MANOSAN OXY

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • MANOSAN OXY
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • MANOSAN OXY
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 116512E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

1 / 14

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

Manosan Oxy

Koda proizvoda

116512E

Uporaba snovi/zmesi

Biocid

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Biocid. Ročni postopek

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

17.03.2017

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Ni nevarna snov ali zmes.

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Ni nevarna snov ali zmes.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

2 / 14

Dodatno označevanje:

Izjemno označevanje

posebnih zmesi

Varnostni list na voljo na zahtevo.

2.3 Druge nevarnosti

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

RazvrstitevUREDBA (ES) št. 1272/2008

Koncentracija:

natrijev dodecil sulfat

151-21-3

205-788-1

01-2119489461-32

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

Draženje kože Kategorija 2; H315

Huda poškodba oči Kategorija 1; H318

Specifična strupenost za ciljne organe

(STOT) - enkratna izpostavljenost

Kategorija 3; H335

>= 3 - < 5

natrijev kokoalkilglutamat

68187-32-6

Draženje oči Kategorija 2; H319

>= 1 - < 2.5

vodikov peroksid

7722-84-1

231-765-0

01-2119485845-22

Nota B Oksidativne tekočine Kategorija

1; H271

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

Akutna strupenost Kategorija 4; H332

Jedkost za kožo Kategorija 1.A; H314

>= 1 - < 2.5

Žveplova kislina, mono-

C12-14-alkil estri,

amonijeve soli

90583-11-2

292-209-0

01-2119519217-42

Jedko za kovine Kategorija 1; H290

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

Draženje kože Kategorija 2; H315

Huda poškodba oči Kategorija 1; H318

Kronična strupenost za vodno okolje

Kategorija 3; H412

>= 1 - < 2.5

Snovi z mejo izpostavljenosti na delovnem mestu :

Polietilenglikol

25322-68-3

500-038-2

Ni razvrščeno;

>= 1 - < 2.5

Za celotno besedilo H-stavkov, omenjenih v tem Oddelku, glej Oddelek 16.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Izprati z obilo vode.

Pri stiku s kožo

Izprati z obilo vode.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

Pri vdihavanju

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

3 / 14

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Zdravljenje

Specifični ukrepi niso določeni.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebna zaščitna oprema za

gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Glej zaščitne ukrepe, navedene v Oddelkih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Niso potrebni posebni okoljevarstveni ukrepi.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno. Zajeziti in zadržati izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in prenesti v vsebnik za

odstranjevanje skladno z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glej

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

4 / 14

Oddelek 13).Splakniti sledi z vodo. Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte oddelek 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Navodilo za varno rokovanje

Umiti roke po rokovanju. Za osebno zaščito glejte oddelek 8.

Higienski ukrepi

Roke si umivajte pred odmori in takoj po rokovanju s proizvodom.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

0 °C do 35 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Biocid. Ročni postopek

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

Ne vsebuje snovi z mejnimi vrednostmi za poklicno izpostavljenost.

vodikov peroksid

7722-84-1

1 ppm

1.4 mg/m3

SI OEL

Polietilenglikol

25322-68-3

MV (Inhalabilna

frakcija)

1,000 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Inhalabilna frakcija - del celotne suspendirane snovi, ki jo delavec vdihne

Snovi, pri katerih ni nevarnosti za zarodek ob upoštevanju mejnih vrednosti in

BAT vrednosti.

MV (Inhalabilna

frakcija)

1,000 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Inhalabilna frakcija - del celotne suspendirane snovi, ki jo delavec vdihne

Snovi, pri katerih ni nevarnosti za zarodek ob upoštevanju mejnih vrednosti in

BAT vrednosti.

2-fenoksietanol

122-99-6

20 ppm

110 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Lastnost lažjega prehajanja snovi v organizem skozi kožo

Snovi, pri katerih ni nevarnosti za zarodek ob upoštevanju mejnih vrednosti in

BAT vrednosti.

Konzervansi

128-37-0

MV (Inhalabilna

frakcija)

10 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Inhalabilna frakcija - del celotne suspendirane snovi, ki jo delavec vdihne

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

5 / 14

DNEL

vodikov peroksid

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: kratkoročno - lokalno

Vrednost: 3 mg/m3

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni lokalni učinki

Vrednost: 1.4 mg/m3

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Dobro splošno prezračevanje naj bi zadoščalo za uravnavanje

izpostavitve delavcev nečistočam v zraku.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Roke si umivajte pred odmori in takoj po rokovanju s proizvodom.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita rok (EN 374)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita kože (EN 14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

organizacije dela.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Razmislite o ukrepih glede zadrževanja okoli posod za

skladiščenje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: prozorna, jasna, Brezbarven

Vonj

: Značilen

3.1 - 3.3, 100 %

Plamenišče

Se ne upošteva.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

6 / 14

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

> 100 °C

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

1.02 - 1.05

Topnost v vodi

topno

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Nobena znana.

