Marevan 3 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
17-02-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
17-02-2022
Aktivna sestavina:
natrijev varfarinat
Dostopno od:
Orion Corporation
Koda artikla:
B01AA03
INN (mednarodno ime):
sodium varfarinat
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
natrijev varfarinat 3 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
100 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
varfarin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastičnim lončkom, s kapsulo sušilnegaim sredstva, s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
MAREVAN 3 MG TABLETE
natrijev varfarinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Marevan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Marevan
3.
Kako jemati zdravilo Marevan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Marevan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAREVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Marevan tablete so namenjene za preprečevanje tromboembolij (krvnih
strdkov) ali za zdravljenje
tromboembolij ali njenih zapletov. Marevan tablete zmanjšajo možnost
za nastanek krvnih strdkov.
Vaš zdravnik vam bo pojasnil, katere bolezni to zdravilo zdravi ali
jih preprečuje. Najpogosteje se
zdravilo uporablja za:
-
preprečevanje in zdravljenje globoke venske tromboze spodnjih
okončin (krvni strdki v venah
na spodnjih okončinah) in pljučne embolije (krvni strdki v pljučnih
arterijah)
-
preprečevanje nastanka krvnih strdkov med atrijsko fibrilacijo
(srčna aritmija)
-
preprečevanje nastanka ali ponovnega pojava krvnih strdkov po srčnem
infarktu
-
preprečevanje nastanka krvnih strdkov po zamenjavi srčnih zaklopk.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAREVAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MAREVAN
-
če ste v prvem tromesečju ali zadnjih štirih tednih nosečnosti
-
če ste nagnjeni h krvavitvam (hemofilija, von Willebrandova bolezen,
primanjkljaj krvnih
ploščic (trombocitopenija) ali moteno delovanje krvnih ploščic)
-
če imate hudo jetr
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Marevan 3 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 3 mg natrijevega varfarinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Vsaka tableta vsebuje laktozo monohidrat (kar ustreza 85,1 mg
laktoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Svetlo modra (lahko lisasta), okrogla, ploščata, s posnetimi robovi,
z oznako ORN 17, premera 7 mm.
Tableta ima na eni strani zarezo. Tableta se lahko deli na enake
odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje in preprečevanje globoke venske tromboze in pljučne
embolije.
•
Sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta in preprečevanje
tromboemboličnih zapletov
(možganska kap ali sistemska embolija) po miokardnem infarktu.
•
Preprečevanje tromboemboličnih zapletov (možganska kap ali
sistemska embolija) pri bolnikih z
atrijsko fibrilacijo, boleznijo srčnih zaklopk ali z umetnimi
srčnimi zaklopkami.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ciljno območje INR za peroralno antikoagulacijsko zdravljenje:
Preprečevanje tromboemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi
srčnimi zaklopkami: INR 2,5 - 3,5.
Druge indikacije: INR 2,0 - 3,0.
Odrasli:
Bolnikom z normalno telesno maso in spontanim INR < 1,2 dajemo po 10
mg varfarina 3 zaporedne
dni. Z odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki
temelji na meritvah INR, izvedenih
na četrti dan.
Pri ambulantnem zdravljenju in pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem
proteina C ali proteina S
(glejte poglavji 4.4 in 4.8) je priporočeni začetni odmerek 5 mg
varfarina (*) tri zaporedne dni. Z
odmerjanjem nadaljujemo skladno s spodnjo preglednico, ki temelji na
meritvah INR, izvedenih na
četrti dan.
2/13
Za starejše bolnike, za ljudi majhne rasti, za ljudi s spontanim INR
> 1,2 ali za ljudi z boleznijo (glejte
poglavje 4.4) ali na zdravljenju (glejte poglavje 4.5), ki vpliva na
učinkovitost antikoagulacijskega
zdravljenja, je priporočeni začetni odmerek 5 mg
Preberite celoten dokument
