Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentanil
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
transdermalni obliž
fentanil 2,75 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
5 obliž
Rp
fentanil
Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-02-13
1 NAVODILO ZA UPORABO MATRIFEN 12 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ_ _ fentanil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Matrifen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Matrifen 3. Kako uporabljati zdravilo Matrifen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Matrifen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MATRIFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Matrifen. Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine: • pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine • pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna zdravila in potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine Zdravilo Matrifen vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil uvrščamo v skupino močnih protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MATRIFEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MATRIFEN • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina ali bolečina po kirurškem posegu, • če imate težave z dihanjem (di Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Matrifen 12 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 50 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 75 mikrogramov/uro transdermalni obliž Matrifen 100 mikrogramov/uro transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Matrifen 12 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 1,38 mg fentanila v obližu velikosti 4,2 cm 2 ter sprošča 12 mikrogramov fentanila/uro. Matrifen 25 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 2,75 mg fentanila v obližu velikosti 8,4 cm 2 ter sprošča 25 mikrogramov fentanila/uro. Matrifen 50 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 5,50 mg fentanila v obližu velikosti 16,8 cm 2 ter sprošča 50 mikrogramov fentanila/uro. Matrifen 75 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 8,25 mg fentanila v obližu velikosti 25,2 cm 2 ter sprošča 75 mikrogramov fentanila/uro. Matrifen 100 mikrogramov/uro: En transdermalni obliž vsebuje 11,0 mg fentanila v obližu velikosti 33,6 cm 2 ter sprošča 100 mikrogramov fentanila/uro. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž Pravokoten, prosojen obliž na samolepilnem zaščitnem filmu. Zaščitni film je večji od obliža. Obliži imajo barvno natisnjeno ime in jakost: Matrifen 12 mikrogramov/uro obliž: rjav napis Matrifen 25 mikrogramov/uro obliž: rdeč napis Matrifen 50 mikrogramov/uro obliž: zelen napis Matrifen 75 mikrogramov/uro obliž: svetlo moder napis Matrifen 100 mikrogramov/uro obliž: siv napis 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli Zdravilo Matrifen je indicirano za obvladovanje hude kronične bolečine, ki zahteva kontinuirano dolgotrajno zdravljenje z opioidi. Otroci Dolgoročno zdravljenje hude kronične bolečine pri otrocih, starih 2 leti ali več, ki že prejemajo zdravljenje z opioidi. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek zdravila Matrifen je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na nj Preberite celoten dokument