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

7 / 14

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

Proizvod

Akutna oralna strupenost

: Ocena akutne strupenosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: 4 h Ocena akutne strupenosti : > 20 mg/l

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna strupenost

: natrijev dodecil sulfat

LD50 Podgana: 1,200 mg/kg

natrijev kokoalkilglutamat

LD50 Podgana: 10,000 mg/kg

vodikov peroksid

LD50 Podgana: 486 mg/kg

Polietilenglikol

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

8 / 14

LD50 Podgana: 28,000 mg/kg

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: natrijev kokoalkilglutamat

LD50 Kunec: 4,026 mg/kg

Polietilenglikol

LD50 Kunec: 20,000 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Oči

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Koža

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Stik s kožo

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: natrijev dodecil sulfat

96 h LC50 Ribe: 5.75 mg/l

natrijev kokoalkilglutamat

96 h LC50 Carassius auratus (Zlata ribica): 136 mg/l

Žveplova kislina, mono-C12-14-alkil estri, amonijeve soli

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

9 / 14

96 h LC50 Ribe: > 1 mg/l

Polietilenglikol

96 h LC50 Ribe: > 1,000 mg/l

Sestavine

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: natrijev kokoalkilglutamat

48 h EC50 Daphnia magna (Vodna bolha): 165 mg/l

Sestavine

Strupenost za alge

: natrijev kokoalkilglutamat

72 h EC50 Pseudokirchneriella subcapitata (Zelena alga): 132

mg/l

vodikov peroksid

72 h EC50: 1.38 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Biorazgradljivost

natrijev dodecil sulfat

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

natrijev kokoalkilglutamat

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

vodikov peroksid

Rezultat: Se ne upošteva - anorgansko

Žveplova kislina, mono-C12-14-alkil estri, amonijeve soli

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Polietilenglikol

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/zmes ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0,1% ali več.

12.6 Drugi škodljivi učinki

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

10 / 14

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

: Razredčen proizvod lahko splaknete v kanalizacijo.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstraniti skladno z lokalnimi, državnimi in zveznimi predpisi.

Napotki za izbiro kode

odpadka

: Organski odpadki, ki vsebujejo nevarne snovi. Če se ta proizvod

uporablja v katerih koli nadaljnjih postopkih, mora končni

uporabnik opredeliti in določiti najprimernejšo kodo odpadka glede

na Evropski seznam odpadkov. Odgovornost povzročitelja

odpadkov je, da določi strupenost in fizikalne lastnosti nastalega

materiala ter določi ustrezne metode identifikacije in

odstranjevanje odpadkov, skladno z veljavnimi evropskimi (EU

Direktiva 2008/98/ES) in lokalnimi predpisi.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Uradno ime blaga ZN

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Embalažna skupina

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Uradno ime blaga ZN

Nenevarno blago

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Embalažna skupina

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

Nenevarno blago

14.2 Uradno ime blaga ZN

Nenevarno blago

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

11 / 14

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

Nenevarno blago

14.4 Embalažna skupina

Nenevarno blago

14.5 Nevarnosti za okolje

Nenevarno blago

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Nenevarno blago

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

Nenevarno blago

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

manj kot 5 %: Anionske površinsko aktivne snovi, Neionske

površinsko aktivne snovi, Belila na osnovi kisika, Polikarboksilati

Vsebuje: Razkužila

Nacionalni predpis

Upoštevajte direktivo 94/33/ES o varstvo mladih ljudi pri delu.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Uradni list RS, št.

100/01, 39/05, 53/07, 102/10, 43/11 -- ZVZD-1, 38/15)

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

Zakon o biocidnih proizvodih

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Način, na katerega je bila določena razvrstitev

UREDBA (ES) št. 1272/2008

Razvrstitev

Utemeljitev

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

12 / 14

Ni nevarna snov ali zmes.

Metoda izračuna

Celotno besedilo H-stavkov

H271

Lahko povzroči požar ali eksplozijo; močna oksidativna snov.

H290

Lahko je jedko za kovine.

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože

H318

Povzroča hude poškodbe oči

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H332

Zdravju škodljivo pri vdihavanju.

H335

Lahko povzroči draženje dihalnih poti.

H412

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Celotno besedilo drugih okrajšav

ADN - Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po celinskih vodah; ADR -

Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; AICS - Avstralski popis

kemičnih snovi; ASTM - Ameriško združenje za testiranje materialov; bw - Telesna teža; CLP -

Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba (ES) št. 1272/2008; CMR - Karcinogena,

mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; DIN

- Standard nemškega

inštituta za standardizacijo; DSL - Seznam domačih snovi (Kanada); ECHA - Evropska agencija

za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana z x%

odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ENCS -

Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ErCx - Koncentracija, povezana z x% odzivom

stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IECSC - Kitajski seznam obstoječih kemičnih snovi; IMDG - Mednarodni

kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO - Mednarodna pomorska organizacija; ISHL -

Zakon

varnosti

zdravju

delu

(Japonska);

Mednarodna

organizacija

standardizacijo; KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; LC50 - Smrtna koncentracija za

50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane populacije (srednji smrtni

odmerek); MARPOL - Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z ladij;

n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez opaznega (škodljivega) učinka;

NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR - Stopnja obremenitve brez

opaznega učinka; NZIoC - Novozelandski popis kemikalij; OECD - Organizacija za gospodarsko

sodelovanje in razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT -

Snov, ki je obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; PICCS - Filipinski seznam kemikalij in

kemičnih snovi; (Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; REACH - Uredba

(ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in

omejevanju kemikalij; RID - Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga;

SADT - Samopospešujoča temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TCSI - Tajvanski popis

kemičnih snovi; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; TSCA - Zakon o nadzoru strupenih

snovi (ZDA); UN - Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke, navedene v varnostnem listu, so podane v obliki: 1,000,000=1 milijon in 1,000=1 tisoč.

0.1 = 1 desetina in 0.001 = 1 tisočina.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

13 / 14

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Zaužitje

vodikov peroksid

7722-84-1

231-765-0

Vdihavanje

vodikov peroksid

7722-84-1

231-765-0

Kožno

vodikov peroksid

7722-84-1

231-765-0

Oči

natrijev dodecil sulfat

natrijev kokoalkilglutamat

151-21-3

68187-32-6

205-788-1

vodno okolje

Konzervansi

128-37-0

204-881-4

Fizikalne lastnosti snovi po DPD+:

Snov

Parni tlak

Topnost v vodi

Pow

Molska masa

vodikov peroksid

2.99 hPa

100 g/l

0.0269

34.01 g/mol

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Biocid. Ročni postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Poklicne uporabe: javna uporaba (uprava, izobraževanje,

razvedrilo, storitve, obrt)

Sektorji končne uporabe

SU22: Poklicne uporabe: javna uporaba (uprava, izobraževanje,

razvedrilo, storitve, obrt)

Skupine postopkov

PROC10: Nanašanje z valjčkom ali čopičem

PROC8a: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na nenamenskih napravah

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Manosan Oxy

116512E

14 / 14

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC8a: Močno razpršena notranja uporaba procesnih

pripomočkov v odprtih sistemih

24-7-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP):    Penthrox, Methoxyflurane, Therapeutic area: Pain

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Penthrox, Methoxyflurane, Therapeutic area: Pain

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

28-8-2018

EU/3/18/2057 (Pharm Research Associates (UK) Limited)

EU/3/18/2057 (Pharm Research Associates (UK) Limited)

EU/3/18/2057 (Active substance: 1-(2-hydroxyethyl)-8-{[5-(4-methylpiperazin-1-yl)-2-(trifluoromethoxy) phenyl]amino}-4,5-dihydro-1H-pyrazolo[4,3-h]quinazoline-3-carboxamide fumarate salt) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5729 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/051/18

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

EU/3/18/2056 (Nogra Pharma Limited)

EU/3/18/2056 (Nogra Pharma Limited)

EU/3/18/2056 (Active substance: (S)-(-)-3-(4-aminophenyl)-2-methoxypropanoic acid) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5728 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/075/18

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Siklos (Addmedica)

Siklos (Addmedica)

Siklos (Active substance: hydroxycarbamide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5382 of Mon, 06 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Active substance: 2'-O-(2-methoxyethyl) antisense oligonucleotide targeting microtubule-associated protein tau pre-mRNA) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5273 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/050/18

Europe -DG Health and Food Safety

19-7-2018

HES (hydroxyethyl starch)

HES (hydroxyethyl starch)

HES (hydroxyethyl starch) (Active substance: hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion) - Community Referrals - Art 107i - Commission Decision (2018)4832 of Thu, 19 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-107i/1457

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Active substance: 20-hydroxyecdysone) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4175 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Bayer AG)

EU/3/15/1606 (Active substance: (S)-N-(5-((R)-2-(2,5-difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-3-yl)-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide hydrogen sulfate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4094 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Merck Sharp and Dohme B.V.)

EU/3/11/849 (Active substance: (S)-{8-fluoro-2-2[4-(3-methoxyphenyl)-1-piperazinyl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)-phenyl]-3,4-dihydro-4-quinazolinyl} acetic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4102 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/090/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/16/1615 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/16/1615 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/16/1615 (Active substance: 2-ethylbutyl (2S)-2-{[(S)-{[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3804 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/197/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/15/1453 (Roche Registration GmbH)

EU/3/15/1453 (Roche Registration GmbH)

EU/3/15/1453 (Active substance: Chimeric 2'-O-(2-methoxyethyl) modified oligonucleotide targeted to huntingtin RNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3401 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/256/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/13/1220 (Active substance: Poly[2-[(4-{[1-carboxy-2-(hexadecylcarbamoyl)ethyl]sulfanyl}-2,3-bis({2-[((2S)-2-(2-{[(2R)-2-carbamoyl-(2-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}ethyl]sulfanyl}-3-{[(2S)-1-ethoxy-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)-1-oxopropan-2-yl]carbamoyl}propanamido)-3-(3-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydropyridin-1-yl)propanoyl Ethyl ester) )-methoxy]acetyl}oxy)butyl)sulfanyl]-3-(hexadecylcarbamoyl)propanoic acid]-poly(ethylene glycol)-este...

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1671 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1671 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1671 (Active substance: 2'-O-(2-methoxyethyl)phosphorothioate antisense oligonucleotide targeting the growth hormone receptor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1821 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety