajemajo sledeče:

zvišane ravni maščob (hipertrigliceridemija)

zvišane ravni sečnine (hiperurikemija)

zvišanje vrednosti jetrih testov in mišične funkcije

Občasni (prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov):

vrtoglavica

kožni izpuščaj

angina pektoris (bolečina ali nelagoden občutek v prsnem košu)

Redki (prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov):

zvišane ravni kalija (hiperkaliemija).

Zelo redki (prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov)

slabost,

glavobol

mišični krči in bolečine v mišicah

nagnjenost k modricam

težave z ledvicami

slabotnost

pomanjkanje energije

slabo počutje

poročajo tudi o spremembah rezultatov krvnih testov, vključno z zvišanjem vrednosti

preiskav delovanja ledvic.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki

ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA MEDOKSOMILOLMESARTANAT SANDOZ

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz, filmsko obložene tablete ne smete uporabljati po

datumu izteka roka uporabnosti: »EXP:«, ki je naveden na škatli. Datum izteka roka

uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni

ukrepi pomagajo varovati okolje.

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz

Zdravilna učinkovina je medoksomilolmesartanat.

Pomožne snovi so:

Jedro tablete:

laktoza monohidrat (glejte konec poglavja 2 za informacijo o laktozi)

mikrokristalna celuloza

delno substituirana hidroksipropilceluloza

brezvodni koloidni silicijev dioksid

stearinska kislina

Obloga:

hipromeloza

hidroksipropilceluloza

makrogol 400

titanov dioksid (E171)

smukec

Izgled zdravila Medoksomilolmesartanat Sandoz in vsebina pakiranja

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz 10 mg filmsko obložene tablete

so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z napisom ’10’ na eni strani.

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete

so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z napisom ’20’ na eni strani.

Zdravilo Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete

so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z napisom 40’ na eni strani.

Pretisni omot iz aluminija/aluminija s po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 in 500 filmsko

obloženimi tabletami.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Sandoz d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Izdelovalci

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Lek farmacevtska družba d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemčija

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska

To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni:

JAZMP-WS/004 - 23.03.2015

Danska:

Olmesartanmedoxomil Sandoz

Estonija:

Olpressor 10 mg

Olpressor 20 mg

Olpressor 40 mg

Finska:

Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Litva:

Olpressor 10 mg plèvele dengtos tabletès

Olpressor 20 mg plèvele dengtos tabletès

Poljska:

Volvixart

Portugalska:

Olmesartan Sandoz

Slovenija:

Medoksomilolmesartanat Sandoz 10 mg filmsko obložene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 20 mg filmsko obložene tablete

Medoksomilolmesartanat Sandoz 40 mg filmsko obložene tablete

Španija:

Olmesartan Medoxemilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Olmesartan Medoxemilo Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Olmesartan Medoxemilo Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Navodilo je bilo odobreno

23.03.2015

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety